令和 5年12月18日作成

一般的名称： ランソプラゾール腸溶性口腔内崩壊錠
販売名　　： (1)ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「サワイ」
　　　　　　 (2)ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「サワイ」

ランソプラゾールOD錠15mg「サワイ」　　　　　　PTP140錠
ロット　数量(箱)　　出荷時期
421201　3968　　2021年8月2日〜2021年9月21日
421405　3993　　2021年9月1日〜2021年10月28日
421406　3986　　2021年10月1日〜2021年11月29日
421407　3993　　2021年11月16日〜2022年1月4日
421408　3935　　2021年12月16日〜2022年2月7日
421501　3937　　2022年1月26日〜2022年3月3日
421502　3956　　2022年2月18日〜2022年4月8日
421601　3946　　2022年4月1日〜2022年5月25日
421602　3982　　2022年4月1日〜2022年6月14日
421707　3991　　2022年6月1日〜2022年7月22日
421708　3973　　2022年6月1日〜2022年8月24日
421801　3943　　2022年8月1日〜2022年10月26日
421802　3979　　2022年9月1日〜2022年11月1日
422501　4000　　2022年10月25日〜2022年12月1日
422502　4009　　2022年11月22日〜2023年1月16日
422701　3946　　2023年1月4日〜2023年4月3日
422702　4006　　2023年2月9日〜2023年4月11日
422901　3980　　2023年3月30日〜2023年7月3日
422Y01　3971　　2023年5月8日〜2023年7月3日

ランソプラゾールOD錠15mg「サワイ」　　　　　　PTP700錠
ロット　数量(箱)　　出荷時期
421202　796　　 2021年7月15日〜2021年9月1日
421203　801　　 2021年7月30日〜2021年8月4日
421204　790　　 2021年8月4日〜2021年8月25日
421205　792　　 2021年8月18日〜2021年9月1日
421206　784　　 2021年8月30日〜2021年9月6日
421207　803　　 2021年9月1日〜2021年10月1日
421208　787　　 2021年9月2日〜2021年10月1日
421401　803　　 2021年9月29日〜2021年10月18日
421402　803　　 2021年10月1日〜2021年10月28日
421403　801　　 2021年10月1日〜2021年11月1日
421404　804　　 2021年10月28日〜2021年11月25日
421503　789　　 2021年11月1日〜2021年12月3日
421504　803　　 2021年11月1日〜2021年12月6日
421505　802　　 2021年11月22日〜2022年1月4日
421506　804　　 2021年12月1日〜2022年1月4日
421507　805　　 2021年12月1日〜2022年1月7日
421508　800　　 2021年12月20日〜2022年2月2日
421603　796　　 2022年1月4日〜2022年2月4日
421604　808　　 2022年1月4日〜2022年2月2日
421605　800　　 2022年1月4日〜2022年3月1日
421701　806　　 2022年2月1日〜2022年3月1日
421702　804　　 2022年2月2日〜2022年3月3日
421703　798　　 2022年3月1日〜2022年4月1日
421704　804　　 2022年3月1日〜2022年4月1日
421705　799　　 2022年2月18日〜2022年4月1日
421706　800　　 2022年3月1日〜2022年4月11日
421803　802　　 2022年4月1日〜2022年5月6日
421804　804　　 2022年4月1日〜2022年4月22日
421805　800　　 2022年4月1日〜2022年6月1日
421806　804　　 2022年4月22日〜2022年6月3日
421807　798　　 2022年5月6日〜2022年7月1日
421808　799　　 2022年5月10日〜2022年6月3日
421901　797　　 2022年6月1日〜2022年6月17日
421902　797　　 2022年6月1日〜2022年7月1日
421903　800　　 2022年6月13日〜2022年7月1日
422201　781　　 2022年7月1日〜2022年8月1日
422202　792　　 2022年7月1日〜2022年8月1日
422203　798　　 2022年7月6日〜2022年8月2日
422204　794　　 2022年7月20日〜2022年8月4日
422205　797　　 2022年8月1日〜2022年9月1日
422206　798　　 2022年8月8日〜2022年9月1日
422207　802　　 2022年9月1日〜2022年10月3日
422208　793　　 2022年9月1日〜2022年9月22日
422401　776　　 2022年9月5日〜2022年10月4日
422402　754　　 2022年9月1日〜2022年10月4日
422403　758　　 2022年10月3日〜2022年11月1日
422404　766　　 2022年10月3日〜2022年11月1日
422503　796　　 2022年10月28日〜2022年11月2日
422504　803　　 2022年11月1日〜2022年11月17日
422703　797　　 2022年11月1日〜2022年12月1日
422704　805　　 2022年11月22日〜2022年12月5日
422705　796　　 2022年12月1日〜2023年1月4日
422706　802　　 2022年12月1日〜2023年1月4日
422707　801　　 2022年12月16日〜2023年1月16日
422708　797　　 2023年1月4日〜2023年2月6日
422902　796　　 2023年1月6日〜2023年2月22日
422903　794　　 2023年1月4日〜2023年3月1日
422904　796　　 2023年2月1日〜2023年3月1日
422905　798　　 2023年2月10日〜2023年3月24日
422906　794　　 2023年3月1日〜2023年4月3日
422907　797　　 2023年3月2日〜2023年4月6日
422908　796　　 2023年3月17日〜2023年4月3日
422Y02　798　　 2023年4月3日〜2023年4月13日
422Y03　785　　 2023年4月3日〜2023年5月8日
422Y04　801　　 2023年4月3日〜2023年5月8日
422Y05　795　　 2023年4月13日〜2023年5月15日
422Y06　796　　 2023年5月8日〜2023年6月2日

