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    令和 5年 4月28日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： バーデンス　薬用ホワイトローション

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 30ml

対象ロット：8IA3　　数量：254個　出荷時期：平成30年　9月10日
対象ロット：8KA5　　数量：448個　出荷時期：平成30年 11月20日
対象ロット：9CA5　　数量：372個　出荷時期：平成31年　4月16日
対象ロット：9GA2　　数量：672個　出荷時期：令和元年　7月16日
対象ロット：9LA6　　数量：384個　出荷時期：令和元年 12月16日
対象ロット：0DA4　　数量：360個　出荷時期：令和2年　 4月27日
対象ロット：0IB4　　数量：240個　出荷時期：令和2年　 10月7日
対象ロット：1CC6　　数量：169個　出荷時期：令和3年　 3月31日
対象ロット：1FC5　　数量：480個　出荷時期：令和3年　 7月13日
対象ロット：1JB7　　数量：264個　出荷時期：令和3年　 11月2日
対象ロット：2DA1　　数量：319個　出荷時期：令和4年　 4月26日
対象ロット：2GA1　　数量：120個　出荷時期：令和4年　 7月13日
対象ロット：2KC8　　数量：240個　出荷時期：令和4年　 12月6日
対象ロット：3CA8　　数量：230個　出荷時期：令和5年　 3月13日

200ml


対象ロット：8IA3　　数量：240個　出荷時期：平成30年　9月10日
対象ロット：8KA5　　数量：192個　出荷時期：平成30年 11月20日
対象ロット：9CA5　　数量：192個　出荷時期：平成31年　4月16日
対象ロット：9GA2　　数量：167個　出荷時期：令和元年　7月16日
対象ロット：9LA6　　数量：216個　出荷時期：令和元年 12月16日
対象ロット：0DA4　　数量：225個　出荷時期：令和2年　 4月27日
対象ロット：0IB4　　数量：270個　出荷時期：令和2年　 10月7日
対象ロット：1CC6　　数量：240個　出荷時期：令和3年　 3月31日
対象ロット：1FC5　　数量：192個　出荷時期：令和3年　 7月13日
対象ロット：1JB7　　数量：240個　出荷時期：令和3年　 11月2日
対象ロット：2DA1　　数量：216個　出荷時期：令和4年　 4月26日
対象ロット：2GA1　　数量：255個　出荷時期：令和4年　 7月13日
対象ロット：2KC8　　数量：240個　出荷時期：令和4年　 12月6日
対象ロット：3CA8　　数量：240個　出荷時期：令和5年　 3月13日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： モアコスメティックス　株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府堺市美原区木材通４丁目１２番１５番
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00121

  4. 回収理由

    5. 該当商品に配合しているクエン酸Naについて、医薬部外品原料規格品を使用すべきところ、食品添加物規格品を
使用し製造を行っていたことが判明しました。当該原料が医薬部外品原料規格に適合することを担保できないた
め自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 該当製品について、食品添加物規格に適合しているクエン酸Naを使用し製造を行っていることから、重篤な健康
被害の発生はないと考えられます。また、現在までに本件に関する健康被害の報告は得られておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年4月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肌あれ。あれ性。メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。
皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。

  8. その他

    9. 出荷先は管理できているため、出荷先に回収の旨を伝え、速やかに回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 亀田　慎吾
　　　　　 モアコスメティックス　株式会社
連絡先　： 大阪府堺市美原区木材通4-12-15
電話番号： 072-363-7070
FAX番号 ： 0725-57-7080