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    令和 6年 3月28日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : (1)かぜキープ1000
           (2)ピタリンA
           (3)ケロール(3包)
           (4)ケロール(6包)
           (5)新ノイセル
           (6)ノイセルエースG
           (7)十味寿泉丸
           (8)リキスカット錠
           (9)リキナEゴールド
           (10)アスパライトS
           (11)アイチャームV目薬
           (12)ヒフダイヤ(レチゾン)
           (13)レチゾンコート
           (14)ダイアジンA軟膏
           (15)サーチベビー
           (16)アスパライトRX
           (17)アスパライトD
           (18)アイチャーム目薬
           (19)新アスパライトフレッシュ
           (20)アスパライトE40
           (21)アイフレンドE
           (22)アスパライト抗菌目薬
           (23)液体サーチアルファ
           (24)ニューハイアートE
           (25)サーチα
           (26)ミヅノーエン
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)かぜキープ1000
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    EDA    19,374   2019年4月
    
    (2)ピタリンA
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    EJA    9,614   2019年10月
    FIA    9,771   2020年8月〜2020年11月
    GKA    9,681   2022年2月〜2022年3月
    
    (3)ケロール(3包)
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    EBA    15,885   2019年2月〜2019年3月
    EDA    29,505   2019年4月〜2019年6月
    EGA    29,442   2019年7月
    EIA    29,280   2019年9月〜2019年11月
    ELA    29,125   2019年12月〜2020年2月
    FAA    29,314   2020年2月〜2020年4月
    FCA    29,322   2020年3月〜2020年6月
    FEA    15,997   2020年5月〜2020年7月
    FGA    29,111   2020年7月〜2020年10月
    FHA    19,578   2020年8月〜2020年11月
    FJA    9,892   2020年10月〜2020年12月
    GAA    29,291   2021年2月〜2021年3月
    GCA    15,964   2021年3月〜2021年4月
    GFA    29,374   2021年6月
    GHA    29,383   2021年8月〜2021年10月
    GJA    29,338   2021年11月
    HAA    29,268   2021年1月
    HBA    15,857   2021年3月
    
    (4) ケロール(6包)
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    FHA    5,000   2020年8月
    FJA    9,819   2020年10月
    
    (5) 新ノイセル
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    CLA    26,588   2018年3月〜2018年4月
    
    (6) ノイセルエースG
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    DLA    29,534   2019年2月〜2019年8月
    FJA    29,520   2020年11月〜2020年12月
    
    
    (7) 十味寿泉丸
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    FEA     308   2020年7月〜2021年7月
    
    (8) リキスカット錠
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    FLA    4,657   2020年12月
    
    (9) リキナEゴールド
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    CLA    1,171   2017年12月〜2018年4月
    EDA     650   2019年4月
    EDB     625   2020年2月〜2020年11月
    FLA     643   2020年12月〜2021年8月
    
    (10) アスパライトS
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    FDA    19,203   2020年4月
    GGA    19,203   2021年7月
    HCA    19,203   2022年4月
    
    (11) アイチャームV目薬
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    GCA    19,202   2021年3月
    GJA    20,102   2021年10月
    GJB    20,102   2021年10月
    GJC    20,102   2021年10月
    GJD    20,102   2021年10月
    GJE    20,102   2021年11月
    GJF    20,102   2021年11月
    GJG    20,102   2021年11月
    GJH    20,102   2021年11月
    GJI    20,102   2021年11月
    GLA    20,102   2022年1月
    GLB    20,102   2022年1月
    GLC    20,102   2022年1月
    GLD    20,102   2022年1月
    GLE    20,102   2022年1月
    GLF    20,102   2022年1月
    GLG    20,102   2022年1月
    GLH    20,102   2022年1月
    GLI    20,102   2022年1月
    GLJ    20,102   2022年1月
    GLK    19,202   2022年1月
    HBA    20,102   2022年3月
    HBB    20,102   2022年3月
    HBC    20,102   2022年3月
    HBD    20,102   2022年3月
    HBE    20,102   2022年3月
    HBF    20,102   2022年3月
    HBG    20,102   2022年3月
    HBH    20,102   2022年3月
    HBI    20,102   2022年3月
    HBJ    20,102   2022年3月
    