ランソプラゾールOD錠15mg「サワイ」　　　　　バラ 200錠
ロット　数量(箱)　　出荷時期
521251　5143　　2021年6月8日〜2021年8月2日
521252　5405　　2021年6月1日〜2021年7月1日
521253　5499　　2021年7月1日〜2021年7月1日
521254　5432　　2021年7月1日〜2021年8月2日
521351　5108　　2021年7月1日〜2021年7月26日
521352　5399　　2021年7月1日〜2021年8月2日
521353　5234　　2021年7月19日〜2021年8月2日
521354　5123　　2021年7月29日〜2021年8月2日
521451　5280　　2021年8月2日〜2021年9月1日
521452　5305　　2021年8月2日〜2021年8月16日
521453　5294　　2021年8月4日〜2021年8月25日
521454　5303　　2021年8月5日〜2021年9月1日
521455　5268　　2021年8月23日〜2021年9月1日
521456　5507　　2021年9月1日〜2021年9月2日
521551　5366　　2021年9月1日〜2021年9月16日
521552　5417　　2021年9月1日〜2021年10月1日
521553　5334　　2021年9月24日〜2021年10月1日
521554　5358　　2021年10月1日〜2021年10月1日
521555　5210　　2021年10月1日〜2021年10月6日
521556　5283　　2021年10月1日〜2021年10月22日
521651　5151　　2021年10月1日〜2021年11月1日
521652　5269　　2021年10月21日〜2021年11月1日
521653　5343　　2021年11月1日〜2021年12月1日
521654　5386　　2021年11月1日〜2021年11月4日
521655　5210　　2021年11月2日〜2021年11月18日
521656　5293　　2021年11月10日〜2021年11月29日
521751　5125　　2021年11月22日〜2021年12月1日
521752　5274　　2021年11月29日〜2021年12月2日
521753　5346　　2021年12月1日〜2021年12月21日
521754　5239　　2021年12月1日〜2021年12月15日
521755　5124　　2021年12月1日〜2021年12月21日
521756　5266　　2021年12月17日〜2022年1月5日
521851　5257　　2021年12月21日〜2022年1月4日
521852　5320　　2022年1月4日〜2022年1月6日
521853　5325　　2022年1月5日〜2022年1月17日
521854　5427　　2022年1月4日〜2022年2月1日
521855　5180　　2022年1月4日〜2022年2月7日
521856　5256　　2022年1月4日〜2022年3月2日
521951　5146　　2022年1月17日〜2022年2月3日
521952　5309　　2022年2月1日〜2022年2月16日
521953　5320　　2022年2月7日〜2022年3月1日
521954　5416　　2022年2月1日〜2022年3月3日
521961　5541　　2022年3月1日〜2022年3月18日
521962　5611　　2022年3月3日〜2022年4月1日
521963　5507　　2022年3月1日〜2022年3月9日
521964　5486　　2022年3月1日〜2022年4月1日
521965　2750　　2022年3月10日〜2022年4月1日
521X51　5308　　2022年3月29日〜2022年4月15日
521X52　5349　　2022年4月1日〜2022年4月15日
521X53　5243　　2022年3月28日〜2022年4月18日
521X54　5538　　2022年4月1日〜2022年4月21日
521X55　5451　　2022年4月11日〜2022年4月27日
521X56　5475　　2022年4月20日〜2022年5月11日
521Y51　5308　　2022年4月22日〜2022年5月25日
521Y52　5321　　2022年4月18日〜2022年5月18日
521Y53　5215　　2022年4月18日〜2022年6月1日
521Y54　5096　　2022年5月10日〜2022年6月1日
521Y55　5330　　2022年5月9日〜2022年6月7日
521Y56　5362　　2022年6月1日〜2022年6月2日
521Z54　5239　　2022年6月1日〜2022年6月7日
521Z55　5367　　2022年6月2日〜2022年6月20日
521Z56　5382　　2022年6月7日〜2022年7月1日
521Z57　5419　　2022年6月1日〜2022年7月1日
521Z61　5480　　2022年6月13日〜2022年7月1日
521Z62　5456　　2022年7月1日〜2022年7月5日
522151　5309　　2022年7月1日〜2022年7月25日
522152　5370　　2022年7月11日〜2022年8月1日
522153　5410　　2022年7月11日〜2022年8月1日
522154　5514　　2022年7月5日〜2022年8月2日
522161　5500　　2022年8月1日〜2022年8月19日
522162　5530　　2022年8月1日〜2022年9月1日
522254　4830　　2022年8月1日〜2022年9月1日
522255　4817　　2022年8月17日〜2022年9月1日
522256　4850　　2022年8月25日〜2022年9月1日
522257　5399　　2022年9月1日〜2022年9月1日
522357　5519　　2022年9月1日〜2022年10月3日
522358　5477　　2022年9月2日〜2022年10月3日
522359　5452　　2022年9月1日〜2022年10月3日
522360　5569　　2022年9月27日〜2022年10月3日
522455　5444　　2022年10月3日〜2022年10月4日
522456　5543　　2022年10月3日〜2022年10月7日
522457　5453　　2022年10月3日〜2022年11月1日
522458　5334　　2022年10月3日〜2022年11月1日
522459　5451　　2022年10月20日〜2022年11月1日
522460　5356　　2022年11月1日〜2022年11月2日
522555　5511　　2022年11月1日〜2022年11月9日
522556　5534　　2022年11月1日〜2022年12月1日
522557　5516　　2022年11月2日〜2022年12月1日
522558　5456　　2022年11月21日〜2022年12月1日
522559　5553　　2022年12月1日〜2022年12月16日
522560　5520　　2022年12月1日〜2022年12月5日
522655　5479　　2022年12月1日〜2022年12月13日
522656　5529　　2022年12月5日〜2023年1月4日
522657　5549　　2022年12月5日〜2023年1月4日
522658　5567　　2022年12月16日〜2023年2月1日
522659　5538　　2022年12月27日〜2023年2月1日
522660　5572　　2023年1月4日〜2023年2月1日
522757　5530　　2023年1月4日〜2023年2月14日
522758　3880　　2023年1月6日〜2023年2月1日
522759　3961　　2023年2月1日〜2023年2月1日
522760　3918　　2023年2月1日〜2023年3月1日
522855　5422　　2023年2月3日〜2023年3月1日
522856　5435　　2023年2月14日〜2023年3月6日
522857　5464　　2023年2月6日〜2023年3月1日
522858　5369　　2023年3月1日〜2023年3月14日
522859　5538　　2023年3月1日〜2023年3月23日
522860　5559　　2023年3月1日〜2023年4月3日
522951　5554　　2023年3月7日〜2023年4月3日
522952　5523　　2023年3月15日〜2023年4月4日
522953　5559　　2023年4月3日〜2023年4月7日
522954　5579　　2023年4月3日〜2023年4月18日
522955　5578　　2023年4月3日〜2023年5月8日
522X51　5457　　2023年4月3日〜2023年5月8日
522X52　5536　　2023年4月3日〜2023年5月17日
522X53　5525　　2023年4月4日〜2023年6月1日
522X54　5500　　2023年4月12日〜2023年6月1日
522X55　5563　　2023年4月20日〜2023年5月17日
522Y51　5465　　2023年5月11日〜2023年6月1日
522Y52　5495　　2023年5月19日〜2023年6月1日
522Y53　5486　　2023年6月1日〜2023年6月2日
522Y54　5512　　2023年6月1日〜2023年6月12日
522Y55　5570　　2023年6月1日〜2023年7月3日
522Z51　5356　　2023年6月6日〜2023年7月3日
522Z52　5505　　2023年6月21日〜2023年7月3日
522Z53　5484　　2023年7月3日〜2023年7月4日
522Z54　5499　　2023年7月3日〜2023年7月6日
522Z55　5532　　2023年7月3日〜2023年7月18日

