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    令和 5年 7月19日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 家庭用永久磁石磁気治療器
販売名　　： 日本医療薬品磁気絆Ｋ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット番号：1706J1、数量：576個、出荷時期：平成29年6月1日
対象ロット番号：18077I、数量：768個、出荷時期：平成30年7月3日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本医療薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市西区新町1-10-7
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B2X00287
製造業者の名称　　　：　新日本製薬株式会社
製造業者の所在地　　：　京都府久世郡久御山町森三丁21-4

  4. 回収理由

    5. 製品の性能及び安全に関する規格である磁束密度を、170mT以上200mT以下に規定していましたが、
規定範囲以下の磁束密度になっている製品が判明しましたので対象製品を回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品本体に不具合は報告されておらず、当該製品を使用することにより重篤な健康被害が
発生することはないと考えております。
なお、本件に関して現在まで健康被害の発生は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年7月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 装着部位のこり及び血行の改善。一般家庭で使用すること。

  8. その他

    9. 製品の出荷先は当社で把握しておりますので、情報提供の上、速やかに回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日本医療薬品株式会社
　　　　　 植島
連絡先　： 大阪市西区新町1-10-7
電話番号： 06-6535-1139
FAX番号 ： 06-6535-1139
メールアドレス：info@nihoniryoyakuhin.jp