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令和 5年10月11日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 酸素、二酸化炭素 販売名 : (1)日本薬局方酸素 (2)日本薬局方二酸化炭素
対象ロット、数量及び出荷時期
数量:計1,115本(酸素1,078本、二酸化炭素37本) 出荷時期:2022年12月8日〜2023年10月4日 対象容器の記号番号(対象ロット): (1)日本薬局方酸素(1,078本) 1 4264 2 5119 2 6728 2 3719 611 20815 611 22015 1020A 14015 1020A 18093 1020A 17308 1020A 22895 1020A 16192 1020A 19004 1020A 20493 1020A 17059 1020A 21073 1020A 23573 1020A 15981 1020A 25748 1020A 17935 1020A 18594 1020A 22319 1020A 22638 10J 28822 112C 39365 112C 39402 112C 38588 112C 33739 112C 74749 112C 74751 112C 33807 112C 46188 112C 74750 1BIS 24672 1FK 19508 1FK 28806 1FK 75110 1FK 26605 1H 22266 1H 73650 1J 46618 1MK 39517 1MK 42184 1MK 39556 1PEI 81705 1PEI 74772 1PEI 81757 1PEI 81731 1PEI 81776 2020A 49591 2020A 49592 2020A 35291 2020A 31224 2020A 32716 2020A 36102 2020A 42906 2020A 39506 2020A 45107 2020A 47085 2020A 48932 2020A 30063 2020A 34382 2020A 33770 2020A 38589 2020A 30838 2020A 36464 212C 122102 212C 134699 212C 209134 212C 222609 212C 149689 212C 210146 212C 142261 212C 223441 212C 115894 212C 226438 212C 153911 212C 146346 212C 229337 212C 155077 212C 132893 212C 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(2)日本薬局方二酸化炭素(37本) 2PEI 17543 2PEI 66804 3BIS 99524 3PEI 48558 3PEI 48559 3PEI 48561 3PEI 48562 3PEI 48937 3PEI 48938 3PEI 45549 3PEI 48951 3PEI 49075 3PEI 50204 3PEI 50205 3PEI 48542 3PEI 50191 3PEI 50192 3PEI 48893 3PEI 48895 3PEI 45626 3PEI 48892 3PEI 50293 3PEI 15042 3PEI 48894 3PEI 49074 3PEI 48557 3PEI 48952 3PEI 48891 4BIS 39781 4BIS 39782 4BIS 3301 4H 60256 5H 70648 BSIA 35070 KH 30190 L-A 76506 YEI 01210
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社Kist 製造販売業者の所在地: 京都府京都市伏見区横大路一本木19番地 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 26A2X00024
回収理由
当該製品に使用する医薬品製品情報コード(JANコード)において、今回、異なる製品のコード番号が表示され ていたことが発見されたことにより、同様の方法で出力した医薬品製品情報コードを添付した医薬品を対象とし て自主回収をします。
危惧される具体的な健康被害
今回の回収の原因は医薬品製品情報コード出力の不具合によるもので、充填ガスへの影響及び健康への被害はあ りません。重篤な健康被害が発生する恐れはないものと考えられます。なお、現在まで本品による健康被害の報 告は受けておりません。
回収開始年月日
令和5年10月12日
効能・効果又は用途等
(1)日本薬局方酸素 1)酸素欠乏による諸症状の改善 2)日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。 (2)日本薬局方二酸化炭素 1)酸素吸入時の呼吸中枢の刺激 2)高山病における呼吸困難、麻酔時における覚せいと手術後の肺拡張不全の予防 3)一酸化炭素、モルヒネ、シアン化合物などの中毒時における呼吸中枢の興奮性低下 4)炭酸水の水浴による脈拍及び拡張期血圧の減少、静脈血の心臓還流の改善と拍出量の増加、皮膚の充血、呼 吸量の増加 5)ドライアイスでの狼瘡、色素斑などの皮膚疾患の腐食剤としての使用 6)腹腔鏡下外科手術に必要な視野及び術野の確保 7)X線コンピュータ断層撮影に必要な腸管の拡張
その他
対象製品の納入先は、特定できておりますので、弊社担当者により自主回収する旨を文書で情報提供し、速やか に対象商品を自主回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 西垣 忠 連絡先 : 株式会社Kist 製造課 電話番号: 075-602-7311 FAX番号 : 075-611-4385