閉じる

    令和 5年11月16日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: ポビドンハンドウォッシュ
    販売名  : ウィルタイザーP1
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1) 5Lタイプ
    ロット番号  数量
    P171    140本
    P1C1    196本
    P1C5    196本
    P211    196本
    P216    196本
    P225    196本
    P235    196本
    P243    196本
    P254    196本
    P265    196本
    P266    196本
    P275    196本
    P285    196本
    P286    196本
    P295    196本
    P2A5    196本
    P2B1    196本
    P2B2    196本
    P2C5    196本
    P315    196本
    P323    196本
    P324    196本
    P336    196本
    P337    196本
    P364    196本
    P365    196本
    P367    196本
    P384    196本
    P385    196本
    P396    196本
    出荷時期は2021年7月7日から2023年11月10日
    
    
    
    (2)500mlタイプ
    ロット番号  数量
    P171    504本
    P1C2    1968本
    P1C3    1968本
    P1C4    1980本
    P212    1968本
    P213    1980本
    P214    1968本
    P215    1980本
    P221    1968本
    P222    1968本
    P223    1968本
    P224    1968本
    P231    1968本
    P232    1980本
    P233    1956本
    P234    1968本
    P241    1956本
    P242    1968本
    P251    1968本
    P252    1968本
    P253    1968本
    P261    1968本
    P262    1968本
    P263    1968本
    P264    1968本
    P271    1956本
    P272    1956本
    P273    1956本
    P274    1968本
    P281    1956本
    P282    1968本
    P283    1968本
    P284    1968本
    P291    1956本
    P292    1968本
    P293    1968本
    P294    1968本
    P2A1    1968本
    P2A2    1968本
    P2A3    1968本
    P2A4    1968本
    P2C1    1968本
    P2C2    1968本
    P2C3    1968本
    P2C4    1968本
    P311    1968本
    P312    1968本
    P313    1968本
    P314    1968本
    P321    1968本
    P322    1968本
    P331    1956本
    P332    1968本
    P333    1968本
    P334    1968本
    P335    1968本
    P341    1956本
    P342    1968本
    P361    1956本
    P362    1968本
    P363    1968本
    P366    1956本
    P381    1956本
    P382    1968本
    P383    1968本
    P392    1968本
    出荷時期は2021年7月7日から2023年11月10日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社ニイタカ
    製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市淀川区新高1-8-10
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 27D0X00201
    
    
  7. 回収理由

  8. 表示しなければならない成分であるポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸塩、ラウリル硫酸塩並びにラウロ
    イルサルコシン塩の記載が漏れていたため自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 中身の品質および安全性には問題なく、
    医薬部外品として承認を受けた成分のみを配合しているため、
    重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。
    なお、本件における健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和5年11月16日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 手指・皮膚の洗浄・消毒
    
    
  15. その他

  16. 出荷先は把握しております。
    文書により回収を通知し、速やかに回収を行います。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 株式会社ニイタカ
          品質保証責任者 的場貴士
    連絡先 : 大阪市淀川区新高1-8-10
    電話番号: 06-6395-6593
    FAX番号 : 06-6399-2053