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    令和 5年 5月29日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： 人参實母散浴湯

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 発売から、令和５年４月１日までに出荷した全てのロット

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 合資会社　増山自然堂
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市東区筒井３‐２‐２０
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23D0X00037

  4. 回収理由

    5. 当該製品において、配合成分１５種類のうち、４種類（ソウジュツ、カノコソウ、ケイヒ、サンシシ）が医薬部
外品製造販売承認書の配合量と異なっていたため、令和５年４月１日までに出荷した全てのロットの自主回収を
いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品は、医薬部外品製造販売承認書と異なる配合量で製造されていましたが、配合量が大きく異なるもので
はないため、重篤な健康被害のおそれはないと考えております。なお、現在までに健康被害等の報告は一件もあ
りません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年5月29日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能：神経痛・冷え症・リウマチ・肩のこり・痔・産前産後の冷え症・疲労回復

用途：浴用剤

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は全て把握しておりますので、市場に流通している商品は速やかに回収していきます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 増山健次
連絡先　： 合資会社 増山自然堂
電話番号： 052-935-1070
FAX番号 ： 052-935-1307