ランソプラゾールOD錠30mg「サワイ」　　　　　　PTP100錠
ロット　数量(箱)　　出荷時期
420Z01　2742　　2021年4月19日〜2021年4月26日
420Z02　2734　　2021年4月21日〜2021年5月6日
420Z03　2773　　2021年4月27日〜2021年5月11日
420Z04　2791　　2021年4月20日〜2021年5月18日
420Z05　2781　　2021年5月11日〜2021年5月19日
421101　2783　　2021年5月14日〜2021年5月24日
421102　2787　　2021年5月20日〜2021年5月27日
421103　2826　　2021年5月24日〜2021年6月1日
421104　2771　　2021年5月18日〜2021年6月1日
421105　2777　　2021年6月1日〜2021年6月1日
421106　2797　　2021年6月1日〜2021年6月3日
421107　2801　　2021年6月2日〜2021年6月17日
421108　2774　　2021年6月1日〜2021年7月1日
421201　2674　　2021年6月18日〜2021年7月1日
421202　2799　　2021年6月28日〜2021年7月1日
421203　2815　　2021年7月1日〜2021年7月1日
421204　2818　　2021年7月1日〜2021年7月2日
421205　2799　　2021年7月1日〜2021年7月26日
421206　2807　　2021年7月2日〜2021年8月2日
421207　2779　　2021年7月6日〜2021年8月2日
421302　1290　　2021年7月20日〜2021年8月2日
421303　2744　　2021年8月2日〜2021年8月3日
421304　2772　　2021年8月2日〜2021年8月4日
421305　2818　　2021年8月2日〜2021年8月30日
421306　2815　　2021年8月4日〜2021年9月1日
421307　2775　　2021年8月16日〜2021年9月1日
421308　2813　　2021年8月2日〜2021年9月1日
421402　1306　　2021年8月31日〜2021年9月1日
421403　2763　　2021年9月1日〜2021年9月10日
421404　2815　　2021年9月1日〜2021年9月21日
421405　2767　　2021年9月1日〜2021年10月1日
421406　2812　　2021年9月3日〜2021年9月29日
421407　2794　　2021年9月21日〜2021年10月1日
421408　2780　　2021年10月1日〜2021年10月1日
421503　2765　　2021年10月1日〜2021年10月1日
421504　2774　　2021年10月1日〜2021年10月7日
421505　2797　　2021年10月1日〜2021年10月20日
421506　2800　　2021年10月1日〜2021年11月25日
421507　2771　　2021年10月21日〜2021年11月1日
421508　2805　　2021年10月28日〜2021年11月16日
421509　2801　　2021年11月1日〜2021年11月24日
421510　2799　　2021年11月2日〜2021年12月1日
421511　2782　　2021年11月2日〜2021年12月1日
421512　2787　　2021年11月16日〜2021年12月13日
421602　2808　　2021年11月25日〜2022年1月4日
421603　2809　　2021年12月1日〜2021年12月2日
421604　2823　　2021年12月1日〜2021年12月9日
421605　2813　　2021年11月24日〜2021年12月6日
421606　2816　　2021年12月6日〜2021年12月20日
421607　2815　　2021年12月2日〜2022年1月4日
421608　2815　　2021年12月1日〜2022年1月28日
421609　2796　　2021年12月22日〜2022年2月1日
421610　2832　　2022年1月4日〜2022年1月7日
421701　2776　　2022年1月4日〜2022年4月4日
421702　2768　　2022年1月4日〜2022年2月24日
421703　2799　　2022年1月7日〜2022年3月1日
421705　2746　　2022年1月26日〜2022年3月14日
421706　2791　　2022年2月1日〜2022年2月9日
421707　2812　　2022年2月1日〜2022年2月24日
421708　2798　　2022年2月8日〜2022年3月2日
421709　2833　　2022年3月1日〜2022年3月4日
421710　2804　　2022年3月1日〜2022年3月29日
421801　2815　　2022年3月14日〜2022年3月29日
421802　2787　　2022年3月28日〜2022年4月4日
421803　2808　　2022年2月18日〜2022年4月6日
421804　2757　　2022年4月1日〜2022年4月20日
421805　2800　　2022年4月1日〜2022年4月26日
421806　2824　　2022年4月4日〜2022年4月27日
421807　2809　　2022年3月17日〜2022年5月11日
421808　2805　　2022年4月1日〜2022年5月16日
421809　2810　　2022年5月11日〜2022年5月26日
421810　2799　　2022年4月1日〜2022年5月20日
421811　2810　　2022年4月22日〜2022年6月1日
421812　2763　　2022年3月29日〜2022年5月20日
421X01　1236　　2022年5月24日〜2022年6月1日
421X02　2720　　2022年5月20日〜2022年6月9日
421X03　2735　　2022年5月6日〜2022年6月2日
421X04　2750　　2022年5月10日〜2022年6月6日
421X05　2754　　2022年6月2日〜2022年6月22日
421X06　2764　　2022年5月25日〜2022年6月29日
421X07　2754　　2022年6月1日〜2022年7月1日
