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    令和 5年 8月24日作成
令和 5年 8月28日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： ロート薬用デオドラントソープＭＡ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 回収ロット／数量／出荷時期
3B1（ボトル品）(*)／15,986個／令和5年3月22日〜令和5年5月19日
3D1（ボトル品）(*)／15,824個／令和5年5月19日〜令和5年7月20日
3E1（ボトル品）(*)／11,994個(*)／令和5年6月21日〜令和5年8月24日(*)
3E2（ボトル品）(*)／ 4,557個／令和5年8月3日〜令和5年8月22日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ロート製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市生野区巽西１丁目８番１号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00126

  4. 回収理由

    5. 「ロート薬用デオドラントソープＭＡ」の生産時に、
誤って異なる製品「ロート薬用デオドラントソープＡ」の容器を使用し一部生産を行ったため、
容器本体の表示事項に齟齬が生じました。
よって、異なる製品の表示がされている可能性のある４ロットを自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 「ロート薬用デオドラントソープＭＡ」は「ロート薬用デオドラントソープＡ」より、
香料が若干多く配合されていますが、製剤は承認された処方であり、
当該承認規格を満たしていることから、裏面表記を見て購入、使用された場合においても
新たに重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられます。
また現在までに重篤な健康被害の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年8月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 皮膚の清浄・殺菌・消毒・体臭・汗臭及びにきびを防ぐ。

  8. その他

    9. 出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に対して
当該品を自主回収する旨の文書を通知し、適切に自主回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： ロート製薬株式会社
　　　　　 顧客製品情報部
連絡先　： 大阪府大阪市生野区巽西１丁目８番１号
電話番号： 0120-610-300（回収専用ダイアル）