令和 5年 9月 6日作成
令和 5年11月 9日訂正(*)

一般的名称：
販売名　　： システマHPPA

システマHPPAa（SystemaハグキプラスPRO）90g
ロット：20220107A6，20220110A6，20220111A6，20220315A6，20220316A6，
　　　　20220602A3，20220603A3，20220701A3，20220704A3，20220705A3，
　　　　20220803A3，20220804A3　(*)
数量：417,770本　(*)
出荷時期：令和4年1月13日〜令和4年8月25日　(*)

システマHPPAa（SystemaハグキプラスPRO）19gサンプル
ロット：20220110A9，20220111A9，20220112A9，20220113A9，20220114A9，
　　　　20220203A9，20220204A9，20220207A9，20220315A9，20220316A9，
　　　　20220317A9，20220318A9，20220321A9，20220322A9，20220323A9，
　　　　20220324A9，20220325A9，20220328A9，20220329A9，20220330A9，
　　　　20220401A9，20220404A9，20220405A9，20220406A9，20220408A9，
　　　　20220411A9，20220412A9，20220413A9，20220414A9，20220602A9，
　　　　20220603A9，20220606A9，20220607A9，20220608A9，20220819W8，
　　　　20220822W8，20220823W8，20220824W8，20220825W8，20220826W8，
　　　　20220829W8，20220830W8，20220901W8，20220902W8，20220905W8，
　　　　20220906W8，20220907W8，20220908W8，20220909W8，20230120A9，
　　　　20230123A9，20230124A9，20230125A9，20230126A9，20230127A9，
　　　　20230130A9，20230201A9，20230202A9，20230203A9，20230206A9，
　　　　20230207A9，20230208A9，20230209A9，20230213A9，20230214A9，
　　　　20230215A9，20230216A9，20230217A9，20230220A9，20230221A9
数量：3,395,360本　(*)
出荷時期：令和4年1月18日〜令和5年2月24日

製造販売業者の名称　： ライオン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都台東区蔵前一丁目3番28号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00122

有効成分のうち、オウバクエキスについて、原料製造所において製造・試験方法が承認書の記載から逸脱してい
たため、自主回収することといたしました。

本事象の原料を使用した製剤に関して、対象ロットの試験検査において有効成分量を含めて全ての試験項目が承
認書規格に適合していますので、重篤な健康被害に繋がる恐れはないものと考えます。
なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告はありません。

令和5年9月5日

歯周炎(歯槽膿漏)の予防.歯肉(齦)炎の予防.出血を防ぐ.むし歯の発生及び進行の予防.口臭の防止.歯を白くす
る.口中を浄化する.口中を爽快にする.

対象ロットの販売先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収いたします。

担当者　： ライオン株式会社　お客様センター
連絡先　： 東京都台東区蔵前一丁目3番28号
電話番号： 0120-556-913
　　　　　　受付時間　9:00〜17:00（土、日、祝日を除く）