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    令和 6年 3月 6日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： 若甦錠Ｓ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 容量　　　　　対象ロット　　数量　　 出荷時期
480錠(PTP包装)　C619　　　1,572個　　2021年08月10日
480錠(PTP包装)　C620　　　1,596個　　2021年08月10日
480錠(PTP包装)　C621　　　1,593個　　2021年08月10日〜2021年08月31日
60錠(PTP包装)　 C624　　　6,325個　　2021年09月07日〜2021年09月28日
480錠(PTP包装)　C624　　　　791個　　2021年10月05日〜2021年11月12日
480錠(PTP包装)　C725　　　1,591個　　2021年09月07日〜2021年09月21日
480錠(PTP包装)　C726　　　1,593個　　2021年09月28日〜2021年10月05日
480錠(PTP包装)　C727　　　1,606個　　2021年10月05日〜2021年10月26日
240錠(PTP包装)　C728　　　3,192個　　2021年09月21日〜2021年10月26日
240錠(PTP包装)　C731　　　3,211個　　2021年10月26日〜2021年12月15日
120錠(PTP包装)　C732　　　6,444個　　2021年10月12日〜2021年10月26日
480錠(PTP包装)　C834　　　1,602個　　2021年11月15日〜2021年11月29日
480錠(PTP包装)　C838　　　1,595個　　2021年12月02日〜2022年10月04日
480錠(PTP包装)　C839　　　1,490個　　2021年11月21日〜2022年01月12日
240錠(PTP包装)　C944　　　1,876個　　2021年12月15日〜2022年04月27日
120錠(PTP包装)　C945　　　6,300個　　2021年11月22日〜2022年02月21日
120錠(PTP包装)　C946　　　6,397個　　2022年04月27日
480錠(PTP包装)　C947　　　1,610個　　2022年01月12日〜2022年01月26日
480錠(PTP包装)　C948　　　1,605個　　2022年01月26日〜2022年04月27日
240錠(PTP包装)　D102　　　1,604個　　2022年04月27日〜2022年06月15日
480錠(PTP包装)　D102　　　　800個　　2022年04月27日〜2022年06月15日
480錠(PTP包装)　D103　　　1,602個　　2022年06月15日
240錠(PTP包装)　D207　　　3,204個　　2022年06月15日〜2022年06月16日
120錠(PTP包装)　D208　　　6,397個　　2022年06月15日〜2022年06月16日
480錠(PTP包装)　D209　　　1,604個　　2022年06月16日
480錠(PTP包装)　D210　　　1,581個　　2022年06月16日〜2022年07月14日
450錠(瓶包装)　 C622　　　1,727個　　2021年09月07日
450錠(瓶包装)　 C623　　　1,689個　　2021年09月07日〜2021年10月19日
450錠(瓶包装)　 C729　　　1,727個　　2021年10月15日〜2021年10月26日
450錠(瓶包装)　 C730　　　1,725個　　2021年10月26日〜2021年12月02日
450錠(瓶包装)　 D104　　　1,725個　　2022年06月15日〜2022年06月16日
240錠(瓶包装)　 D205　　　3,228個　　2022年06月15日〜2022年06月16日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日東薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 京都府向日市上植野町南開35-3
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 26A2X00002

  4. 回収理由

    5. 当該製品の一部の製造ロットにおいて、安定性モニタリングの結果から、有効成分シアノコバラミンの使用期限
（36箇月時点）での予測値が承認規格を下回る可能性のあることが確認されました。そのため対象のロットを自
主的に回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品はシアノコバラミン含量が承認規格を下回る可能性は否定できないものの、安全性へ影響する可能性は
極めて低く、重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えられます。なお、これまでに本件に起因すると
考えられる健康被害の報告は受けていません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和6年3月4日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 滋養強壮、虚弱体質
肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・妊娠授乳期・発熱性消耗性疾患などの場合の栄養補給

  8. その他

    9. 当該製品ロットの出荷先はすべて把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収いたしま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日東薬品工業株式会社
　　　　　 信頼性保証本部　品質保証部
連絡先　： 京都府向日市上植野町南開35-3
電話番号： 075-921-7048（10:00-17:00 土日祝日及び当社休業日を除く）
FAX番号 ： 075-921-2019（24時間受付）