令和6年1月16日作成

一般的名称： （1）乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン
　　　　　　（2）乾燥弱毒生麻しんワクチン
販売名　　： （1）乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」
　　　　　　（2）乾燥弱毒生麻しんワクチン「タケダ」

（1）乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」
対象ロット　　　　数量（箱）　　　出荷時期
Y302　　　　　　　64,703　　　　 2023年3月〜2023年4月
Y303　　　　　　　68,482　　　　 2023年4月〜2023年5月
Y304　　　　　　　 1,335　　　　 2023年5月
Y305　　　　　　　70,112　　　　 2023年5月〜2023年6月
Y306　　　　　　　68,014　　　　 2023年5月〜2023年6月
Y307　　　　　　　54,234　　　　 2023年6月〜2023年7月
Y308　　　　　　　70,322　　　　 2023年7月〜2023年8月
Y309　　　　　　　70,528　　　　 2023年8月〜2023年9月
Y311　　　　　　　68,047　　　　 2023年9月〜2023年10月
Y312　　　　　　　61,981　　　　 2023年10月〜2023年11月
Y313　　　　　　　68,032　　　　 2023年11月〜2023年12月

 （2）乾燥弱毒生麻しんワクチン「タケダ」
対象ロット　　　　数量（箱）　　　出荷時期
F112　　　　　　　30,684　　　　 2023年3月〜2023年6月
F113　　　　　　　30,516　　　　 2023年6月〜2023年11月
F114　　　　　　　37,549　　　　 2023年10月〜2024年1月

製造販売業者の名称　：　武田薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地：　大阪府大阪市中央区道修町四丁目１番１号
許可の種類　　　　　：　第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　：　27A1X00012

上記回収ロットのうち1ロット（Y303）の安定性モニタリングにおいて、有効期間（12カ月）内である10カ月保
存品の力価が承認規格を下回ることが判明いたしました。
また、上記以外の回収対象ロットについても、類似した力価低下傾向が認められ、有効期間内に承認規格を下回
る可能性があります。そのため、自主回収を行うことといたしました。

承認規格を下回った当該製品（Y303）について力価の低下はわずかであること、また、力価が承認規格を下回っ
た製品を接種した場合であっても、十分な抗体を獲得できたとの臨床データ等を弊社で確認していることから、
有効性への影響はないものと考えます。
また、当該製品（Y303）以外の回収対象ロットについては、現時点で承認規格外の試験結果は得られておらず、
有効性への影響はないものと考えます。
なお、いずれのロットもその他の試験項目は承認規格内のため、当該製品の使用によって重篤な健康被害が発生
するおそれはないと考えます。
回収対象ロットが使用された可能性のある期間において、本剤の健康被害の発生傾向に変化はなく、特記すべき
健康被害の報告は受けておりません。

令和6年1月16日

（1）乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」
麻しん及び風しんの予防
（2）乾燥弱毒生麻しんワクチン「タケダ」
麻しんの予防

製品の出荷先については、全て把握しております。出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収
を行います。

担当者：武田薬品工業株式会社　くすり相談室
フリーダイヤル 0120-186-107 (特設ダイヤル)
受付時間　9：00〜17：30（土日祝日・弊社休業日を除く）