令和 6年 4月 8日作成

一般的名称：
販売名　　： ビマトプロスト点眼液0.03%「わかもと」

Lot.1420：5本包装　2,753箱、10本包装　1,400箱（2021年06月08日出荷判定）
Lot.1821：5本包装　3,604箱、10本包装　1,000箱（2021年09月21日出荷判定）
Lot.1Y22：5本包装　3,190箱、10本包装　1,200箱（2021年12月15日出荷判定）
Lot.2123：5本包装　3,030箱、10本包装　1,200箱（2022年02月18日出荷判定）
Lot.2524：5本包装　3,167箱、10本包装　1,200箱（2022年06月14日出荷判定）
Lot.2825：5本包装　3,207箱、10本包装　1,200箱（2022年09月14日出荷判定）
Lot.2X26：5本包装　3,183箱、10本包装　1,200箱（2022年11月07日出荷判定）
Lot.3127：5本包装　3,215箱、10本包装　1,200箱（2023年02月20日出荷判定）
Lot.3328：5本包装　3,210箱、10本包装　1,200箱（2023年04月17日出荷判定）
Lot.3829：5本包装　3,176箱、10本包装　1,200箱（2023年08月23日出荷判定）
Lot.3930：5本包装　1,528箱（2023年10月30日出荷判定）
Lot.3931：5本包装　1,498箱（2023年10月30日出荷判定）
Lot.3932：10本包装　 760箱（2023年10月30日出荷判定）
Lot.3X33：5本包装　3,567箱、10本包装　1,000箱（2023年11月20日出荷判定）
Lot.3X34：10本包装　 764箱（2023年11月20日出荷判定）
Lot.3Y35：5本包装　3,616箱、10本包装　1,000箱（2023年12月05日出荷判定）

製造販売業者の名称　： わかもと製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町二丁目２番２号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00052

本製品の安定性モニタリングにおいて、使用期限内に含量が承認規格を超過するロットが認められました。その
ため、使用期限内の全ロットを自主回収することといたしました。

回収対象ロットにつきましては、規格から逸脱した場合でも承認規格との差異は僅かであり、有効性及び安全性
への影響はないと考えています。また、これまでに本件に関する重篤な健康被害は報告されておりません。

令和6年4月8日

緑内障、高眼圧症

当該ロットを納入した卸売販売業者ならびに医療機関等についてすべて把握しておりますので、
対象となる卸売販売業者および医療機関等にお知らせ文書により通知し、当該製品を自主回収いたします。

担当者　： わかもと製薬株式会社
　　　　　 信頼性保証部　品質保証室
連絡先　： 東京都中央区日本橋本町二丁目２番２号
電話番号： 03-3279-0684
FAX番号 ： 03-3279-6450