    (12) ヒフダイヤ(レチゾン)
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    DDA    5,903   2018年4月
    DHA    5,746   2018年8
    DJB    5,925   2018年10月
    EBA    5,849   2019年2月
    EEA    5,901   2019年5月
    EHA    5,880   2019年8月
    EKA    5,926   2019年11月
    FBA    5,958   2020年2月
    FEB    5,897   2020年5月
    FIA    5,880   2020年9月
    FLA    5,867   2020年12月
    GCA    5,820   2021年3月
    GFA    5,908   2021年6月
    GJA    5,929   2021年10月
    HCA    5,792   2022年3月
    
    (13) レチゾンコート
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    CDB    5,866   2017年3月
    CFA    5,836   2017年6月
    CGA    5,870   2017年7月
    CIA    5,931   2017年8月
    CJA    5,892   2017年10月〜2017年11月
    CLA    5,857   2017年12月
    DBA    5,785   2018年2月
    DDC    5,820   2018年4月
    DEA    5,888   2018年5月
    DFB    5,871   2018年6月
    DGA    5,880   2018年7月
    DIA    5,916   2018年9月〜2018年10月
    DJA    5,923   2018年10月
    EEB    5,890   2019年4月
    EFA    5,939   2019年5月
    EGA    5,929   2019年6月
    EKB    5,790   2019年11月
    FBB    5,848   2020年1月〜2020年12月
    FCA    5,912   2020年3月
    FFA    5,884   2020年6月
    FJA    5,891   2020年10月
    FKA    5,872   2020年10月
    FLB    5,880   2020年12月
    FLC    5,888   2020年10月
    GDB    4,280   2021年3月
    GDC    5,890   2021年3月
    GDD    5,896   2021年3月
    GGA    5,910   2021年6月
    GGB    5,970   2021年6月
    GJB    5,768   2021年10月
    GJC    5,946   2021年10月
    
    (14) ダイアジンA軟膏
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    GDA    5,815   2021年4月
    
    (15) サーチベビー
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    GEA    2,845   2021年4月
    HDA    3,853   2022年4月
    HDB    3,813   2022年4月
    
    (16) アスパライトRX
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    FKA    12,790   2020年11月
    
    (17) アスパライトD
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    FJA    19,202   2020年11月
    FJB    19,202   2020年11月
    FLA    19,792   2020年12月〜2021年4月
    GIA    19,202   2021年9月
    GIB    19,202   2021年9月
    GIC    2,000   2022年3月
    
    (18) アイチャーム目薬
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    FLA    19,203   2020年12月
    GGA    19,203   2021年7月
    
    (19) 新アスパライトフレッシュ
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    FFA    19,753   2020年7月
    GBA    12,814   2021年3月〜2021年11月
    HBA    19,776   2022年3月
    
    (20) アスパライトE40
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    HBA    5,542   2022年3月
    
    (21) アイフレンドE
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    FJA    18,860   2020年10月
    GFA    19,660   2021年7月
    
    (22) アスパライト抗菌目薬
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    GEA    19,292   2021年6月
    GJA    19,292   2021年11月
    
    (23) 液体サーチアルファ
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    GFA    2,420   2021年6月
    
    (24) ニューハイアートE
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    GEA    19,750   2021年5月
    GIA    19,737   2021年9月
    GHA    5,687(大協)2021年8月
    GKA    19,840   2021年12月
    HBA    6,000(大協)2022年3月
    HBB    19,778   2022年3月
    
    (25) サーチα
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    FEA    2,938   2020年5月
    GDA    2,931   2021年3月
    GDB     750   2021年3月
    
    
    (26)ミヅノーエン
    製造番号  数量(個)  出荷時期
    EBA    20,036   2019年3月
    FEA    19,755   2020年5月
    GCA    20,024   2021年3月
    HBA    5,028   2022年3月
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 丸井製薬株式会社
    製造販売業者の所在地: 富山県滑川市上小泉504‐2
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 16A2X00032
    
