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    令和 5年 5月11日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 酸素供給用経鼻カニューレ
販売名　　： 酸素カニューラ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：211104
数量：320個
出荷時期：2022年2月15日〜2023年5月9日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ホスピタルサービス
製造販売業者の所在地： 京都市南区上鳥羽北塔ノ本町2番地 SMGビル2階
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 26B1X10011

  4. 回収理由

    5. 製品規格を満たしていない製品の出荷が確認された為、該当ロットを回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 規格差異により、酸素の供給量に支障を与えることで倦怠感や疲労感・頭痛・脈拍、呼吸数増加等の心体の不調
の可能性はありますが、
本品は医療従事者の管理の下に使用される製品であり、健康被害が起きた場合でも迅速かつ適切な処置が可能で
あることから、
重篤な健康被害に至る可能性はないと考えます。尚、これまでに健康被害に至った報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年5月11日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 患者の鼻孔に当てて酸素を供給する二股状のカニューレである。

  8. その他

    9. 回収対象品の出荷先については全把握しておりますので、文書にて報告し、回収作業を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 松本恵里子
連絡先　： ヘルスケア事業部
電話番号： 075-671-2361
FAX番号 ： 075-671-2309