421X08　2804　　2022年6月21日〜2022年7月19日
421X09　2796　　2022年6月10日〜2022年7月22日
421X10　2785　　2022年6月1日〜2022年7月11日
422101　1280　　2022年7月1日〜2022年7月22日
422102　2791　　2022年7月1日〜2022年8月1日
422103　2796　　2022年6月29日〜2022年8月1日
422104　2791　　2022年7月1日〜2022年8月4日
422105　2798　　2022年7月27日〜2022年8月16日
422106　2779　　2022年8月1日〜2022年8月22日
422107　2797　　2022年8月1日〜2022年9月1日
422108　2782　　2022年8月3日〜2022年9月6日
422301　1229　　2022年8月4日〜2022年8月25日
422302　2792　　2022年8月22日〜2022年9月20日
422303　2784　　2022年8月29日〜2022年10月3日
422304　2773　　2022年8月30日〜2022年10月4日
422305　2812　　2022年9月2日〜2022年10月7日
422306　2808　　2022年9月5日〜2022年10月17日
422307　2784　　2022年9月7日〜2022年10月20日
422308　2753　　2022年9月15日〜2022年10月3日
422401　1265　　2022年9月28日〜2022年10月26日
422402　2781　　2022年10月3日〜2022年10月4日
422403　2806　　2022年10月3日〜2022年10月21日
422404　2812　　2022年10月4日〜2022年11月2日
422405　2810　　2022年10月18日〜2022年11月15日
422406　2794　　2022年10月24日〜2022年11月17日
422501　1280　　2022年11月1日〜2022年12月1日
422502　2806　　2022年11月1日〜2022年11月10日
422503　2799　　2022年11月2日〜2022年12月6日
422504　2817　　2022年11月4日〜2022年11月29日
422505　2788　　2022年11月10日〜2023年1月4日
422506　2777　　2022年11月15日〜2022年12月16日
422507　2799　　2022年11月21日〜2022年12月16日
422601　2530　　2022年11月28日〜2022年12月7日
422602　2758　　2022年12月1日〜2023年1月11日
422603　2801　　2022年12月5日〜2023年1月30日
422604　2800　　2022年12月8日〜2023年3月1日
422605　2780　　2022年12月15日〜2023年1月6日
422606　2785　　2022年12月22日〜2023年3月2日
422607　2750　　2023年1月4日〜2023年1月23日
422608　2782　　2023年1月12日〜2023年3月9日
422701　2718　　2023年1月13日〜2023年2月1日
422702　2748　　2023年1月23日〜2023年3月17日
422703　2780　　2023年1月27日〜2023年3月1日
422704　2778　　2023年1月30日〜2023年3月29日
422705　2766　　2023年2月3日〜2023年3月1日
422706　2790　　2023年2月27日〜2023年4月17日
422707　2785　　2023年3月1日〜2023年3月3日
422801　2779　　2023年3月1日〜2023年3月10日
422803　2829　　2023年3月1日〜2023年4月3日
422804　2814　　2023年3月1日〜2023年4月3日
422805　2811　　2023年3月20日〜2023年4月3日
422806　2757　　2023年3月29日〜2023年4月7日
422807　2780　　2023年4月3日〜2023年4月19日
422808　2777　　2023年3月28日〜2023年4月25日
422901　1279　　2023年4月5日〜2023年4月12日
422902　2790　　2023年4月12日〜2023年5月8日
422903　2801　　2023年4月3日〜2023年5月9日
422904　2796　　2023年4月19日〜2023年5月11日
422905　2775　　2023年4月27日〜2023年5月17日
422906　2784　　2023年5月9日〜2023年5月24日
422907　2775　　2023年4月3日〜2023年5月30日
422908　2789　　2023年5月16日〜2023年6月1日
422X01　1262　　2023年5月8日〜2023年6月1日
422X02　2778　　2023年5月22日〜2023年6月20日
422X03　2797　　2023年5月29日〜2023年6月2日
422X04　2796　　2023年6月1日〜2023年7月3日
422X05　2806　　2023年6月1日〜2023年6月23日
422X06　2776　　2023年6月1日〜2023年7月3日
422X07　2807　　2023年6月7日〜2023年7月6日
422X08　2787　　2023年6月23日〜2023年7月26日
422Y01　1254　　2023年7月3日〜2023年8月1日
422Y02　2804　　2023年6月29日〜2023年8月1日
422Y03　2798　　2023年7月3日〜2023年8月1日
422Y04　2775　　2023年7月4日〜2023年8月1日
422Y05　2778　　2023年7月12日〜2023年8月8日
422Y06　2759　　2023年7月24日〜2023年8月21日
422Y07　2799　　2023年8月1日〜2023年8月25日
422Y08　2805　　2023年8月1日〜2023年8月29日
422Z02　2799　　2023年8月1日〜2023年9月1日
422Z03　2796　　2023年8月4日〜2023年9月1日
422Z04　2784　　2023年8月24日〜2023年9月7日
422Z05　2789　　2023年9月1日〜2023年9月11日

