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    令和 5年12月18日作成
令和 5年12月19日訂正(*)
令和 5年12月20日訂正(**)

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 家庭用永久磁石磁気治療器
販売名　　： (1)ピップマグネループＥＸ
　　　　　　 (2)ピップマグネループＭＡＸ
　　　　　　 (3)ピップマグネループ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 【ピップマグネループＥＸ】
・出荷時期：令和4年1月12日、13日、24日〜同年2月8日
ロット番号　　数量（個）　出荷時期
EA12B005　　　　402　　2022年1月12日
EA13B005　　　　402　　2022年1月13日
EA26B001　　　　402　　2022年1月26日
EB01B001　　　　402　　2022年2月1日
EB04B001　　　　402　　2022年2月4日
EB07B001　　　　402　　2022年2月7日
EB08B001　　　　402　　2022年2月8日
EA24B002　　　　402　　2022年1月24日
EA26B002　　　　407　　2022年1月26日
EA31B002　　　　402　　2022年1月31日
EB02B002　　　　402　　2022年2月2日
EB04B002　　　　402　　2022年2月4日
EB07B002　　　　402　　2022年2月7日
EA26B003　　　　402　　2022年1月26日
EA27B003　　　　402　　2022年1月27日
EB02B003　　　　402　　2022年2月2日
EB07B003　　　　402　　2022年2月7日
EA24B005　　　　402　　2022年1月24日
EB01B005　　　　403　　2022年2月1日
EB08B005　　　　402　　2022年2月8日
EB07B006　　　　402　　2022年2月7日
EA24B007　　　　402　　2022年1月24日
EA24B008　　　　402　　2022年1月24日

【ピップマグネループＭＡＸ】
・出荷時期：令和4年1月26日〜同年2月8日
ロット番号　　数量（個）　出荷時期
EA26B036　　　1,602　　2022年1月26日
EB02B036　　　1,202　　2022年2月2日
EB04B036　　　　802　　2022年2月4日
EB07B036　　　1,202　　2022年2月7日
EB08B036　　　　802　　2022年2月8日
EA28B037　　　　802　　2022年1月28日
EB01B037　　　　402　　2022年2月1日
EB04B037　　　　402　　2022年2月4日
EB08B037　　　2,002　　2022年2月8日

【ピップマグネループ】
・出荷時期：令和4年2月2日、同年2月8日
ロット番号　　数量（個）　出荷時期
EB02C002　　　　402　　2022年2月2日
EB08C001　　　　402　　2022年2月8日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ピップ株式会社　奈良工場
製造販売業者の所在地： 奈良県天理市南六条町182
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 29B2X10004
製造業者の名称　：ピップ株式会社　奈良工場
製造業者の所在地：奈良県天理市南六条町182

  4. 回収理由

    5. 認証基準で定められた最大磁束密度に適合しない製品の出荷が確認されたため、対象製品を自主回収いたしま
す。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品を使用することによる重篤な健康被害が発生することはないと考えております。なお、本件に関して現
在まで健康被害発生の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年12月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 装着部位のこり及び血行の改善。一般家庭で使用すること。

  8. その他

    9. 出荷先は全て把握しておりますので、販売先に対して回収を行う旨を通知し、当該ロット製品の回収を実施いた
します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： ピップ株式会社 お客様相談室　岡野誠(*)
連絡先　： 大阪府大阪市中央区農人橋二丁目１番３６号(*)
電話番号： 0120-515-854(*)
FAX番号 ： 0743-64-3008
企業回収案内ページ：ピップマグネループシリーズの一部商品回収のお詫びとお知らせ（**）
https://www.pipjapan.co.jp/data/39715cf69fa00e281a9cb60f52adca35bc04c5cc.pdf（**）
お問い合わせフォーム（**）
https://www.pipjapan.co.jp/inquiry/individual（**）