閉じる 
    令和 5年 7月10日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： 新プリドミン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　ロット　　　　容量　　　　　　数量　　　　　　　　　　　　出荷時期
２ＮＫＴ１　　１５錠入　　　２９,１７１箱　　　令和４年７月８日〜令和５年６月２９日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 田村薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県御所市西寺田５０
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00039

  4. 回収理由

    5. 当該製品の安定性モニタリング（１２箇月時点）において、有効成分の一つであるチアミン硝化物の含量が承認
規格下限値を下回っていることが判明したため、上記対象ロットを自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. チアミン硝化物の含量が承認規格に対して僅かに不足しているのみであり、重篤な健康被害が発生するおそれは
ないと考えております。また、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年7月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒（発熱によるさむけ）、発熱、
頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み）の緩和

  8. その他

    9. 対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対し回収する旨を文書にて連絡した上で、速やかに
自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 田村薬品工業株式会社　お客様相談室
連絡先　： 大阪府大阪市中央区道修町２丁目１番１０号　Ｔ・Ｍ・Ｂ道修町ビル
電話番号： ０６‐６２０３‐５１５１
FAX番号 ： ０６‐６２２７‐０７６８