令和 6年 4月 3日作成
令和 6年 4月15日訂正(*)

一般的名称： 重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　： (1)ベッドサイドモニタ BSM-1700シリーズ ライフスコープ PT
　　　　　　 (2)ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5

(1)-1
型式　　：BSM-1763
製造番号：00001、00002、00005〜00010、00022〜00025、00043、00086、00094
　　　　　00135〜00137、00263、00267、00275、00326、00368、00380、00392
　　　　　00411〜00413、00417、00420、00423、00476、00480、00489、00493、00518
　　　　　00559〜00561、00618、00622、00632〜00634、00723、00747、00748、00822
　　　　　00827、00934、00935、00976、01189、01235、01269、01677、01678、01752
　　　　　01768、01798、01800、01802〜01804、01892、01912、02049、02050、02052
　　　　　02098、02147、02155、02183、02229、02231、02241、02339、02343、02344
　　　　　02399、02429〜02441、02589、02836〜02838、02992、03080〜03083、03106
　　　　　03146〜03148、03189、03321、03323、03324、03326〜03331、03333〜03338
　　　　　03460、03532、03832、03849、03896、03900、03911、03913、03914、03917
　　　　　04006、04007、04010、04012、04018、04023、04024、04096〜04098、04292
　　　　　04383、04385、04563、04626、04971、05017、05121〜05123、05204、05234
　　　　　05435〜05459、05684、05685、05727、05933、05942、05951、06036、06083
　　　　　06101、06283、06286、06324、06331、06562〜06564、06568、06674、06685
　　　　　06699、06718、06731、06735、06751、06760、06761、06765、06769、06773
　　　　　06782、06809〜06811、06831、06847、06883、07356、07893、08100〜08103
　　　　　08197、08198、08224、08225、08231、08239、08412、08472、08473、08914
　　　　　09027、09028、09331、09427〜09430、09615、09719、09743、09776
　　　　　09880〜09921、09971、10027、10198、10199、10407、10409、10502〜10505
　　　　　10568〜10571、10770〜10778、10847〜10849、10882、10897、10898、11007
　　　　　11086、11372、11382〜11385、11416、11541、11566、11660〜11663
　　　　　11777〜11797、11799〜11871、11881、11944、11946、12014〜12016
　　　　　12256〜12269、12361、12372、12381、12409、12477、12588、12634、12635
　　　　　12847、12875、12884、12911、12912、13019、13051、13071、13072、13111
　　　　　13166、13188、13275〜13304、13382、13500〜13502、13519、13540、13689
　　　　　13691、13692、13694、13734、13736〜13739、13760〜13762、13764、13765
　　　　　13767、13860〜13862、13882、13970、13977、14010、14100、14154、14177
　　　　　14193、14471〜14474、14552、14662、14735、14736、14947〜14949、15016
　　　　　15225〜15232、15259、15539、15543〜15554、15556、15590〜15594
　　　　　15782〜15784、15833〜15836、16015、16016、16088、16089、16213、16214
　　　　　16491〜16494、16499、16509、16513、16520、16525、16527、16552
　　　　　16592〜16594、16638、16639、16641、16785、16805、17021〜17026
　　　　　17186〜17192、17194〜17196、17198、17199、17222、17232、17263、17298
　　　　　17340、17341、17421、17456、17474、17533、17534、17663、17699、17838
　　　　　17839、17928〜17931、17949、17967〜17978、18006、18281、18404〜18417
　　　　　18419〜18421、18506〜18512、18551〜18553、18638〜18644、18784
　　　　　18914〜18917、18952〜18955、19100、19166〜19168、19367、19368、19387
　　　　　19394、19405、19406、19581、19583、19589〜19592、19594〜19598、19666
　　　　　19668、19669、19681、19692〜19694、19696、19746、19747、19859、19861
　　　　　19876、19877、20163〜20192、20194、20195、20266〜20270、20281〜20292
　　　　　20365、20366、20542〜20544、20591〜20602、20620、20624〜20638、20641
　　　　　20697〜20701、20824、20918、21044〜21057、21093〜21097、21120〜21123
　　　　　21185〜21284、21286〜21514、21518〜21524、21526〜21538
数量　　：1187台
出荷時期：平成26年２月25日〜令和６年３月29日