    
  7. 回収理由

  8. 製造所において、医薬品の安定性モニタリング試験を実施できなくなることから、製品品質を担保できなくなる
    ため、当該製品の使用期限内の全てのロットを自主回収致します。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 製品の出荷時の試験には合格していることから、製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えて
    おります。なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和06年03月28日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1) かぜキープ1000
    かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の
    痛み)の緩和。
    
    (2) ピタリンA (3) ケロール(3包) (4) ケロール(6包)
    頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折痛・ねん
    ざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛。 2.悪寒・発熱時の解熱。
    
    (5)新ノイセル (6) ノイセルエースG
    かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の
    痛み)の緩和。
    
    (7) 十味寿泉丸
    体力中等度以下で、疲れやすくて、四肢が冷えやすく尿量減少し、むくみがあり、ときに口渇があるものの次の
    諸症:下肢痛、腰痛、しびれ、高齢者のかすみ目、かゆみ、排尿困難、頻尿、むくみ、高血圧に伴う随伴症状(
    肩こり、頭重、耳鳴り)の改善。
    
    (8) リキスカット錠
    消化促進、消化不良、食欲不振(食欲減退)、食べ過ぎ(過食)、もたれ(胃もたれ)、胸つかえ、消化不良に
    よる胃部膨満感・腹部膨満感、胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感・腹部膨満感、胃重、げっぷ(おく
    び)、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔のむかつき・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲み過ぎ
    (過飲)、胃痛、胃弱。
    
    (9) リキナEゴールド
    末梢血行障害による次の諸症状の緩和:肩のこり・首すじのこり、手足のしびれ・手足の冷え、しもやけ。 更
    年期における次の諸症状の緩和:肩のこり・首すじのこり、冷え、手足のしびれ、のぼせ。 月経不順。
    
    (10) アスパライトS (11) アイチャームV
    目の疲れ、結膜充血、眼病予防(水泳のあと、ほこりが目に入ったときや汗が目に入ったときなど)、紫外線そ
    の他の光線による眼炎(雪目など)、眼瞼炎(まぶたのただれ)、ハードコンタクトレンズを装着しているとき
    の不快感、目のかゆみ、目のかすみ(目やにの多いときなど)。
    
    (12) ヒフダイヤ(レチゾン) (13) レチゾンコート
    湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。
    
    (14) ダイアジンA軟膏
    靴ずれ、すり傷、切傷、さし傷、かき傷、創傷面の殺菌・消毒。
    
    (15) サーチベビー
    湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。
    
    (16) アスパライトRX (17) アスパライトD (18) アイチャーム目薬 (19) 新アスパライトフレッシ
    ュ (20) アスパライトE40 (21) アイフレンドE
    目の疲れ、結膜充血、眼病予防(水泳のあと、ほこりが目に入ったときや汗が目に入ったときなど)、紫外線そ
    の他の光線による眼炎(雪目など)、眼瞼炎(まぶたのただれ)、ハードコンタクトレンズを装着しているとき
    の不快感、目のかゆみ、目のかすみ(目やにの多いときなど)。
    
    (22) アスパライト抗菌目薬
    結膜炎(はやり目)、ものもらい、眼瞼炎(まぶたのただれ)、目のかゆみ。
    
    (23) 液体サーチアルファ
    湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。
    
    (24) ニューハイアートE
    目の疲れ、結膜充血、眼病予防(水泳のあと、ほこりが目に入ったときや汗が目に入ったときなど)、紫外線そ
    の他の光線による眼炎(雪目など)、眼瞼炎(まぶたのただれ)、ハードコンタクトレンズを装着しているとき
    の不快感、目のかゆみ、目のかすみ(目やにの多いときなど)。
    
    (25) サーチα
    湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。
    
    (26) ミヅノーエン
    1)頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折痛・
    ねんざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛。 2)悪寒・発熱時の解熱。
    
    
  15. その他

  16. 納入先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡の上、回収を行います。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 丸井製薬株式会社 お客様相談
    連絡先 : 富山県滑川市上小泉504‐2
          丸井製薬株式会社
    電話番号: 076‐475‐2121
    FAX番号 : 076‐475‐2217