令和 5年 7月 7日作成

一般的名称： 汎用超音波画像診断装置
販売名　　： 汎用超音波画像診断装置Vivid S70

製造番号　：

VID000154、VID000028、VID000034、VID000019、VID000024、VID000025、VID000027、VID000036
VID000035、VID000033、VID000037、VID000020、VID000060、VID000055、VID000079、VID000056
VID000059、VID000076、VID000057、VID000058、VID000061、VID000062、VID000077、VID000085
VID000088、VID000086、VID000084、VID000087、VID000104、VID000106、VID000110、VID000117
VID000105、VID000140、VID000147、VID000148、VID000149、VID000142、VID000138、VID000151
VID000150、VID000141、VID000156、VID000155、VID000159、VID000175、VID000181、VID000174
VID000182、VID000183、VID000186、VID000187、VID000277、VID000270、VID000188、QE5010
VID000194、VID000191、VID000198、VID000199、VID000209、VID000210、VID000208、VID000222
VID000189、VID000212、VID000211、VID000207、VID000402、VID000220、VID000221、VID000241
QE0290、VID000243、VID000242、VID000260、VID000258、VID000259、VID000268、VID000262
VID000257、VID000264、VID000263、VID000269、VID000267、VID000276、VID000278、VID000290
VID000300、VID000296、VID000301、VID000358、VID000319、VID000309、VID000324、VID000321
VID000343、VID000314、VID000357、VID000332、VID000322、VID000342、VID000320、VID000350
VID000331、VID000348、VID000325、VID000312、VID000355、VID000318、VID000405、VID000353
VID000347、VID000354、VID000349、VID000356、VID000378、VID000379、VID000374、VID000371
VID000370、VID000403、VID000381、VID000390、VID000380、VID000385、VID000383、VID000384
VID000382、VID000419、VID000420、VID000409、VID000408、VID000426、VID000423、VID000422
VID000425、VID000421、VID000424、VID000410、VID000437、VID000445、VID000443、VID000435
VID000433、VID000432、VID000436、VID000468、VID000462、VID000453、VID000434、VID000438
VID000472、VID000463、VID000452、VID000456、VID000461、VID000469、VID000532、VID000530
VID000531、VID000572、VID000470、VID000564、VID000563、VID000492、VID000471、VID000571
VID000491、VID000490、VID000479、VID000481、VID000488、VID000480、VID000506、VID000970
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VID000548、VID000519、VID000509、VID000520、VID000580、VID000689、VID000579、VID000575
VID000578、VID000547、VID000577、VID000546、VID000527、VID000521、VID000581、VID000517
VID000624、VID000633、VID000522、VID000601、VID000561、VID000618、VID000552、VID000558
VID000565、VID000562、VID000560、VID000551、VID000594、VID000634、VID000613、VID000648
VID000603、VID000605、VID000621、VID000619、VID000636、VID000671、VID000602、VID000629
VID000687、VID000638、VID000654、VID000639、VID000655、VID000630、VID000675、VID000632
VID000686、VID000673、VID000674、VID000688、VID000690、VID000759、VID000676、VID000631
VID000635、VID000641、VID000680、VID000670、VID000669、VID000662、VID000667、VID000666
VID000644、VID000645、VID000692、VID000691、VID000640、VID000643、VID000684、VID000668
VID000703、VID000683、VID000685、VID000661、VID000710、VID000614、VID000728、VID000707
VID000708、VID000706、VID000718、VID000735、VID000709、VID000736、VID000757、VID000738
VID000647、VID000756、VID000743、VID000752、VID000740、VID000751、VID000753、VID000742
VID000748、VID000746、VID000749、VID000745、VID000737、VID000750、VID000739、VID000747
VID000498、VID000764、VID000761、VID000766、VID000760、VID000767、VID000765、VID000770
VID000775、VID000776、VID000786、VID000789、VID000791、VID000785、VID000784、VID000782
VID000783、VID000777、VID000790、VID000781、VID000810、VID000802、VID000809、VID000811
VID000832、VID000801、VID000805、VID000856、VID000855、VID000867、VID000843、VID000827
VID000840、VID000826、VID000875、VID000887、VID001037、VID000883、VID000885、VID000879
VID000886、VID000880、VID000876、VID000870、VID000872、VID000881、VID000884、VID000878
VID000873、VID000869、VID000877、VID000868、VID000871、VID000897、VID000906、VID000932
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VID001018、VID001014、VID001015、VID001009、VID001031、VID001030、VID001039、VID001033
VID001032、VID001054、VID001046、VID001072、VID001045、VID001055、VID001071、VID001041
VID001064、VID001070、VID001074、VID001069、VID001067、VID001092、VID001091、VID001078
VID001077、VID001076、VID001097、VID001090、VID001080、VID001084、VID001079、VID001093
VID001083、VID001107、VID001087、VID001086、VID001105、VID001098、VID001103、VID001096
VID001106、VID001169、VID001167、VID001168、VID000788、VID001255、VID001256、VID001257
VID001304、VID001306、VID001305、VID001099、VID001104、VID001094、VID001102、VID001095
VID001111、VID001089、VID001101、VID001100、VID001159、VID001125、VID001121、VID001122
VID001124、VID001123、VID001146、VID001154、VID001153、VID001162、VID001161、VID001242
VID001163、VID001165、VID001151、VID001180、VID001155、VID001158、VID001170、VID001164
VID001172、VID001166、VID001157、VID001152、VID001149、VID001183、VID001171、VID001209
VID001150、VID001186、VID001184、VID001187、VID001185、VID001228、VID001216、VID001182
VID001181、VID001188、VID001223、VID001221、VID001220、VID001224、VID001218、VID001230
VID001217、VID001212、VID001222、VID001215、VID001213、VID001284、VID001219、VID001211
VID001214、VID001250、VID001307、VID001249、VID001331、VID001248、VID001263、VID001247
VID001264、VID001252、VID001259、VID001275、VID001281、VID001268、VID001276、VID001241
VID001277、VID001254、VID001243、VID001280、VID001251、VID001267、VID001323、VID001320
VID001313、VID001308、VID001312、VID001379、VID001327、VID001336、VID001344、VID001335
VID001380、VID001364、VID001381、VID001363、VID001365、VID001408、VID001346、VID001339
VID001371、VID001345、VID001414、VID001369、VID001347、VID001370、VID001338、VID001398
VID001419、VID001399、VID001387、VID001407、VID001417