ランソプラゾールOD錠30mg「サワイ」　　　　　　PTP140錠
ロット　数量(箱)　　出荷時期
420Z06　1058　　2021年6月1日〜2021年7月29日
421208　1974　　2021年6月9日〜2021年10月4日
421301　1933　　2021年10月1日〜2021年12月13日
421402　1019　　2021年12月1日〜2022年2月4日
421502　1977　　2022年1月4日〜2022年5月16日
421601　901　　 2022年3月30日〜2022年6月28日
421711　1883　　2022年4月1日〜2022年8月3日
422101　1042　　2022年6月1日〜2022年10月11日

ランソプラゾールOD錠30mg「サワイ」　　　　　バラ 200錠
ロット　数量(箱)　　出荷時期
420Z06　260　　 2021年6月1日〜2021年7月1日
421302　747　　 2021年6月17日〜2021年8月2日
421401　1401　　2021年8月2日〜2021年10月18日
421501　1398　　2021年10月1日〜2022年1月4日
421601　747　　 2021年12月20日〜2022年3月30日
421704　1399　　2022年1月14日〜2022年6月1日
421712　1418　　2022年4月1日〜2022年8月1日
421X01　746　　 2022年7月1日〜2022年10月3日
422301　742　　 2022年9月1日〜2022年10月21日
422401　746　　 2022年10月20日〜2023年1月26日
422501　746　　 2022年12月1日〜2023年1月24日
422708　1386　　2023年1月18日〜2023年5月8日
422901　745　　 2023年4月21日〜2023年6月29日
422X01　742　　 2023年6月1日〜2023年7月27日
422Y01　744　　 2023年7月26日〜2023年9月22日
422Z01　1368　　2023年9月1日〜2023年12月6日

