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    令和 6年 1月 9日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)酒精綿ＧＸ
　　　　　　 (2)酒精綿Ｇ‐Ｃ１５
　　　　　　 (3)酒精綿Ｇ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 【酒精綿GX】
＜商品名＞アスクル酒精綿G 100枚
　　LOT No　個数(容器単位)
　　230916Y 12240
　　230918Y　2880
　　231011Y 1800
　　231013Y 13320
＜商品名＞アスクル酒精綿G 200枚
　　LOT No　個数(容器単位)
　　230912Y　7200
　　230914Y 13680
　　230915Y 12528
　　230921Y 10560
　　230922Y 16800
　　230923Y 14232
　　231019Y　6000
　　231020Y 10800
　　231021Y 11592
　　231027Y 13680
　　231028Y　2928
＜商品名＞アルウエッティBox-E 100枚入
　　LOT No　個数(容器単位)
　　082823Y 11520
　　082923Y　4320
　　083023Y　7380
　　091823Y 12240
　　091923Y 10440
　　092023Y 15264
　　100623Y　8280
　　100723Y 13932
　　100923Y 15480
　　101023Y 15480
　　101123Y 14652
　　101323Y　2340
　　101423Y 15012
　　101623Y 12960
　　101723Y 12960
　　101823Y 12960
　　101923Y　9864
　　102323Y 12780
　　102423Y　7920
　　102523Y　9828
　　102623Y　7740
＜商品名＞アルウエッティBox-E 200枚入
　　LOT No　個数(容器単位)
　　083023Y　4800
　　090123Y 13680
　　090223Y 12600
　　090523Y　6240
　　090623Y　6240
　　090723Y　6240
　　090823Y　4800
　　090923Y　5640
　　091123Y 13680
　　091223Y　6936
　　092423Y 15840
　　092523Y 18000
　　092623Y　6960
　　092723Y　2160
　　092823Y 15192
　　100623Y　9168
　　102823Y　6576
＜商品名＞リソーアルコール綿GX 4x4 100枚
　　LOT No　個数(容器単位)
　　230828Y　1224
　　230926Y　3168
　　231031Y　3204
＜商品名＞リソーアルコール綿GX 4x4 200枚
　　LOT No　個数(容器単位)
　　230831Y　4992
　　230927Y　4368
＜商品名＞酒精綿G 200枚 フアーストケア
　　LOT No　個数(容器単位)
　　230831Y　6672
　　230927Y 10104
　　231030Y　5400

【酒精綿G-C15】
＜商品名＞アルウエッティBox-E ワイド 50枚入
　　LOT No　個数(容器単位)
　　091323Y 13608
　　101223Y 16560
＜商品名＞アルウエッティBox-E 不織布シート 25枚入
　　LOT No　個数(容器単位)
　　092623Y　6156
　　103123Y　5796
＜商品名＞アルウエッティBox-E 不織布シート 50枚入
　　LOT No　個数(容器単位)
　　082923Y　6576
　　091923Y　4536
　　092123Y　6240
　　102423Y　5232
　　102623Y　5040
　　102823Y　3744

【酒精綿Ｇ】
＜商品名＞酒精綿G 32枚
　　LOT No　個数(容器単位)
　　230829Y　2040
　　230923Y　1320
　　231025Y　2520

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： スズラン株式会社
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市北区安井四丁目1番29号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23D0X00006

  4. 回収理由

    5. 対象製品の一部に、青色の異物が混入していることを確認いたしました。調査を行ったところ、注液する配管の
部品の一部が破損し、ガラス片が混入したと推測されました。したがって、当該事象が起きた可能性が否定でき
ない全ての製品（2023年8月28日から2023年10月31日の間に製造した製品）について、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該異物が付着している製品を使用し、手指・皮膚の洗浄・消毒を行った際に、傷がつく可能性があります。
しかしながら、製造方法から、重なっている原料綿の間に異物が混入することはありません。また、異物は青色
であり、視認できることから、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えます。
なお、現在まで本件による健康被害発生の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和6年1月9日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 手指・皮膚の洗浄・消毒

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は全て把握しておりますので、対象の出荷先に対し回収を文書で連絡の上、速やかに回収しま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者　中畑　勝秀
連絡先　： 愛知県名古屋市北区安井四丁目1番29号
電話番号： 052-981-8501
FAX番号 ： 052-916-1590