令和 6年 2月 2日作成
令和 6年 2月19日訂正(*)

一般的名称： 体腔向け超音波診断用プローブ
販売名　　： IC9-RS プローブ

製造番号：(*)

933458WX2、933459WX0、933472WX3、933478WX0、933479WX8、933481WX4、
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1025423WX3、1025479WX5、1025482WX9、1025483WX7、1025484WX5、1025485WX2、
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1194215WX8、1194219WX0、1194220WX8、1194270WX3、1194313WX1、1194338WX8、
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1204311WX3、1204313WX9、1204314WX7、1204949WX0、1204966WX4、1204967WX2、
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1209325WX8、1209326WX6、1209327WX4、1209328WX2、1209333WX2、1209337WX3、
1209338WX1、1209341WX5、1209360WX5、1213767WX5、1213769WX1、1213771WX7、
1213773WX3、1213774WX1、1213775WX8、1213780WX8、1213783WX2、1213788WX1、
1213790WX7、1213793WX1、1213798WX0、1213805WX3、1213817WX8、1213821WX0、
1213853WX3、1213878WX0、1213880WX6、1213946WX5、1213952WX3、1213953WX1、
1213954WX9、1213968WX9、1214004WX2、1214009WX1、1214014WX1、1214039WX8、
1214041WX4、1214056WX2、1214057WX0、1214061WX2、1214066WX1、1214067WX9、
1214130WX5、1214134WX7、1214140WX4、1214141WX2、1214150WX3、1214153WX7、
1214155WX2、1214156WX0、1214157WX8、1214160WX2、1214161WX0、1214164WX4、
1214168WX5、1214169WX3、1214170WX1、1214171WX9、1214172WX7、1214173WX5、
1214175WX0、1214177WX6、1214178WX4、1214179WX2、1214180WX0、1214182WX6、
1214183WX4、1214201WX4、1214206WX3、1222455WX6、1222457WX2、1222461WX4、
1222467WX1、1222468WX9、1222470WX5、1222472WX1、1222474WX7、1222476WX2、
1222478WX8、1222482WX0、1222483WX8、1222487WX9、1222488WX7、1222496WX0、
1222503WX3、1222505WX8、1222506WX6、1222507WX4、1226172WX3、1226433WX9、
1226453WX7、1226456WX0、1226457WX8、1226458WX6、1226459WX4、1226460WX2、
1226462WX8、1226463WX6、1226464WX4、1226468WX5、1226471WX9、1226472WX7、
1226473WX5、1226475WX0、1226478WX4、1226479WX2、1226484WX2、1226485WX9、
1226486WX7、1226487WX5、1226488WX3、1226489WX1、1226490WX9、1226494WX1、
1227591WX3、1227592WX1、1229691WX9、1229760WX2、1229794WX1、1229801WX4、
1229802WX2、1229803WX0、1229804WX8、1229805WX5、1229806WX3、1229808WX9、
1229812WX1、1229813WX9、1229815WX4、1229824WX6、1229827WX9、1229830WX3、
1229832WX9、1229833WX7、1229834WX5、1229841WX0、1229842WX8、1229843WX6、
1229844WX4、1229846WX9、1229847WX7、1229848WX5、1229851WX9、1229853WX5、
1229859WX2、1229861WX8、1229864WX2、1229865WX9、1231629WX5、1231630WX3、
1231631WX1、1231633WX7、1231634WX5、1231638WX6、1231642WX8、1231643WX6、
1231651WX9、1231655WX0、1231657WX6、1231659WX2、1231660WX0、1231666WX7、
1231669WX1、1231672WX5、1231673WX3、1231679WX0、1231680WX8、1231681WX6、
1231682WX4、1232384WX6、1232386WX1、1232390WX3、1232391WX1、1232392WX9、
1232393WX7、1232394WX5、1232398WX6、1232399WX4、1232400WX0、1232401WX8、
1232504WX9、1232506WX4、1232507WX2、1232508WX0、1237167WX0、1237195WX1、
1240067WX7、1240567WX6、1244763WX7、1244774WX4、1244877WX5、1245460WX9、
1250223WX3、1250226WX6、1250228WX2、1250231WX6、1250234WX0、1250236WX5、
1250239WX9、1250242WX3、1250246WX4、1250360WX3、1255035WX6、1255040WX6、
1255041WX4、1255042WX2、1255261WX8、1255269WX1、1255294WX9、1255296WX4、
1255306WX1、1255330WX1、1255331WX9、1255337WX6、1255339WX2、1255340WX0、
1255346WX7、1255347WX5、1255352WX5、1255353WX3、1255354WX1、1255355WX8、
1255356WX6、1255357WX4、1255359WX0、1255361WX6、1255364WX0、1255367WX3、
1255368WX1、1255375WX6、1255376WX4、1255377WX2、1255378WX0、1255384WX8、
1255385WX5、1255387WX1、1255388WX9、1255389WX7、1255393WX9、1255408WX5、
1259957WX7、1259965WX0、1259966WX8、1259970WX0、1259973WX4、1259976WX7、
1259978WX3、1259982WX5、1259984WX1、1259987WX4、1259990WX8、1259992WX4、
1259996WX5、1260004WX5、1260008WX6、1260010WX2、1260011WX0、1260017WX7、
1260046WX6、1260049WX0、1260052WX4、1260055WX7、1260057WX3、1260064WX9、
1260068WX0、1260069WX8、1260070WX6、1260078WX9、1260081WX3、1260083WX9、
1260088WX8、1260094WX6、1260095WX3、1260099WX5、1260102WX7、1260103WX5、
1260105WX0、1260108WX4、1260111WX8、1260112WX6、1260142WX3、1260775WX0、
1263115WX6、1263132WX1、1265048WX7、1265059WX4、1265063WX6、1269618WX3、
1269750WX4、1269754WX6、1269765WX2、1269772WX8、1269773WX6、1273906WX6、
1273920WX7、1273961WX1、1274043WX7、1274050WX2、1274065WX0、1274074WX2、
1274076WX7、1274089WX0、1274090WX8、1278246WX2、1278249WX6、1278250WX4、
1279356WX8、1279362WX6、1279364WX2

数量：１０７１台(*)

出荷時期　： 平成２８年　５月〜令和　５年１２月

製造販売業者の名称　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： １３Ｂ１Ｘ００１５０
輸入先製造業者　　　：　GE Healthcare Austria GmbH & Co OG（オーストリア）

製造元からの報告により、当該製品において、使用中にダブルイメージアーチファクトが発生する可能性のある
ことが分かりました。このため、ダブルイメージアーチファクトの有無に関する定期的なテストの方法について
情報提供を行うとともに、製品の検査を実施し、問題が確認された製品については回収する作業を実施します。

本事象が使用中に発生した場合、この問題により誤診が生じ、不必要な処置につながるおそれがあります。
しかしながら、診断を確定する場合には臨床症状や他の検査データも含めて総合的に判断されますので、本事象
により重篤な健康被害の発生には至らないものと考えます。なお、国内において本事象による健康被害の発生は
報告されておりません。

令和6年2月2日　情報提供の開始

超音波を用いて体内の形状、性状、又は動態を可視化し、画像情報を診断のために提供する装置に使用するプロ
ーブです。

納入いたしました医療機関は弊社が把握しておりますので、連絡の上、回収を実施します。

担当者　： 薬事・安全管理本部
　　　　　 對木　章太郎
連絡先　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
　　　　　 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
電話番号： 080-4080-0860
FAX番号 ： 042-585-5911