数量　　　： ５８１台

出荷時期　： 平成３１年１月〜令和５年５月

製造販売業者の名称　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： １３Ｂ１Ｘ００１５０
輸入先製造業者　　　：GE Vingmed Ultrasound AS　（ノルウェー）

製造元からの報告により、当該装置のトランスポーテーションモードから復帰時に、リブートを繰り返し正常に
起動しない可能性があることが分かりました。このため、製造元の情報を基に、お客様に情報提供を行うことで
注意喚起を実施し、問題を修正したソフトウェアに変更する改修作業を実施します。

本事象が発生した場合には、診断や治療の遅れにつながるおそれがあります。しかしながら、装置の使用に際し
ては、医療従事者により常に監視されており、異常が発生した場合においても直ちに適切な処置をとれることか
ら、本事象により患者様へ重篤な健康被害が発生することは無いと考えております。なお、国内において本事象
による健康被害の発生は報告されておりません。

令和5年7月7日

超音波を用いて体内の形状、性状、又は動態を可視化し、画像情報を診断のために提供する装置です。

納入いたしました医療機関は弊社が把握しておりますので、連絡の上、改修を実施します。

担当者　： 薬事・安全管理本部/品質保証統括部
　　　　　 對木　章太郎/杉浦　正規
連絡先　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
　　　　　 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
電話番号： 080-4080-0860/080-3090-8178
FAX番号 ： 042-585-5911