閉じる |
令和 5年 11月 8日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 :(1)中薬杞菊地黄丸 (2)槐角丸 (3)ジメイ丸
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)中薬杞菊地黄丸 対象ロット 出荷数量 出荷時期 9A1 500個 2019年2月 9A2 3000個 2019年12月 9A3 774個 2019年12月 9B1 450個 2020年5月 9B2 703個 2020年5月 9C1 500個 2020年5月 9C2 2976個 2020年5月 9C3 500個 2020年6月 9C4 2014個 2020年5月 9E1 3000個 2020年5月 2A1 450個 2020年5月 2A1A 2398個 2020年5月 2A3 4627個 2020年5月 2A5 837個 2020年5月 2B3 4040個 2020年12月 2B3A 1960個 2020年12月 2B3B 2952個 2020年12月 2B3C 1979個 2020年12月 2B4 497個 2021年4月 2B5 864個 2021年4月 2B5A 2159個 2021年4月 2C3 1621個 2021年4月 2C3A 1829個 2021年4月 2C4 5768個 2021年4月 2C4A 403個 2021年4月 2C6 2379個 2021年10月 2E6 1374個 2021年10月 2E6A 5546個 2021年10月 2E6B 2080個 2021年10月 2F1 3244個 2022年4月 2F1A 3330個 2022年9月 2F5 889個 2022年9月 2G2 527個 2022年9月 2G2A 2472個 2022年9月 2G4 3243個 2023年2月 2G4A 320個 2023年2月 2G6 216個 2023年3月 (2)槐角丸 対象ロット 出荷数量 出荷時期 9A1 997個 2019年12月 9A2 7878個 2019年12月 2B4 999個 2021年4月 2C5 1772個 2021年7月 2C5A 2615個 2021年7月 2C5B 2647個 2021年7月 2C6 7658個 2022年4月 (3)ジメイ丸 対象ロット 出荷数量 出荷時期 9A1 3000個 2019年12月 9A2 499個 2019年12月 9A3 4012個 2019年12月 2B6 2799個 2021年2月 2C2 2837個 2021年9月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 松浦薬業株式会社 製造販売業者の所在地: 愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 23A2X00017
回収理由
当該製品の添加物量が承認書と異なっていることが確認されたため、使用期限内の全ロットを自主回収いたしま す。
危惧される具体的な健康被害
当該製品の全てのロットについて、承認規格に適合していることを確認しており、重篤な健康被害が発生するお それはないと考えております。 なお、現時点で本件に起因する健康被害の報告はございません。
回収開始年月日
令和5年11月8日
効能・効果又は用途等
(1)中薬杞菊地黄丸 体力中等度以下で、疲れやすく胃腸障害がなく、尿量減少又は多尿で、ときに手足のほてりや口渇があるものの 次の諸症:かすみ目、つかれ目、のぼせ、頭重、めまい、排尿困難、頻尿、むくみ、視力低下 (2)槐角丸 次の場合の症状の緩和:きれ痔、いぼ痔、痔出血 (3)ジメイ丸 貧血性の耳鳴、腰痛、四肢及び腰の脱力感
その他
出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に対して速やかに文書にて通知して自主回収致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 松浦薬業株式会社 信頼性保証部 連絡先 : 愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号 電話番号: 052-883-5157 FAX番号 : 052-883-5137