閉じる 
    令和 3年 4月13日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 単回使用鉗子
販売名　　： イントラック

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製品番号：N-10138
対象ロット：20200882484
輸入年月日：令和3年1月19日
出荷年月日：令和3年3月10日〜令和3年4月8日
輸入数量：65箱
出荷数量：24箱
在庫数量：41箱

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： センチュリーメディカル株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都品川区大崎1-11-2　ゲートシティ大崎　イーストタワー
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00089

  4. 回収理由

    5. 当該製品に貼付しております法定表示ラベルに印字したロット番号及び使用期限が実際の製造ロット及び使用期
限と異なる製品が含まれていることが判明したため、自主回収を実施いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 法定表示ラベルに印字した使用期限は実際の使用期限より前の日付であるため、製品自体の有効性、安全性に影
響はなく、当該製品の使用等が健康被害の原因となることはまず考えられないと判断します。
なお、これまでに本事象による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年4月13日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 心臓外科手術及び末梢血管手術を行う際、血管の一時的止血、組織の把持を行うために用いる。

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は全て把握しているため、速やかに回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証チーム　成島　亜佐子
連絡先　： センチュリーメディカル株式会社
　　　　　 東京都品川区大崎1-11-2
電話番号： 03-3491-0551
FAX番号 ： 03-3491-0577