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    令和 05年12月26日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 薬用石けん
販売名　　： 薬用ボディシャンプー

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット：9D27
数量：1597本
出荷時期：2019年7月1日

ロット：0A31
数量：798本
出荷時期：2020年2月20日

ロット：1D25
数量：798本
出荷時期：2021年7月17日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 有限会社ア・プティ・パ
製造販売業者の所在地： 茨城県坂東市生子3389番地1
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 08D0X10005

  4. 回収理由

    5. 承認書記載内容と異なる製造所及び試験検査機関で製造、試験を行っていた。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 必要な変更手続きを行っていなかったものの、製造を行った製造所は医薬部外品製造業の許可を受けた施設であ
り、試験検査機関も当該品の試験を行うにあたって適格性が認められるため、製品の品質及び安全性には問題が
なく、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えている。なお、現在までに、健康被害が発生したという報告
はない。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年11月15日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能効果：皮膚の清浄・殺菌・消毒、体臭・汗臭及びにきびを防ぐ

  8. その他

    9. 出荷先：株式会社アマレイノベーション
※当該製品の出荷先はすべて特定されておりますので、速やかに回収作業を行います

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 有限会社ア・プティ・パ
連絡先　： 茨城県猿島郡境町2183-10
電話番号： 0280-81-3233
FAX番号 ： 0280-81-3234