令和 5年 5月26日作成

一般的名称： 針なし造影剤用輸液セット
販売名　　： RAQUOSディスポーザブルキット

製品番号：患者キットHSH1653N
対象ロット：2302104
出荷数量：1箱（10キット）
出荷時期：2023年4月

製造販売業者の名称　： ディーブイエックス株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都豊島区高田2-17-22　目白中野ビル
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00024

当該製品の該当ロットにおいて、本来は使用期限の表示を製造から2年後の情報を表示すべきところを、誤って
製造から3年後の表示をした製品が市場に出荷されていることが判明したため、対象製品の自主回収を行いま
す。

本回収は、製品の使用期限表示を認証された期間よりも長く表示してしまった誤りによるものです。対象品は、
回収着手時点において認証された有効期間内の製品であり、その他、有効性、安全性に関わるものではないた
め、重篤な健康被害のおそれはありません。これまでに健康被害の連絡は受けておりません。

令和5年5月26日　情報提供の開始

X線撮影に際し、カテーテルを用いて造影剤を心臓、冠動脈その他血管に注入する為に専用の多相電動式造影剤
注入装置に接続して使用する。
また、構成品の血圧トランスデューサを用いることで、別途血圧モニタリングキットをセットする必要がなく利
便性の向上が図れる。

出荷先は把握しておりますので、該当する出荷先に情報提供の上、回収を実施いたします。

担当者　： 薬事品質保証部
　　　　　 竹原
連絡先　： 東京都豊島区高田2-17-22
電話番号： 080-1048-6136
FAX番号 ： 03-5985-6106