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令和 6年 2月 1日作成
一般的名称及び販売名
販売名 ： 無印良品 フィルム歯磨き
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット： 230613 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2023/6/23 対象ロット： 230602 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2023/6/9 対象ロット： 230330 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2023/5/11 対象ロット： 221207 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2022/12/16 対象ロット： 220915 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2022/9/22 対象ロット： 220407 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2022/4/20 対象ロット： 210524 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2021/6/25 対象ロット： 201207 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2020/12/15 対象ロット： 200928 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2020/10/12 対象ロット： 200605 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2020/6/29 対象ロット： 200220 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2020/3/5 対象ロット： 190906 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2019/9/24 対象ロット： 181113 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2018/12/6 対象ロット： 180829 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2018/9/13 対象ロット： 171129 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2017/12/1 対象ロット： 170615 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2017/6/28 対象ロット： 16L 回収対象数： 20,160個 出荷時期： 2016/12/22 対象ロット： 16E 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2016/5/26 対象ロット： 15J 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2015/10/6 対象ロット： 14E 回収対象数： 10,368個 出荷時期： 2014/6/13 対象ロット： 13X 回収対象数： 10,080個 出荷時期： 2013/10/7
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： ツキオカフィルム製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 岐阜県各務原市テクノプラザ２‐１１ 許可の種類 ： 化粧品製造販売業 許可番号 ： 21C0X00014
回収理由
本品に配合したｌ‐メントールが、平成19年5月24日付け薬食審査発第0524001号厚生労働省医薬食品局審査管理 課長通知「化粧品に配合可能な医薬品の成分について」の別添にあるｌ‐メントールの粘膜に使用されることが ある化粧品の最大配合量を超えて配合していたことが判明したため、対象製品を自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
フィルム歯磨きの一回の使用量1枚（20〜25mg）あたりのメントール含量は今回の2％の場合0.5mg程度となりま す。一方、一般的なペーストタイプの歯磨きにおける歯磨き一回あたりのl‐メントール含有量は10mg（使用量1 g、上限量の1％配合の場合）です。ペースト歯磨きとくらべフィルム歯磨きは一回当たりの使用量が小さいの で、メントール含有量は前述のとおり充分に少量であるといえます。よって重篤な健康被害の恐れはないものと 考えます。 また、これまで本品の健康被害が発生した報告はございません。
回収開始年月日
令和6年2月1日
効能・効果又は用途等
歯みがき
その他
出荷先は全て把握しており、速やかに回収を実施します。
担当者及び連絡先
担当者 ： ツキオカフィルム製薬株式会社 信頼性保証部 今村克哉 連絡先 ： 岐阜県各務原市テクノプラザ２‐１１ 電話番号： 058-370-2911 FAX番号 ： 058-370-2913