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    令和 5年10月31日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： スカルプＤ　メディカルミノキ５

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. K05A　14,100 本　2023年5月30日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 東亜薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市水橋開発２７７番１０
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00041

  4. 回収理由

    5. 本製品に他製品（スカルプＤ　メディカルミノキ５　プレミアム）の添付文書が挿入された可能性が高いため、
該当ロットの製品を自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本製品は有効成分ミノキシジルを配合する製剤であり、誤挿入の可能性のある添付文書の製品「スカルプＤ　メ
ディカルミノキ５　プレミアム」は有効成分ミノキシジル及び佐薬３成分を配合する製剤です。両製品ともにミ
ノキシジルを配合していることから、添付文書の使用上の注意には同じ内容が記載されており、安全性に懸念の
ある患者様への注意喚起はできているものと考えております。
よって、本製品の品質、有効性及び安全性に影響はなく、重篤な健康被害が発生する恐れはないものと考えてお
ります。
なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年10月31日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 壮年性脱毛症における発毛，育毛及び脱毛（抜け毛）の進行予防．

  8. その他

    9. 製品の出荷先については、全て把握しております。
出荷先に対して回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 東亜薬品株式会社　信頼性保証本部
連絡先　： 富山県富山市水橋開発２７７番１０
電話番号： ０７６‐４７８‐５３４７
FAX番号 ： ０７６‐４７８‐５３４８