閉じる 
    令和 6年 5月 1日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： 新ササカール

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：４１Ａ０９
数量　　　：４５０錠入り　１９２個、９５０錠入り　６１４個
出荷時期　：令和６年２月２７日〜３月２５日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社和漢薬研究所
製造販売業者の所在地： 群馬県前橋市富士見町赤城山１１９３
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 19A2X00002

  4. 回収理由

    5. 消費者が購入した新ササカール９５０錠入りの１錠より毛髪用の異物が錠剤内部に打錠されているものが確認さ
れました。調査の結果、当該ロット製造中に混入したことが原因と考えておりますが、当該ロット中の他の錠剤
への混入の可能性を完全に否定することは困難であると判断し、万全を期すため当該ロットを自主回収する事と
いたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品は服用前に異物が発見されたため、服用されておりません。
また、当該異物が人体に有害な作用を生じさせる可能性は低く、重篤な健康被害の恐れはまず無いものと考えて
おります。なお、これまでに本件について健康被害等の発生報告は受けていません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和6年5月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ａ）次の場合の骨歯の発育促進；虚弱体質、腺病質
ｂ）妊婦授乳婦の骨歯の脆弱防止

  8. その他

    9. 納入先に対して速やかに書面にて情報提供の上、適切に回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 小笠原　幸人
連絡先　： 株式会社和漢薬研究所
電話番号： 027(288)2511
FAX番号 ： 027(288)2516