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    令和 6年 4月23日作成

    化粧品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 販売名 ： ソユール　頭皮美容エッセンス

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：JX01S1
出荷数量　：3,025
出荷時期　：2023年12月1日

対象ロット：JY01F1
出荷数量　：2,997
出荷時期　：2023年12月22日、26日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社粧薬研究所
製造販売業者の所在地： 北海道札幌市白石区中央3条6丁目4-36
許可の種類　　　　　： 化粧品製造販売業
許可番号　　　　　　： 01C0X00027

  4. 回収理由

    5. 当該商品に平成30年制定厚生労働省告示第37号に規定された反芻動物由来原料基準を満たさない原料が使用され
ていたため対象製品を自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 原料とした胎盤は食肉用に管理された羊より採取したのもので、プロテアーゼ処理及び加熱処理、フィルター処
理を行っております。また、本品は化粧品として皮膚に塗布されるものであり、「カナダでのBSE発生の確認を
踏まえた医薬品等のBSEリスク評価の考え方について」（平成15年7月8日開催薬事・食品衛生審議会伝達性海綿
状脳症調査会資料）におけるリスク評価の考え方より、外皮に適用される化粧品類は注射、経口投与と比較して
リスクが低いと考えられることから、重篤な健康被害の恐れはないと考えます。なお、現在までに健康被害の連
絡は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和6年4月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 頭皮用美容液

  8. その他

    9. 納入先と連携し、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 株式会社粧薬研究所
　　　　　 総括製造販売責任者　野中　佐智子
連絡先　： 北海道札幌市白石区中央3条6丁目4-36
電話番号： 011-860-7177
FAX番号 ： 011-860-7178