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令和 6年 2月 2日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 超電導磁石式全身用ＭＲ装置装置 販売名 ： (1)ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｏｒｉａｎ ＭＲＴ‐１５５０ (2)ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｔｉｔａｎ ＭＲＴ‐２００４ (3)ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｅｌａｎ ＭＲＴ‐２０２０
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)形式名 : ＭＲＴ‐１５５０ Ser.No : J1A20X2002,J1A20Y2003,J1A2112004,J1A2112005,J1B2032001,J1B2122006,J1B2132007 J1B2132008,J1B2162009,J1B2172010,J1B2172011,J1B2172012,J1B2182013,J1B2182014 J1B2192015,J1B2192016,J1B21X2017,J1B21Z2018,J1B21Z2019,J1B2212020,J1B2212021 J1B2212022,J1B2222023,J1B2222024,J1B2222025,J1B2242026,J1B2242027,J5A2082001 J5B2112002,J5B2152003,J5B2192004,J5B21X2005,J5B2242006,JAA1842001,JAA1872002 JAA1882003,JAA1882004,JAA18X2005,JAA18X2006,JAA18Y2007,JAA18Z2008,JAA18Z2009 JAA18Z2010,JAA1912011,JAA1922012,JAA1942013,JAA1942014,JAA1942015,JAA1982017 JAA1992018,JAA19Z2019,JAA19Z2020,JAA19Z2021,JAA2012022,JAA2012023,JAA2012024 JAA2012025,JAB2032026,JAB2042027,JAB2052028,JAB2082029,JAB2092030,JAB2092031 JEB2042001,JJA1872001,JJA18Y2002,JJA1922003,JJA1982004,JJA19Z2005,JJA2012006 JJB20X2007,JJC2112008,JJC2122009,JJC2152010,JJC2172011,JJC2172012,JJC2222013 JNA1852001,JNA18X2002,JNA1972003,JNA1982004,JNA19Z2005,JNA2012006,JNC2122007 JNC2142008,JNC2182009,JNC21Y2010,JSA19Z2001,JSA19Z2002,JSA2052003,JSA20Z2004 JSB2112005,JSB2152006,JSB2172007,JSB2182008,JSB21X2009,JSB21Y2010,JSB21Y2011 JSB2232012,JSB23Y2013,NBA2222001 数量 ：101台 出荷時期：平成30年 6月〜令和 5年 12月 (2)形式名 : ＭＲＴ‐２００４ Ser.No : J5A1222001,J5A1222002,N5A1312002,N5A1372003,N5A1382004,N5B1422005,N5B1422006 数量 ： 7台 出荷時期：平成24年 2月〜平成 26年 2月 (3)形式名 : ＭＲＴ‐２０２０ Ser.No : 7JA2232001,7JA2232002,7JA2242003,7JA2252004,7JA2252005,7JA22Y2006,7JA22Z2007 7JA22Z2008,7JA2312009,7JA2332010,7JA2342011,7JA2342012,7JA2342013,7JA2342014 7JA2352015,7JA2372016,7JA2392017,7JA2392018,7JA23X2019,7JA23X2020,7JA23Y2021 7JA23Y2022,7JA23Y2023,7JA23Z2025,J1A13Z2001,J1A13Z2002,J1A1412003,J1A1412004 J1A1412005,J1A1422006,J1A1422007,J1A1422008,J1A1422009,J1A1422010,J1A1422011 J1A1422012,J1A1432014,J1A1432015,J1A1432016,J1A1432017,J1A1432018,J1A1432019 J1A1442020,J1A1442021,J1A1442022,J1A1442023,J1A1442024,J1B1462025,J1B1462026 J1B1472027,J1B1472028,J1B1472029,J1B1472030,J1B1472031,J1B1472032,J1B1482033 