閉じる 
    令和 6年 3月22日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 二酸化炭素
販売名　　： 日本薬局方　二酸化炭素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット（製造番号）：240215-1
数量　　　　　　　　　：8本
出荷時期　　　　　　　：2024年2月15日
容器記号番号　　　　　：9H-84342,6H-79652,6H-79656,8H-13764,
　　　　　　　　　　　　2X-43310,CD-6630,4X-96840,FX-11471

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 伊藤忠工業ガス株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区霞が関三丁目２番５号　霞が関ビルディング
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X10093

  4. 回収理由

    5. 弊社が製造販売した製品の一部で、誤った内容量を表示して出荷したことが発覚したため、自主回収いたしま
す。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 回収の原因は製品ラベルの内容量数量の記載に間違いがあったこととなるため、充填ガスへの品質影響及び健康
への被害はありません。重篤な健康被害が発生する恐れはないものと考えられます。なお、現在まで本品による
健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和6年3月21日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ・ 酸素吸入時の呼吸中枢の刺激
・ 高山病における呼吸困難，麻酔時における覚せいと手術後の肺拡張不全の予防
・ 一酸化炭素，モルヒネ，シアン化合物などの中毒時における呼吸中枢の興奮性低下
・ 炭酸水の水浴による脈拍及び拡張期血圧の減少，静脈血の心臓還流の改善と拍出量の増加，皮膚の充
　 血，呼吸量の増加
・ ドライアイスでの狼瘡，色素斑などの皮膚疾患の腐食剤としての使用
・ 腹腔鏡下外科手術に必要な視野及び術野の確保
・ Ｘ線コンピュータ断層撮影に必要な腸管の拡張

  8. その他

    9. 対象製品の出荷先は特定できておりますので、自主回収する旨を文書で情報提供し、速やかに対象製品を自主回
収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 山中　隆生
連絡先　： 伊藤忠工業ガス株式会社　保安部
電話番号： 03-4233-8270
FAX番号 ： 03-4533-0132