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    令和 6年 1月16日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： アンジュ２８錠

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　出荷数量(箱)　　　　　　　　　　　　　　　　出荷時期
　　　　　　3シート／箱　12シート／箱　60シート／箱
N389A　　　　3,118箱　　　1,795箱　　　　　0箱　　　　　2020/10/26
P390A　　　　　943箱　　　　　0箱　　　　196箱　　　　　2020/12/02
P391A　　　　　617箱　　　　998箱　　　　168箱　　　　　2020/12/07
P392A　　　　　980箱　　　　　0箱　　　　848箱　　　　　2020/12/14
P393A　　　　2,391箱　　　　　0箱　　　　968箱　　　　　2021/01/25
P394A　　　　　230箱　　　1,798箱　　　　 98箱　　　　　2021/01/12
P395A　　　　　405箱　　　　995箱　　　　　0箱　　　　　2021/03/08
P396A　　　　　506箱　　　　　0箱　　　　248箱　　　　　2021/03/08
P397A　　　　1,490箱　　　　798箱　　　　798箱　　　　　2021/03/15
P398A　　　　2,200箱　　　　　0箱　　　1,048箱　　　　　2021/04/21
P399A　　　　　837箱　　　1,895箱　　　　　0箱　　　　　2021/04/21
P400A　　　　　180箱　　　　995箱　　　　　0箱　　　　　2021/06/21
P401A　　　　1,967箱　　　　　0箱　　　　198箱　　　　　2021/06/07
P402A　　　　　668箱　　　　998箱　　　　798箱　　　　　2021/06/09
P403A　　　　2,697箱　　　　698箱　　　　898箱　　　　　2021/07/19
P404A　　　　　455箱　　　1,795箱　　　　　0箱　　　　　2021/09/06
P405A　　　　　 29箱　　　　　0箱　　　　198箱　　　　　2021/09/01
P406A　　　　　734箱　　　1,595箱　　　　　0箱　　　　　2021/10/20
P407A　　　　　173箱　　　　　0箱　　　　998箱　　　　　2021/09/06
P408A　　　　　544箱　　　　　0箱　　　1,198箱　　　　　2021/10/20
P409A　　　　　353箱　　　1,495箱　　　　　0箱　　　　　2021/11/17
R410A　　　　　164箱　　　　　0箱　　　　 96箱　　　　　2021/11/17
R411A　　　　2,828箱　　　1,895箱　　　　　0箱　　　　　2021/11/17
R412A　　　　　271箱　　　　　0箱　　　　898箱　　　　　2021/12/15
R413A　　　　3,910箱　　　　598箱　　　　978箱　　　　　2022/01/24
R414A　　　　　　0箱　　　1,267箱　　　　　0箱　　　　　2022/04/26
R415A　　　　　289箱　　　　　0箱　　　　　0箱　　　　　2022/04/06
R416A　　　　2,792箱　　　　　0箱　　　　548箱　　　　　2022/03/16
R417A　　　　　122箱　　　　　0箱　　　　858箱　　　　　2022/04/11
R418A　　　　1,822箱　　　1,648箱　　　　898箱　　　　　2022/05/23

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： あすか製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区芝浦二丁目５番１号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00080

  4. 回収理由

    5. 本製剤に添加物として微量配合している着色剤が、承認書にある法定色素の規格の一部に適合していないことが
判明したことから、対象製造番号の製品を自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品において、着色剤の配合量は微量であり本事象による重篤な健康被害のおそれはないと考えておりま
す。
また、これまでに本件に起因する健康被害の発生の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和6年1月16日　（情報提供開始日）

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 避妊

  8. その他

    9. 本製品納入施設については全て把握しておりますので、納入先施設へは速やかに文書にて通知し、適切に自主回
収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： あすか製薬株式会社　くすり相談室
電話番号： 0120-848-339
FAX番号 ： 03-5484-8358