J1B1482034,J1B1482035,J1B1482036,J1B1482037,J1B1482038,J1B1482039,J1B1482040 J1B1492042,J1B1492043,J1B14X2044,J1B14X2045,J1B14X2046,J1B14X2047,J1B14X2048 J1B14Y2049,J1B14Z2050,J1B14Z2051,J1B14Z2052,J1B14Z2053,J1B14Z2054,J1B1512055 J1B1512056,J1B1512057,J1B1512058,J1B1512059,J1B1512060,J1B1512061,J1B1522062 J1B1522063,J1B1522064,J1B1522065,J1B1522066,J1B1522067,J1B1522068,J1B1522069 J1B1522070,J1B1522071,J1B1532072,J1B1542073,J1B1542074,J1B1542075,J1B1542076 J1B1542077,J1B1542078,J1B1542079,J1C1552080,J1C1572081,J1C1572082,J1C1572083 J1C1572084,J1C1572085,J1C1572086,J1C1572087,J1C1582088,J1C1582089,J1C1582090 J1C1582091,J1C1582092,J1C1582093,J1C1582094,J1C1582095,J1C1582096,J1C1582097 J1C1582098,J1C1582099,J1C1592100,J1C1592101,J1C1592102,J1C1592103,J1C1592104 J1C1592105,J1C1592106,J1C15X2107,J1C15X2108,J1C15X2109,J1C15X2110,J1C15X2111 J1C15X2112,J1C15X2113,J1C15Y2114,J1C15Y2115,J1C15Y2116,J1C15Y2117,J1C15Y2118 J1C15Y2119,J1C15Z2121,J1C15Z2122,J1C15Z2123,J1D15Z2124,J1D1612125,J1D1612126 J1D1612127,J1D1612128,J1D1612129,J1D1612130,J1D1612132,J1D1612133,J1D1612134 J1D1612135,J1D1612136,J1D1622137,J1D1622138,J1D1622139,J1D1622140,J1D1622141 J1D1622142,J1D1622143,J1D1622144,J1D1622145,J1D1622146,J1D1632147,J1D1642148 J1D1642149,J1D1642150,J1D1642151,J1D1642152,J1D1652153,J1D1652155,J1D1652156 J1D1652157,J1D1652158,J1D1652159,J1D1652160,J1D1662161,J1D1662162,J1D1662163 J1D1662164,J1D1662165,J1D1662166,J1D1662167,J1D1672168,J1D1672169,J1D1672170 J1D1672171,J1D1672172,J1D1672173,J1D1672174,J1D1682175,J1D1682176,J1D1682177 J1D16X2178,J1D16X2179,J1D16X2180,J1D16X2181,J1D16X2182,J1D16X2183,J1D16X2184 J1D16X2185,J1D16Y2186,J1D16Y2187,J1D16Y2188,J1D16Y2189,J1D16Y2190,J1D16Y2191 J1D16Y2192,J1D16Z2193,J1D16Z2194,J1D16Z2195,J1D16Z2196,J1D16Z2197,J1D16Z2198 J1D1712199,J1D1712200,J1D1712201,J1D1712202,J1D1712203,J1D1712204,J1D1712205 J1D1712206,J1D1712207,J1E1732209,J1E1742210,J1E1742211,J1E1742212,J1E1742213 J1E1742214,J1E1742215,J1E1742216,J1E1742217,J1E1742218,J1E1742219,J1E1752220 J1E1752221,J1E1752222,J1E1752223,J1E1752224,J1E1752225,J1E1752226,J1E1762227 J1E1762228,J1E1762229,J1E1762230,J1E1762231,J1E1772232,J1E1772233,J1E1772234 J1E1782235,J1E17X2236,J1E17X2237,J1E17X2238,J1E17Y2239,J1E17Y2240,J1E17Y2241 J1E17Y2244,J1F17Y2243,J1F17Z2245,J1F17Z2247,J1F1812248,J1F1812249,J1F1812250 