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    令和 6年 5月 7日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： フソータブＨＴ（カモミールの香り）

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロットNo.14K3a／14K3b
製造日　　2023年11月14日
製造数　　46,620錠

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 扶桑化学株式会社
製造販売業者の所在地： 長野県上伊那郡辰野町伊那富7362-20
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 20D0X10001

  4. 回収理由

    5. 原料の混合工程に不備があり、製品内の成分分布に偏りが見られたため、自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 医薬部外品として承認を受けた成分のみを配合している為、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考え
ております。また、これまでに健康被害や有効性、安全性に影響があったとの報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和6年5月2日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. あせも、荒れ性、くじき、肩のこり、神経痛、しっしん、しもやけ、痔、冷え症、腰痛、リウマチ、疲労回復、
ひび、あかぎれ、産前産後の冷え症、にきび、うちみ

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は特定できておりますので、出荷先に回収の旨を連絡し、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 目黒　志津恵（責任技術者）
　　　　　 長尾　豊和（総括製造販売責任者）
電話番号： 0266-41-5255
FAX番号 ： 0266-41-5253