(1)-2
型式　　：BSM-1773
製造番号：00059、00444
数量　　：２台
出荷時期：令和３年９月30日

(2)-1
型式　　：モニタ本体 CU-151R（CSM-1000シリーズG7/G5の構成品）
製造番号：00013、00061〜00064、00109、00125、00150〜00169、00213〜00218
　　　　　00220〜00232、00253、00290〜00299、00408〜00414、00416、00844、00845
　　　　　01109〜01114、01128〜01136、01154
数量　　：83台
出荷時期：平成30年９月26日〜令和６年３月28日

(2)-2
型式　　：モニタ本体 CU-152R（CSM-1000シリーズG7/G5の構成品）
製造番号：00011、00036、00039、00042、00045、00059、00061、00097、00205〜00207
　　　　　00228、00244、00248、00250、00251、00256、00259、00260、00263、00264
　　　　　00268、00301、00314〜00319、00414、00415、00483、00489〜00497、00499
　　　　　00627、00634〜00636、00728〜00730、00736、00738、00828、00891
　　　　　00893〜00895、00897、00904〜00909、00955〜00963、00981、01033〜01037
　　　　　01039〜01042、01044、01179、01188、01194、01208、01211、01239〜01241
　　　　　01380、01494、01571、01593、01594、01788、01789、01841、01842
　　　　　01844〜01851、01913〜01915、01962、02001、02213、02715、02716
　　　　　02727〜02729、02796、02854、02958〜02960、03275、03485、03570、03571
　　　　　03616、04040、04066、04198、04259、04409、04470、04502〜04507、04511
　　　　　04512、04523、04550〜04555、04572〜04574、04673〜04688、04711〜04726
　　　　　04740、04772、04773、04785、04798、04804〜04807、04809〜04816
　　　　　04826〜04832、04863〜04865、04905〜05056
数量　　：364台
出荷時期：平成30年６月29日〜令和６年３月29日

(2)-3
型式　　：モニタ本体 CU-171R（CSM-1000シリーズG7/G5の構成品）
製造番号：00135、00148、00158〜00160、00218〜00244、00246〜00255、00257〜00259
　　　　　00262、00263、00331〜00334、00398〜00403、00408、00561〜00569、00580
　　　　　00763、00764、00845〜00850、00977、01019〜01022、01100〜01113、01116
　　　　　01118〜01265
数量　　：244台
出荷時期：令和元年５月31日〜令和６年３月28日

(2)-4
型式　　：モニタ本体 CU-172R（CSM-1000シリーズG7/G5の構成品）
製造番号：00026、00042、00043、00046、00050、00052、00053、00165〜00168、00263
　　　　　00264、00337、00339〜00341、00344、00345、00348、00350、00351、00353
　　　　　00359、00366、00381〜00394、00409〜00411、00553、00554、00557、00879
　　　　　00883、00973、01048〜01057、01059〜01061、01063、01182、01281〜01284
　　　　　01534、01535、01552〜01555、01660〜01665、01729、01898〜01905
　　　　　01927〜01932、01948、01983、02020、02040〜02054、02058〜02064
　　　　　02139〜02144、02319〜02321、02407、02410、02411、02469、02470
　　　　　02666〜02686、02691〜02694、02804、02807〜02812、02814〜02818
　　　　　02912〜02933、02950〜02954、02968〜02984、03039〜03046、03079〜03082
　　　　　03098〜03106、03109〜03116、03136〜03165、03167〜03328
数量　　：435台
出荷時期：平成31年３月29日〜令和６年３月29日

(2)-5
型式　　：入力ユニット AY-661P（CSM-1000シリーズG7/G5の構成品）
製造番号：00138、00243、00526〜00533、00811、00812、00824〜00826、00836〜00841
　　　　　01125〜01130、01145、01157〜01172、01731、01732、02225、02226
　　　　　02413〜02418、02426、02589〜02592、02908、03130〜03133、03397〜03402
　　　　　03411〜03414、03475、03482、03486〜03491、03540、03624、03666〜03675
　　　　　03778、03829〜03835、03963〜03974、03989〜03996、04013、04014、04031
　　　　　04032、04186、04230〜04233、04388、04389、04465、04968、04991、06599
　　　　　06846、06912〜06914、07024〜07027、07185、07269〜07272、07363、07399
　　　　　07400
数量　　：153台
出荷時期：平成21年９月28日〜令和６年３月27日

