令和 3年 4月 21日作成

一般的名称： イルベサルタン錠
販売名　　： (1)イルベサルタン錠50mg「EE」
　　　　　　 (2)イルベサルタン錠100mg「EE」
　　　　　　 (3)イルベサルタン錠200mg「EE」

(1)イルベサルタン錠50mg「EE」
1)PTP100T
対象ロット　出荷数量（箱）　出荷時期
T8SF01※　　　863個　　 2018年12月3日〜2019年3月7日
T9SF01※　　4,349個　　 2019年3月11日〜2019年11月11日
T9SF02　　　4,255個　　 2019年10月15日〜2020年6月1日
T9SF03　　　3,811個　　 2020年5月12日〜2020年12月14日
T0SF01　　　　464個　　 2020年10月20日〜2020年12月14日

(2)イルベサルタン錠100mg「EE」
1)PTP100T
対象ロット　出荷数量（箱）　出荷時期
T9SG01※　　4,354個 　　2019年3月11日〜2019年6月4日
T9SG02　　　5,041個 　　2019年5月29日〜2019年11月5日
T9SG03　　　4,684個 　　2019年9月6日〜2020年1月6日
T9SG04　　　4,623個 　　2019年12月6日〜2020年4月3日
T9SG05　　　4,629個 　　2020年2月25日〜2020年6月1日
T0SG01　　　4,310個 　　2020年4月8日〜2020年8月17日
T0SG02　　　4,606個 　　2020年6月29日〜2020年10月6日
T0SG03　　　4,716個 　　2020年8月24日〜2020年12月14日
T0SG04　　　2,109個 　　2020年10月26日〜2020年12月14日
T0SG05　　　　200個 　　2020年12月14日

2)PTP500T
対象ロット　出荷数量（箱）　出荷時期
T9SG01※　　　165個 　　2019年3月11日〜2019年7月24日
T9SG02　　　　 65個 　　2019年6月25日〜2019年9月9日
T9SG03　　　　140個 　　2019年8月22日〜2020年2月21日
T9SG04　　　　125個 　　2019年11月15日〜2020年5月7日
T9SG05　　　　 75個 　　2020年1月27日〜2020年5月20日
T0SG01　　　　180個　　　　 2020年3月23日〜2020年8月17日
T0SG02　　　　160個　　 2020年7月1日〜2020年12月1日
T0SG04　　　　 67個　　 2020年10月20日〜2020年12月11日

3)バラ100T
対象ロット　出荷数量（箱）　出荷時期
T9SG01※　　　194個 　　2019年3月11日〜2019年8月19日
T9SG02　　　　119個 　　2019年6月14日〜2019年10月3日
T9SG03　　　　168個 　　2019年8月30日〜2020年2月7日
T9SG04　　　　150個 　　2019年11月7日〜2020年9月1日
T9SG05　　　　170個 　　2020年4月1日〜2020年8月17日
T0SG01　　　　177個 　　2020年6月17日〜2020年12月14日
T0SG02　　　　 55個 　　2020年9月24日〜2020年12月9日
T0SG05　　　　　3個 　　2020年12月14日

(3)イルベサルタン錠200mg「EE」
1)PTP100T
対象ロット　出荷数量（箱）　出荷時期
T9SH01※　　　228個 　　2019年3月11日〜2019年6月27日
T9SH02　　　　229個 　　2019年6月5日〜2019年11月21日
T9SH03　　　　230個 　　2019年9月12日〜2020年2月17日
T9SH04　　　　209個 　　2019年12月9日〜2020年3月12日
T0SH01　　　　227個 　　2020年3月6日〜2020年4月21日
T0SH02　　　　236個 　　2020年4月13日〜2020年7月7日
T0SH03　　　　228個 　　2020年6月4日〜2020年10月20日
T0SH04　　　　230個 　　2020年7月27日〜2020年9月23日
T0SH05　　　　248個 　　2020年9月16日〜2020年12月2日
T0SH06　　　　181個 　　2020年11月5日〜2020年12月14日

※個装箱に記載されている製造販売元がエルメッド株式会社の旧社名であるエルメッドエーザイ株式会社となっ
ているロットになります。

製造販売業者の名称　： エルメッド株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A1X10004

回収対象となった製品は同一開発グループ（共同開発）内の一社が作成した申請資料を用いて承認を取得してお
ります。
この度、共同開発先の他社製造販売業者が作成した承認申請資料が信頼性の基準に適合していなかったことが判
明いたしました。
このため、自主的に当該製品の承認整理を行う予定であることから、使用期限内の全ロットを回収することとい
たしました。

当該製品の長期保存試験において36ヶ月経過した時点で試験結果が承認規格内であることを確認しております。
したがって、当該製品の品質、有効性及び安全性に問題はなく、健康被害が生じる恐れはないと判断しておりま
す。
なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。

令和3年4月21日

高血圧症

当該製品の出荷先については全て把握しております。
出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。

担当者　： 日医工株式会社　営業本部　学術部　お客様サポートセンター
連絡先　： 930-8583
　　　　　 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
電話番号： 0120-517-215
FAX番号 ： 076-442-8948
【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30
（土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）