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    令和 5年 5月 8日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : ユンケルローヤルチャージ
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 包装仕様 プラスチック製容器100mL
    
    製造記号 数量  出荷開始時期
    BXWA  18,684 2021年3月
    BXTA  20,232 2021年3月
    BXAA  20,448 2021年3月
    BXZA  19,620 2021年3月
    BXNA  20,988 2021年3月
    BXBA  21,024 2021年3月
    BXLA  20,988 2021年3月
    BXPA  20,952 2021年3月
    BXCA  19,980 2021年3月
    BWXA  19,512 2021年3月
    BWWA  20,808 2021年3月
    BWTA  20,988 2021年4月
    BWAA  20,952 2021年4月
    BWZA  21,024 2021年4月
    BWNA  20,412 2021年4月
    BWBA  19,512 2021年4月
    BWLA  20,880 2021年4月
    BWPA  21,024 2021年4月
    BWCA  20,988 2021年4月
    BTXA  21,024 2021年4月
    BTWA  20,268 2021年4月
    BTTA  19,620 2021年5月
    BTAA  20,952 2021年5月
    BTZA  21,024 2021年5月
    BTNA  20,988 2021年6月
    BTBA  21,024 2021年7月
    BTLA  20,988 2021年7月
    BTPA  20,556 2021年7月
    BTCA  19,692 2021年7月
    BAXA  21,024 2021年7月
    BAWA  21,024 2021年8月
    BATA  21,096 2021年8月
    BAAA  21,096 2021年8月
    BAZA  20,628 2021年9月
    BANA  19,512 2021年10月
    BABA  20,988 2021年11月
    BALA  21,060 2021年11月
    BAPA  21,024 2021年12月
    BACA  21,096 2022年1月
    BZXA  21,096 2021年12月
    BZWA  20,340 2022年3月
    BZTA  19,692 2022年3月
    BZAA  20,988 2022年5月
    BZZA  21,096 2022年6月
    BZNA  20,988 2022年7月
    BZBA  21,024 2022年8月
    BZLA  21,096 2022年8月
    BZPA  20,664 2022年9月
    BZCZ  19,692 2022年1月
    BNXZ  21,060 2022年1月
    BNWZ  20,988 2022年2月
    BNTZ  21,060 2022年2月
    BNAZ  21,096 2022年3月
    BNZZ  20,700 2022年4月
    BNNZ  19,692 2022年5月
    BNBZ  21,096 2022年5月
    BNLZ  21,024 2022年6月
    BNPZ  21,096 2022年7月
    BNCZ  21,132 2022年7月
    BBXZ  20,556 2022年7月
    LXWT  19,908 2022年4月
    LXTT  21,204 2022年7月
    LXAT  20,448 2022年8月
    LXZC  20,016 2022年10月
    LXNC  20,988 2022年10月
    LXBC  20,700 2022年11月
    LXLK  19,980 2022年12月
    LXPK  21,060 2023年1月
    LXCK  20,520 2023年2月
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 佐藤製薬株式会社
    製造販売業者の所在地: 東京都港区元赤坂一丁目5番27号
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 13D0X00211
    
    
  7. 回収理由

  8. 本製品の安定性モニタリングにて、有効成分の一つであるピリドキシン塩酸塩の経時的な含量低下が見られ、
    使用期限内で承認規格を下回る可能性があることが判明しましたので、一部の製品ロットにおきまして、
    自主回収することといたしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 当該成分の含有量低下による重篤な健康被害が生じるおそれはないと考えております。
    また、現在までに本件に起因する健康被害等の報告はございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和5年5月8日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. ●体力,身体抵抗力又は集中力の維持・改善
    ●疲労の回復・予防
    ●虚弱体質(加齢による身体虚弱を含む。)に伴う身体不調の改善・予防
    ●日常生活における栄養不良に伴う身体不調の改善・予防
     :疲れやすい,疲れが残る,体力がない,身体が重い,身体がだるい
      二日酔いに伴う食欲の低下,だるさ
    ●病中病後の体力低下時,発熱を伴う消耗性疾患時,食欲不振時,妊娠授乳期又は産前産後等の栄養補給
    
    
  15. その他

  16. 納入先については把握できておりますので、回収する旨を通知すると共に、速やかに回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 佐藤製薬株式会社 安全性管理部
    連絡先 : 東京都港区元赤坂一丁目5番27号
    電話番号: 03‐5412‐7393
    FAX番号 : 03‐5412‐7332