J1F1812251,J1F1812252,J1F1812253,J1F1812254,J1F1812255,J1F1812256,J1F1812257 J1F1812258,J1F1822259,J1F1822260,J1F1822261,J1F1822262,J1F1822263,J1F1822264 J1F1822265,J1F1822267,J1F1822268,J1F1822269,J1F1822270,J1F1832271,J1F1842273 J1F1842274,J1F1842275,J1F1842276,J1F1842277,J1F1842278,J1F1842279,J1F1852280 J1F1852281,J1F1852282,J1F1852283,J1F1852284,J1F1862285,J1F1862286,J1F1862287 J1F1872288,J1F1872289,J1F1872290,J1F1882291,J1F1882292,J1F1882293,J1F1892294 J1F1892296,J1F1892297,J1F1892298,J1F1892299,J1F18X2300,J1F18Y2301,J1F18Y2302 J1F18Y2303,J1F18Y2304,J1F18Y2305,J1F18Y2306,J1F18Y2307,J1F18Z2308,J1F18Z2309 J1F1912310,J1F1912311,J1F1912312,J1F1912313,J1F1912314,J1F1922315,J1F1922316 J1F1922317,J1F1922318,J1F1922319,J1F1922320,J1G1932321,J1G1932322,J1G1932323 J1G1932324,J1G1942325,J1G1942326,J1G1942327,J1G1952328,J1G1952329,J1G1952330 J1G1952331,J1G1952332,J1G1962333,J1G1962334,J1G1972335,J1G1972336,J1G1972337 J1G1972338,J1G1972339,J1G1972340,J1G1972341,J1G1972342,J1G1982343,J1G1982344 J1G1982345,J1G1982346,J1G1982347,J1G1982348,J1G1982349,J1G1982350,J1G1992351 J1G1992352,J1G1992353,J1G1992354,J1G19X2355,J1G19X2356,J1G19X2357,J1G19X2359 J1G19Y2360,J1G19Y2361,J1G19Y2362,J1G19Y2363,J1G19Y2364,J1G19Z2365,J1G19Z2366 J1G19Z2367,J1H19X2358,J1H2012368,J1H2012369,J1H2012370,J1H2012371,J1H2012372 J1H2022373,J1H2022374,J1H2022375,J1H2022376,J1H2042377,J1H2042378,J1H2042379 J1H2052380,J1H2052381,J1H2052382,J1H2072383,J1H2072384,J1H2072385,J1H2082386 J1H2082387,J1I2082388,J1I2092389,J1I20X2390,J1I20X2391,J1I20X2392,J1I20X2393 J1I20Y2394,J1I20Y2395,J1I20Y2396,J1I20Y2397,J1I20Y2398,J1I20Z2399,J1I20Z2400 J1I20Z2401,J1I2112402,J1I2112403,J1I2112404,J1I2122405,J1I2122406,J1I2122407 J1I2132408,J1I2142409,J1I2142410,J1I2152411,J1I2172412,J1I2172413,J1I2182414 J1I2192415,J1I2192416,J1I21X2417,J1I21X2418,J1I21Y2419,J1I21Z2420,J1I21Z2421 J1I21Z2422,J1I21Z2423,J1I2212424,J1I2212425,J1I2212426,J1I2212427,J1I2222428 J1I2232429,J1I2232430,J1I2252431,J1I2252432,J1I2252433,J1I2272434,J1I2272435 J1I2282436,J1I2292437,J1I22X2438,J1I22Y2439,J1I22Y2440,J1I22Y2441,J1I22Z2442 J1I2312443,J1I2322444,J1I2322445,J1I2332446,J1I2342447,J1I2342448,J1I2342449 J1I2352450,J1I2352451,J1I2352452,J1I2362453,J1I2362454,J1I2362455,J1I2362456 J1I2372457,J1I2372458,J1I2372459,J1I2382460,J1I2382461,J1I2392462,J1I23X2463 J1I23Y2464,J1I23Y2465,J2A1422001,J2D1612002,J2D1672003,J2E1742004,J2E1772005 