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令和 6年 3月28日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : (1)かぜキープ1000 (2)ピタリンA (3)ケロール(3包) (4)ケロール(6包) (5)新ノイセル (6)ノイセルエースG (7)十味寿泉丸 (8)リキスカット錠 (9)リキナEゴールド (10)アスパライトS (11)アイチャームV目薬 (12)ヒフダイヤ(レチゾン) (13)レチゾンコート (14)ダイアジンA軟膏 (15)サーチベビー (16)アスパライトRX (17)アスパライトD (18)アイチャーム目薬 (19)新アスパライトフレッシュ (20)アスパライトE40 (21)アイフレンドE (22)アスパライト抗菌目薬 (23)液体サーチアルファ (24)ニューハイアートE (25)サーチα (26)ミヅノーエン
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)かぜキープ1000 製造番号 数量(個) 出荷時期 EDA 19,374 2019年4月 (2)ピタリンA 製造番号 数量(個) 出荷時期 EJA 9,614 2019年10月 FIA 9,771 2020年8月〜2020年11月 GKA 9,681 2022年2月〜2022年3月 (3)ケロール(3包) 製造番号 数量(個) 出荷時期 EBA 15,885 2019年2月〜2019年3月 EDA 29,505 2019年4月〜2019年6月 EGA 29,442 2019年7月 EIA 29,280 2019年9月〜2019年11月 ELA 29,125 2019年12月〜2020年2月 FAA 29,314 2020年2月〜2020年4月 FCA 29,322 2020年3月〜2020年6月 FEA 15,997 2020年5月〜2020年7月 FGA 29,111 2020年7月〜2020年10月 FHA 19,578 2020年8月〜2020年11月 FJA 9,892 2020年10月〜2020年12月 GAA 29,291 2021年2月〜2021年3月 GCA 15,964 2021年3月〜2021年4月 GFA 29,374 2021年6月 GHA 29,383 2021年8月〜2021年10月 GJA 29,338 2021年11月 HAA 29,268 2021年1月 HBA 15,857 2021年3月 (4) ケロール(6包) 製造番号 数量(個) 出荷時期 FHA 5,000 2020年8月 FJA 9,819 2020年10月 (5) 新ノイセル 製造番号 数量(個) 出荷時期 CLA 26,588 2018年3月〜2018年4月 (6) ノイセルエースG 製造番号 数量(個) 出荷時期 DLA 29,534 2019年2月〜2019年8月 FJA 29,520 2020年11月〜2020年12月 (7) 十味寿泉丸 製造番号 数量(個) 出荷時期 FEA 308 2020年7月〜2021年7月 (8) リキスカット錠 製造番号 数量(個) 出荷時期 FLA 4,657 2020年12月 (9) リキナEゴールド 製造番号 数量(個) 出荷時期 CLA 1,171 2017年12月〜2018年4月 EDA 650 2019年4月 EDB 625 2020年2月〜2020年11月 FLA 643 2020年12月〜2021年8月 (10) アスパライトS 製造番号 数量(個) 出荷時期 FDA 19,203 2020年4月 GGA 19,203 2021年7月 HCA 19,203 2022年4月 (11) アイチャームV目薬 製造番号 数量(個) 出荷時期 GCA 19,202 2021年3月 GJA 20,102 2021年10月 GJB 20,102 2021年10月 GJC 20,102 2021年10月 GJD 20,102 2021年10月 GJE 20,102 2021年11月 GJF 20,102 2021年11月 GJG 20,102 2021年11月 GJH 20,102 2021年11月 GJI 20,102 2021年11月 GLA 20,102 2022年1月 GLB 20,102 2022年1月 GLC 20,102 2022年1月 GLD 20,102 2022年1月 GLE 20,102 2022年1月 GLF 20,102 2022年1月 GLG 20,102 2022年1月 GLH 20,102 2022年1月 GLI 20,102 2022年1月 GLJ 20,102 2022年1月 GLK 19,202 2022年1月 HBA 20,102 2022年3月 HBB 20,102 2022年3月 HBC 20,102 2022年3月 HBD 20,102 2022年3月 HBE 20,102 2022年3月 HBF 20,102 2022年3月 HBG 20,102 2022年3月 HBH 20,102 2022年3月 HBI 20,102 2022年3月 HBJ 20,102 2022年3月 (12) ヒフダイヤ(レチゾン) 