製造販売業者の名称　： 沢井製薬株式会社　信頼性保証本部
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市淀川区宮原五丁目２番３０号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A1X00004

本剤の安定性モニタリング及び参考品測定において、15mg製剤のPTP140錠包装及びバラ包装、30mg製剤の全包装
形態のうち、一部のロットで純度試験 (類縁物質)が承認規格に適合しない結果が得られました。そのため、承
認規格逸脱の可能性があるロットを自主回収することといたしました。

本製品では、類縁物質が経時的に増加し、承認規格外となりましたが、規格を逸脱した類縁物質の構造を特定
し、評価を行ったところ、規格を逸脱した類縁物質の含有量は安全性上許容される量よりも低く、本件に起因す
る重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。また含量が規格内であることから、有効性に関し
て問題はないと考えております。なお、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりま
せん。

令和5年12月18日

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Ｚｏｌｌｉｎｇｅｒ‐Ｅｌｌｉｓｏｎ症候群、非びらん
性胃食道逆流症、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制、非ステロイド性抗炎症
薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃ＭＡＬＴリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後
胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎

出荷先に対して回収を行う旨を文書にて通知するとともに、適切に自主回収を実施致します。

担当者　： 沢井製薬株式会社　信頼性保証本部
連絡先　： 大阪府大阪市淀川区宮原五丁目２番３０号
電話番号： 0120-381-223
FAX番号 ： 06-6394-7625