閉じる 
    令和 05年11月 6日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： ミルクリムーバーＫＮ‐Ａ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ・対象ロット：CG03T
・出荷数量：5,000本
・出荷時期：令和5年7月6日〜令和5年7月21日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社コスモビューティー
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市此花区島屋４‐３‐４３
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00031

  4. 回収理由

    5. 当該製品（ロット：CG03T）に用いている容器（樹脂製）が、弊社調査により長期経年劣化でヒビ（クラック）
が発生し割れに発展する可能性が判明しましたので、当該製品を自主回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 容器と内容物が反応することで容器の劣化を進めることが原因と考えられますが、内容物は承認規格に適合して
いるため、有効性、安全性に問題なく、仮に内容物が直接肌に触れても使用方法に沿って内容物を取り除くこと
で、重篤な健康被害が生じる恐れはないと考えております。
尚、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和05年11月6日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 除毛

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は全て把握しております。対象の出荷先に対し回収を文書で連絡の上、速やかに回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　西本　和宏
連絡先　： 株式会社コスモビューティー
電話番号： 06-6460-8833
FAX番号 ： 06-6460-8832