令和 5年 7月 5日作成

一般的名称： 胃十二指腸用ステント
販売名　　： JLL胃十二指腸用ステント

モデル番号　：JD2206GS9
シリアル番号：2300001、2300002、2300003、2300004、2300005、2300006、2300007、2300009、2300010、
　　 2300226、2300228、2300232、2300233、2300234、2300236、2300237、2300240、2300241、2300242、
　　 2300243、2300382、2300384、2300386、2300387、2300389、2300457、2300461、2300462、2300498、
　　 2300500、2300506

モデル番号　：JD2208GS9
シリアル番号：2300012、2300013、2300014、2300015、2300018、2300019、2300021、2300088、2300089、
　　 2300091、2300092、2300093、2300094、2300095、2300248、2300251、2300252、2300253、2300254、
　　 2300255、2300256、2300257、2300258、2300259、2300260、2300261、2300262、2300264、2300265、
　　 2300392、2300394、2300395、2300398、2300401、2300465、2300472、2300509、2300510、2300517

モデル番号　：JD2210GS9
シリアル番号：2200627、2200630、2200633、2300023、2300027、2300030、2300031、2300033、2300034、
　　 2300036、2300039、2300042、2300044、2300046、2300049、2300050、2300051、2300052、2300099、
　　 2300104、2300105、2300106、2300108、2300112、2300114、2300115、2300117、2300267、2300269、
　　 2300271、2300273、2300276、2300277、2300278、2300280、2300283、2300285、2300402、2300405、
　　 2300408、2300409、2300411、2300413、2300417、2300418、2300482

モデル番号　：JD2212GS9
シリアル番号：2200642、2200644、2300057、2300059、2300063、2300065、2300069、2300070、2300073、
　　 2300084、2300132、2300137、2300138、2300291、2300294、2300306、2300423、2300431、2300432、
　　 2300437、2300438、2300439、2300442、2300444、2300446、2300450、2300454、2300488、2300489、
　　 2300490、2300494、2300495、2300520、2300522、2300523、2300530、2300531、2300533、2300538、
　　 2300540、2300562、2300564、2300567、2300568、2300569、2300570、2300571、2300573、2300575、
　　 2300577、2300578、2300580、2300584、2300585

　　数量　：170本

出荷時期　：令和5年1月18日〜令和5年6月7日

製造販売業者の名称　： 日本ライフライン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都品川区東品川二丁目２番２０号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00007

特定のシリアルにおいて、留置時の高度屈曲や著しい狭窄等があった場合にステントを展開できないおそれがあ
ることが判明したため、自主回収することと致しました。

本事象により、製品の交換等による手技時間の延長のおそれがあります。しかしながら、本事象が発生した場合
においても、医療従事者により、ステントを展開できないことが直ちに検知され、適切な対応が行われることか
ら、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられます。なお、現在までに本事象に起因する健康被害の報
告は受けておりません。

令和5年7月4日

本品は、根治的切除が不能な悪性腫瘍に伴う胃十二指腸閉塞又は胃十二指腸狭窄を有し、姑息的外科治療が困
難、あるいは他の治療法では効果が期待できないと判断される患者に対し、閉塞部又は狭窄部を拡張し開存性を
維持するために使用する。

製品の出荷先は当社で把握しておりますので、情報提供の上、速やかに回収を実施します。

担当者　： 水上、樋熊、佐々木
連絡先　： 日本ライフライン株式会社
　　　　　 東京都品川区東品川二丁目２番２０号
　　　　　 品質保証管理部
電話番号： 03-6711-5219
FAX番号 ： 03-6711-5209