(2)-6
型式　　：入力ユニット AY-663P（CSM-1000シリーズG7/G5の構成品）
製造番号：00898、00899、00908、00909、00930、00972、00987、00989〜00992、01022
　　　　　01023、01038〜01041、01055、01152、01179〜01200、01217、01223〜01228
　　　　　01353〜01357、01359〜01363、01482、01483、01582、01583、01613〜01616
　　　　　01621、01622、01628〜01632、01768〜01772、01815〜01817、01819〜01822
　　　　　01896、01897、01929、01951〜01962、02008〜02027、02032〜02039
　　　　　02075〜02078、02193〜02200、02305〜02313、02316〜02318、02517、02527
　　　　　02650、02652〜02655、02657、02838、02840、02841、02843、02844、02960
　　　　　02972〜02975、02977、02978、02980、02982〜02991、02994〜03001、03200
　　　　　03336、03342、03343、03377〜03380、03401〜03415、03424〜03435
　　　　　03438〜03459、03510〜03513、03550、03551、03560〜03562、03636〜03642
　　　　　03810、03854、03855、03949、03950、04155、04208、04308〜04313
　　　　　04338〜04340、04348、04390、04941、04942、05082〜05091、05279、05367
　　　　　05492〜05500、05513、05568〜05571、05588、05592〜05601、05748〜05750
　　　　　05809、05833〜05835、05889〜05891、06007〜06009、06021〜06031、06045
　　　　　06085〜06105、06138〜06148、06165〜06170、06189〜06204、06215〜06221
　　　　　06285、06290、06424、06431〜06440、06458〜06468、06470〜06472、06494
　　　　　06507、06542〜06553、06577、06694、06781〜06784、07088、07242〜07245
　　　　　07272〜07274、07324、07423〜07428、07481〜07486、07488〜07492
　　　　　07521〜07534、07996〜08000、08237〜08239、08241〜08248、08479
　　　　　08482〜08507、08677、08822〜08824、08911〜08914、08978〜08984、09299
　　　　　09300、09449〜09473、09654、09655、09809、09817〜09828、09840、09841
　　　　　09859〜09870、09881〜09883、10038〜10044、10046、10049〜10051
　　　　　10100〜10108、10208〜10214、10219〜10221、10224〜10233、10244〜10247
　　　　　10293〜10315、10335〜10338、10525、10526、10528、10530、10576〜10589
　　　　　10600、10603、10604、10620〜10657、10660、10689〜10709、10760〜10769
　　　　　10813〜10818、10850、10851、10869、10873、10874、10948、11173
　　　　　11175〜11179、11199、11463、11473〜11477、11523、11524、11526〜11538
　　　　　11643、11758〜11764、11881〜11883、11954、12051〜12053、12131、12153
　　　　　12154、12170、12195、12415、12495、12506〜12511、12572、12597、12647
　　　　　12712、12715、12716、12719〜12724、12727〜12731、12770〜12784
　　　　　12786〜12799、12881、12882、13050〜13055、13100〜13109、13263〜13272
　　　　　13325、13326、13351〜13357、13377〜13394、13420〜13426、13440、13441
　　　　　13455、13591〜13594、13666、13667、13680、13712〜13718、13732〜13739
　　　　　13760〜13773、13848、13850、13854〜13869、13923、13959、13960
　　　　　14024〜14033、14062、14083、14084、14247〜14250、14264、14311、14323
　　　　　14345、14371、14372、14413〜14418、14463、14464、14538、14539、14546
　　　　　14547、14575、14576、14581、14748〜14770、14923〜14934、15066、15071
　　　　　15087、15090〜15094、15119〜15124、15199、15240〜15243、15248〜15257
　　　　　15269〜15276、15357、15390、15428、15509〜15511、15514〜15517、15561
　　　　　15564〜15568、15579〜15587、15692、15705〜15708、15731〜15743
　　　　　15799〜15816、15833〜15835、15842、15843、15933、15943〜15947、16024
　　　　　16036、16067、16092、16138、16393、16394、16396、16438、16439、16441
　　　　　16467〜16471、16512、16513、16598、16644、16694、16695、16697〜16714
　　　　　16893、17084、17085、17106〜17116、17330、17429〜17432、17448、17479
　　　　　17905〜17913、18004〜18009、18524、18546、18547、18554〜18559、18671
　　　　　18707、18747〜18765、18769〜18781、18801〜18804、18807、18808
　　　　　18821〜18837、18883〜18886、18940〜18947、18958〜18960、18968
　　　　　19016〜19021、19042、19147、19222、19382、19383、19466、19467、19657
　　　　　19658、19688、19737、19948、20115、20116、20268、20450、20453
　　　　　20520〜20522、20526、20657、20852〜20859、20879、20880、21060、21323
　　　　　21521〜21524、21615、21667、21712〜21715、22152〜22154、22373、22546
　　　　　22547、22818、22842、22978、22979、23010、23011、23059〜23061
　　　　　23373〜23375、23386、23387、23479、23482、23483、23688、23689、23776
　　　　　23833、23836、24018〜24022、24121〜24124、24270〜24273、24487
　　　　　24631〜24635、24870〜24874、24894、24975、25208、25413、25461、25495
　　　　　25497〜25499、25714、25715、25735〜25738、25889、25890、25895、25952
　　　　　25973、25974、26372、26424、26490、26491、26509〜26511、27648〜27653
　　　　　27919、27920、28052、28345、28346、29080、30668、31125、31126、31248
　　　　　31259〜31264、31274〜31281、31290〜31294、31794、31914、31918、32456
　　　　　32457、32514、32855、32866、32882、32886〜32888、33121、34062〜34064
　　　　　34190、34228、34256、35047〜35060、35269〜35271、35680〜35689、35691
　　　　　35805、35806、35844、36032、36474〜36476、36565、36566、36777、36778
　　　　　36887〜36889、37250、37251、37756〜37771、37773、37782、37841、37868
　　　　　37878〜37887、37892、37894〜37897、37918、37939、37941〜37954
　　　　　37960〜37963、37973〜37977、37982〜37988、38069〜38084
数量　　：1660台
出荷時期：平成21年２月26日〜令和６年３月29日