J2F1842006,J2F1852008,J2G1962010,J2H2012011,J2H2012012,J2H2022013,J2H2042014 J2H2062015,J2I2122016,J2I2162017,J2I2162018,J2I2322019,J3A1982001,J3B2032002 J3B2042003,J3B2062004,J3B2072005,J3C20X2006,J3C20Y2007,J3C2132008,J3C2142009 J3C21Z2010,J3C2232011,J3C2242012,J3C2272013,J3C2282014,J3C22Y2015,J3C2352016 J3C2352017,J3C2382018,J5A1972001,J5A1982002,J5B2032003,J5B2072004,J5C2092005 J5C2122006,J5C2132007,J5C2172008,J5C2192009,J5C2312010,J7A20Y2001,J7A20Z2002 J7A20Z2003,J7A20Z2004,J7A20Z2005,J7A2122006,J7A2122007,J7A2122008,J7A2122009 J7A2122010,J7A2142011,J7A2142012,J7A2142013,J7A2152014,J7A2152015,J7A2152016 J7A2152017,J7A2172018,J7A2172019,J7A2182020,J7A2182021,J7A2192022,J7A2192023 J7A2192024,J7A21X2025,J7A21X2026,J7A21X2027,J7A21Y2028,J7A21Y2029,J7A21Z2030 J7A21Z2031,J7A21Z2032,J7A2212033,J7A2212034,J7A2212035,J7A2212036,J7A2222037 J7A2232038,J7A2232039,J7A2242040,J7A2242041,J7A2242042,J7A2242043,J7A2252044 J7A2252045,J7A2252046,J7A2252047,J7A2252048,J7A2252049,J7A2252050,J7A2262051 J7A2262052,J7A2262053,J7A2262054,J7A2272055,J7A2282056,J7A2292057,J7A2292058 J7A22Y2059,J7A22Y2060,J7A22Y2061,J7A22Y2062,J7A22Z2063,J7A22Z2064,J7A2312065 J7A2312066,J7A2312067,J7A2312068,J7A2322069,J7A2322070,J7A2332071,J7A2332072 J7A2332073,J7A2332074,J7A2332075,J7A2332076,J7A2332077,J7A2342078,J7A2342079 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製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： キヤノンメディカルシステムズ株式会社 製造販売業者の所在地： 栃木県大田原市下石上1385番地 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 09B1X00003 製造所の名称 ： キヤノンメディカルシステムズ株式会社 製造所の住所 ： 栃木県大田原市下石上1385番地 薬機の業態 ： 医療機器製造業 製造業登録番号 ： 09BZ006008
改修理由
国内に導入しているＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｇａｌａｎ ３Ｔ ＭＲＴ‐３０２０ の１台において、装置が もつ磁場の影響により電源ケーブルが断線し、アーク放電が発生し、装置架台の前面カバー内部から発煙、 発火したため、３Ｔ装置に対してはすでに、改修着手しております。 １．５Ｔ装置は磁場強度が３Ｔ装置に比べて小さいために、電源ケーブルへのストレスも小さく、本事象が発 生するリスクは低いと判断しておりますが、１．５Ｔ装置に対しても、さらなる発火等のリスク低減のために ３Ｔ装置と同様に電源ケーブル固定部品を難燃グレードの高い部品に交換する改修と点検を実施いたします。
危惧される具体的な健康被害
これまでに当該装置に発火等の事象はなく、当該装置の使用による重篤な健康危害の発生はありません。ま た、健康被害発生の報告も受けておりません。
改修開始年月日
令和6年2月2日 (情報提供の開始)
効能・効果又は用途等
磁気共鳴画像診断に用いる装置で、医師もしくは診療放射線技師等有資格者が使用します。
その他
納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置に対策を改修として実施いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 安藤 信 連絡先 ： キヤノンメディカルシステムズ株式会社 栃木県大田原市下石上1385番地 電話番号： 0287-26-6478 FAX番号 ： 0287-26-6747