製造番号 数量(個) 出荷時期 DDA 5,903 2018年4月 DHA 5,746 2018年8 DJB 5,925 2018年10月 EBA 5,849 2019年2月 EEA 5,901 2019年5月 EHA 5,880 2019年8月 EKA 5,926 2019年11月 FBA 5,958 2020年2月 FEB 5,897 2020年5月 FIA 5,880 2020年9月 FLA 5,867 2020年12月 GCA 5,820 2021年3月 GFA 5,908 2021年6月 GJA 5,929 2021年10月 HCA 5,792 2022年3月 (13) レチゾンコート 製造番号 数量(個) 出荷時期 CDB 5,866 2017年3月 CFA 5,836 2017年6月 CGA 5,870 2017年7月 CIA 5,931 2017年8月 CJA 5,892 2017年10月〜2017年11月 CLA 5,857 2017年12月 DBA 5,785 2018年2月 DDC 5,820 2018年4月 DEA 5,888 2018年5月 DFB 5,871 2018年6月 DGA 5,880 2018年7月 DIA 5,916 2018年9月〜2018年10月 DJA 5,923 2018年10月 EEB 5,890 2019年4月 EFA 5,939 2019年5月 EGA 5,929 2019年6月 EKB 5,790 2019年11月 FBB 5,848 2020年1月〜2020年12月 FCA 5,912 2020年3月 FFA 5,884 2020年6月 FJA 5,891 2020年10月 FKA 5,872 2020年10月 FLB 5,880 2020年12月 FLC 5,888 2020年10月 GDB 4,280 2021年3月 GDC 5,890 2021年3月 GDD 5,896 2021年3月 GGA 5,910 2021年6月 GGB 5,970 2021年6月 GJB 5,768 2021年10月 GJC 5,946 2021年10月 (14) ダイアジンA軟膏 製造番号 数量(個) 出荷時期 GDA 5,815 2021年4月 (15) サーチベビー 製造番号 数量(個) 出荷時期 GEA 2,845 2021年4月 HDA 3,853 2022年4月 HDB 3,813 2022年4月 (16) アスパライトRX 製造番号 数量(個) 出荷時期 FKA 12,790 2020年11月 (17) アスパライトD 製造番号 数量(個) 出荷時期 FJA 19,202 2020年11月 FJB 19,202 2020年11月 FLA 19,792 2020年12月〜2021年4月 GIA 19,202 2021年9月 GIB 19,202 2021年9月 GIC 2,000 2022年3月 (18) アイチャーム目薬 製造番号 数量(個) 出荷時期 FLA 19,203 2020年12月 GGA 19,203 2021年7月 (19) 新アスパライトフレッシュ 製造番号 数量(個) 出荷時期 FFA 19,753 2020年7月 GBA 12,814 2021年3月〜2021年11月 HBA 19,776 2022年3月 (20) アスパライトE40 製造番号 数量(個) 出荷時期 HBA 5,542 2022年3月 (21) アイフレンドE 製造番号 数量(個) 出荷時期 FJA 18,860 2020年10月 GFA 19,660 2021年7月 (22) アスパライト抗菌目薬 製造番号 数量(個) 出荷時期 GEA 19,292 2021年6月 GJA 19,292 2021年11月 (23) 液体サーチアルファ 製造番号 数量(個) 出荷時期 GFA 2,420 2021年6月 (24) ニューハイアートE 製造番号 数量(個) 出荷時期 GEA 19,750 2021年5月 GIA 19,737 2021年9月 GHA 5,687(大協)2021年8月 GKA 19,840 2021年12月 HBA 6,000(大協)2022年3月 HBB 19,778 2022年3月 (25) サーチα 製造番号 数量(個) 出荷時期 FEA 2,938 2020年5月 GDA 2,931 2021年3月 GDB 750 2021年3月 (26)ミヅノーエン 製造番号 数量(個) 出荷時期 EBA 20,036 2019年3月 FEA 19,755 2020年5月 GCA 20,024 2021年3月 HBA 5,028 2022年3月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 丸井製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 富山県滑川市上小泉504‐2 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 16A2X00032
回収理由
製造所において、医薬品の安定性モニタリング試験を実施できなくなることから、製品品質を担保できなくなる ため、当該製品の使用期限内の全てのロットを自主回収致します。
危惧される具体的な健康被害
