令和5年7月14日作成

　一般的名称：　小型包装品用高圧蒸気滅菌器
　販売名　　：　ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ３２９Ｊ」

　出荷時期　：　平成１９年９月１０日〜令和５年３月２０日
　数　　量　：　１１８台

　製造番号　：
　　０１１００３、０１１００７、０１１００８、０１１００９、０１１０１１、０１１０１２、
　　０１１０１３、０１１０１４、０１１０１５、０１１０１６、０１１０１７、０１１０１９、
　　０１１０２０、０１１０２１、０１１０２２、０１１０２４、０１１０２６、
　　Ａ１１００２、Ａ１１００４、Ａ１１００５、Ａ１１００７、Ａ１１００９、Ａ１１０１３、
　　Ａ１１０１４、Ａ１１０１５、Ａ１１０１６、Ａ１１０１８、Ａ１１０１９、Ａ１１０２１、
　　Ａ１１０２２、Ａ１１０２３、Ａ１１０２４、Ａ１１０２５、Ａ１１０２６、Ａ１１０２９、
　　Ａ１１０３０、Ａ１１０３１、Ａ１１０３２、Ａ１１０３３、Ａ１１０３４、Ａ１１０３５、
　　Ａ１１０３６、Ａ１１０３７、Ａ１１０３８、Ａ１１０３９、Ａ１１０４０、Ａ１１０４２、
　　Ａ１１０４５、Ａ１１０４７、Ａ１１０４８、Ａ１１０４９、Ａ１１０５０、Ａ１１０５１、
　　Ａ１１０５２、Ａ１１０５３、Ａ１１０５４、Ａ１１０５５、Ａ１１０５６、Ａ１１０５７、
　　Ａ１１０５８、Ａ１１０５９、Ａ１１０６０、Ａ１１０６１、Ａ１１０６２、Ａ１１０６４、
　　Ａ１１０６５、Ａ１１０６６、Ａ１１０６７、Ａ１１０６８、Ａ１１０７１、Ａ１１０７２、
　　Ａ１１０７５、Ａ１１０７６、Ａ１１０７７、Ａ１１０７８、Ａ１１０７９、Ａ１１０８０、
　　Ａ１１０８１、Ａ１１０８２、Ａ１１０８３、Ａ１１０８４、Ａ１１０８５、Ａ１１０８６、
　　Ａ１１０８７、Ａ１１０８８、Ａ１１０８９、Ａ１１０９０、Ａ１１０９１、Ａ１１０９２、
　　Ａ１１０９３、Ａ１１０９４、Ａ１１０９５、Ａ１１０９６、Ａ１１０９７、Ａ１１０９８、
　　Ａ１１０９９、Ａ１１１００、Ａ１１１０１、Ａ１１１０２、Ａ１１１０３、Ａ１１１０４、
　　Ａ１１１０５、Ａ１１１０６、Ａ１１１０７、Ａ１１１０８、Ａ１１１０９、Ａ１１１１０、
　　Ａ１１１１１、Ａ１１１１２、Ａ１１１１３、Ａ１１１１４、Ａ１１１１５、Ａ１１１１６、
　　Ａ１１１１７、Ａ１１１１８、Ａ１１１１９、Ａ１１１２０、Ａ１１１２１

　製造販売業者の名称　： 株式会社湯山製作所
　製造販売業者の所在地： 大阪府豊中市名神口１‐４‐３０
　許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
　許可番号　　　　　　： 27B2X00001

　製造業者の名称
　名　称　　：株式会社湯山製作所本社工場
　住　所　　：大阪府豊中市名神口１‐４‐３０
　許可番号　：27BZ200564

　国内において、当該品（ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ３２９Ｊ」）が運転途中に機械内部から
　発火発煙したとの報告を受けました。原因は、当該部品の缶体用断熱材のアルミ部分が経年劣化
　により変圧器（トランス）の端子部分に接触し、そこから断熱材裏地の紙部分に火花が飛び、
　発火発煙に至りました。
　そのため、安全確認および当該品のトランスに保護カバーを取り付けるために、自主点検及び
　改修を実施します。

　当該品に異常が発生した場合、使用者にエラー表示とアラームで報知し、運転が中止されるため、
　使用者に重篤な健康被害の発生はありません。なお、これまでに本事象による健康被害発生の報告
　は受けておりません。

　令和５年７月１８日（情報提供の開始）

　高圧を有する蒸気を容器に導入し、湿熱を利用し医療に使用する器具機材を滅菌すること。

　対象製品の納入先に連絡の上、改修作業を実施します。

　担当者　： 品質保証部　中村　賢次
　連絡先　： 株式会社湯山製作所
　　　　　　 大阪府豊中市名神口１‐４‐３０
　電話番号： ０６‐６８６８‐５１４０
　FAX番号 ： ０６‐６８６８‐５１４１