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    令和 5年 11月 8日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: 
    販売名  :(1)中薬杞菊地黄丸
          (2)槐角丸
          (3)ジメイ丸
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4.  (1)中薬杞菊地黄丸
    対象ロット  出荷数量   出荷時期
     9A1     500個    2019年2月
     9A2    3000個    2019年12月
     9A3     774個    2019年12月
     9B1     450個    2020年5月
     9B2     703個    2020年5月
     9C1     500個    2020年5月
     9C2    2976個    2020年5月
     9C3     500個    2020年6月
     9C4    2014個    2020年5月
     9E1    3000個    2020年5月
     2A1     450個    2020年5月
     2A1A    2398個    2020年5月
     2A3    4627個    2020年5月
     2A5     837個    2020年5月
     2B3    4040個    2020年12月
     2B3A    1960個    2020年12月
     2B3B    2952個    2020年12月
     2B3C    1979個    2020年12月
     2B4     497個    2021年4月
     2B5     864個    2021年4月
     2B5A    2159個    2021年4月
     2C3    1621個    2021年4月
     2C3A    1829個    2021年4月
     2C4    5768個    2021年4月
     2C4A    403個    2021年4月
     2C6    2379個    2021年10月
     2E6    1374個    2021年10月
     2E6A    5546個    2021年10月
     2E6B    2080個    2021年10月
     2F1    3244個    2022年4月
     2F1A    3330個    2022年9月
     2F5     889個    2022年9月
     2G2     527個    2022年9月
     2G2A    2472個    2022年9月
     2G4     3243個    2023年2月
     2G4A     320個    2023年2月
     2G6     216個    2023年3月
    
     (2)槐角丸
    対象ロット  出荷数量   出荷時期
     9A1     997個    2019年12月
     9A2    7878個    2019年12月
     2B4     999個    2021年4月
     2C5    1772個    2021年7月
     2C5A    2615個    2021年7月
     2C5B    2647個    2021年7月
     2C6    7658個    2022年4月
    
     (3)ジメイ丸
    対象ロット  出荷数量   出荷時期
     9A1    3000個    2019年12月
     9A2     499個    2019年12月
     9A3    4012個    2019年12月
     2B6    2799個    2021年2月
     2C2    2837個    2021年9月
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 松浦薬業株式会社
    製造販売業者の所在地: 愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 23A2X00017
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該製品の添加物量が承認書と異なっていることが確認されたため、使用期限内の全ロットを自主回収いたしま
    す。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 当該製品の全てのロットについて、承認規格に適合していることを確認しており、重篤な健康被害が発生するお
    それはないと考えております。
    なお、現時点で本件に起因する健康被害の報告はございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和5年11月8日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)中薬杞菊地黄丸
    体力中等度以下で、疲れやすく胃腸障害がなく、尿量減少又は多尿で、ときに手足のほてりや口渇があるものの
    次の諸症:かすみ目、つかれ目、のぼせ、頭重、めまい、排尿困難、頻尿、むくみ、視力低下
     (2)槐角丸
    次の場合の症状の緩和:きれ痔、いぼ痔、痔出血
     (3)ジメイ丸
    貧血性の耳鳴、腰痛、四肢及び腰の脱力感
    
    
  15. その他

  16. 出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に対して速やかに文書にて通知して自主回収致します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 松浦薬業株式会社 信頼性保証部
    連絡先 : 愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号
    電話番号: 052-883-5157
    FAX番号 : 052-883-5137