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    令和 5年 9月 5日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： ラックスタイマー錠Ｓ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ラックスタイマー錠Ｓ　１２０錠
対象ロット：N０１G
出荷数量：　６６０個
出荷時期：　２０２２年１０月１１日〜２０２３年８月２０日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 松本製薬工業株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町車木３２３‐１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X10006

  4. 回収理由

    5. 当該製品の安定性モニタリングにおいて、1液での崩壊試験に適合しない結果が得られ、また、参考品について
も崩壊性を確認した所、承認規格に適合しない結果が得られましたので、現時点で使用期限内の１ロットを自主
回収する事と致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 崩壊試験が承認規格に適合しないことから有効成分の挙動に若干影響がある可能性がありますが、その他の試験
項目は承認規格に適合しており、これにより重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えます。
なお、現在までに本件に関する健康被害の情報は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年9月5日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 便秘。
便秘に伴う次の症状の緩和：頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲不振（食欲減退）、腹部膨満、腸内異常醗
酵、痔。

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については全て把握しております。出荷先に対して回収を行う旨を文書にて通知すると共に、
速やかに自主回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 松本製薬工業株式会社　高取工場　総務部
連絡先　： 奈良県高市郡高取町車木３２３‐１
電話番号： 0745-63-1723
FAX番号 ： 0745-63-1359