製品の出荷時の試験には合格していることから、製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えて おります。なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和06年03月28日
効能・効果又は用途等
(1) かぜキープ1000 かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の 痛み)の緩和。 (2) ピタリンA (3) ケロール(3包) (4) ケロール(6包) 頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折痛・ねん ざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛。 2.悪寒・発熱時の解熱。 (5)新ノイセル (6) ノイセルエースG かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の 痛み)の緩和。 (7) 十味寿泉丸 体力中等度以下で、疲れやすくて、四肢が冷えやすく尿量減少し、むくみがあり、ときに口渇があるものの次の 諸症:下肢痛、腰痛、しびれ、高齢者のかすみ目、かゆみ、排尿困難、頻尿、むくみ、高血圧に伴う随伴症状( 肩こり、頭重、耳鳴り)の改善。 (8) リキスカット錠 消化促進、消化不良、食欲不振(食欲減退)、食べ過ぎ(過食)、もたれ(胃もたれ)、胸つかえ、消化不良に よる胃部膨満感・腹部膨満感、胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感・腹部膨満感、胃重、げっぷ(おく び)、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔のむかつき・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲み過ぎ (過飲)、胃痛、胃弱。 (9) リキナEゴールド 末梢血行障害による次の諸症状の緩和:肩のこり・首すじのこり、手足のしびれ・手足の冷え、しもやけ。 更 年期における次の諸症状の緩和:肩のこり・首すじのこり、冷え、手足のしびれ、のぼせ。 月経不順。 (10) アスパライトS (11) アイチャームV 目の疲れ、結膜充血、眼病予防(水泳のあと、ほこりが目に入ったときや汗が目に入ったときなど)、紫外線そ の他の光線による眼炎(雪目など)、眼瞼炎(まぶたのただれ)、ハードコンタクトレンズを装着しているとき の不快感、目のかゆみ、目のかすみ(目やにの多いときなど)。 (12) ヒフダイヤ(レチゾン) (13) レチゾンコート 湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。 (14) ダイアジンA軟膏 靴ずれ、すり傷、切傷、さし傷、かき傷、創傷面の殺菌・消毒。 (15) サーチベビー 湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。 (16) アスパライトRX (17) アスパライトD (18) アイチャーム目薬 (19) 新アスパライトフレッシ ュ (20) アスパライトE40 (21) アイフレンドE 目の疲れ、結膜充血、眼病予防(水泳のあと、ほこりが目に入ったときや汗が目に入ったときなど)、紫外線そ の他の光線による眼炎(雪目など)、眼瞼炎(まぶたのただれ)、ハードコンタクトレンズを装着しているとき の不快感、目のかゆみ、目のかすみ(目やにの多いときなど)。 (22) アスパライト抗菌目薬 結膜炎(はやり目)、ものもらい、眼瞼炎(まぶたのただれ)、目のかゆみ。 (23) 液体サーチアルファ 湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。 (24) ニューハイアートE 目の疲れ、結膜充血、眼病予防(水泳のあと、ほこりが目に入ったときや汗が目に入ったときなど)、紫外線そ の他の光線による眼炎(雪目など)、眼瞼炎(まぶたのただれ)、ハードコンタクトレンズを装着しているとき の不快感、目のかゆみ、目のかすみ(目やにの多いときなど)。 (25) サーチα 湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。 (26) ミヅノーエン 1)頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折痛・ ねんざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛。 2)悪寒・発熱時の解熱。
その他
納入先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡の上、回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者 : 丸井製薬株式会社 お客様相談 連絡先 : 富山県滑川市上小泉504‐2 丸井製薬株式会社 電話番号: 076‐475‐2121 FAX番号 : 076‐475‐2217