製造販売業者の名称　： 日本光電工業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都新宿区西落合1-31-4
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00206

お客様から、「本装置においてSpO2プローブ故障のメッセージが表示される」との報告を受けました。弊社にて
調査の結果、本装置の特定のソフトウェアバージョンにおいて、まれにSpO2中継コードに内蔵されている抵抗器
の値を正常範囲外と誤って判断することで本事象が発生することが判明しました。本事象を改善するため、ソフ
トウェアを修正する自主改修を実施します。

本事象が発生した場合、本装置およびホストモニタ、セントラルモニタでは『SpO2プローブ故障』の表示および
アラーム発生により、医療従事者が本事象に気付くことができるため、重篤な健康被害の恐れはまず考えられま
せん。なお、現在までに本事象に起因する健康被害の報告は受けていません。

令和6年4月3日　（情報提供の開始）

本装置は、患者の近くに設置され、患者のバイタルサイン（心電図、観血血圧、非観血血圧、体温、酸素飽和
度、呼吸、CO2、CO、BIS）を画面上に表示、アラームの発生を行うほか、無呼吸検出、不整脈のモニタリングが
可能です。また、本装置は他のベッドサイドモニタの入力部となり、そのホストモニタとの組み合わせでベッド
サイドモニタを構成することができます。病院の救命救急、ICU、HCU、OR、外来診療室、一般病棟などにおい
て、主に使用されます。

当該品の納入先は全て把握していますので、納入先に対して改修する旨を通知し、ソフトウェアを修正する自主
改修を実施します。

担当者　： 品質管理本部 品質システム統括部　清水 康一、橋口 雄輔
連絡先　： 日本光電工業株式会社　東京都新宿区西落合1-31-4
電話番号： 03-5996-8000
FAX番号 ： 03-5996-8089