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    令和 5年 4月27日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 家庭用永久磁石磁気治療器
販売名　　： (1)日本医療薬品磁気絆Ｋ
　　　　　　 (2)磁気ネックレス　ＴＭ０５６
　　　　　　 (3)磁気ループ　ＴＭ０２６
　　　　　　 (4)磁気ネックレス　ＴＭ０８６
　　　　　　 (5)磁気ループ　ＴＭ０２５
　　　　　　 (6)磁気ネックレス　ＴＭ００４
　　　　　　 (7)磁気ループ　ＴＭ１０６Ｌ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （1）対象ロット番号：2207J28，2207J30、数量：2,112個、出荷時期：令和4年7月6日
（2）対象ロット番号：AP2，AR5，AS4、数量：912個、出荷時期：令和4年6月23日〜令和4年8月23日
（3）対象ロット番号：AP2，AR5，AS4、数量：984個、出荷時期：令和4年6月23日〜令和4年8月23日
（4）対象ロット番号：AR5，AS4、数量：504個、出荷時期：令和4年7月7日〜令和4年8月23日
（5）対象ロット番号：AR5，AS4、数量：342個、出荷時期：令和4年7月7日〜令和4年8月23日
（6）対象ロット番号：AS4、数量：96個、出荷時期：令和4年8月23日
（7）対象ロット番号：AS4、数量：96個、出荷時期：令和4年8月23日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本医療薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市西区新町1-10-7
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B2X00287
製造業者の名称　　　：　新日本製薬株式会社
製造業者の所在地　　：　京都府久世郡久御山町森三丁21-4

  4. 回収理由

    5. 製造所より、認証基準で定められた最大磁束密度に適合しないおそれのある製造方法により製造したとの報告を
受けたため、対象のロットの製品を自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品本体に不具合は報告されておらず、当該製品を使用することにより重篤な健康被害が
発生することはないと考えております。
なお、本件に関して現在まで健康被害の発生は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年4月27日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 装着部位のこり及び血行の改善。一般家庭で使用すること。

  8. その他

    9. 製品の出荷先は当社で把握しておりますので、情報提供の上、速やかに回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日本医療薬品株式会社
　　　　　 植島
連絡先　： 大阪市西区新町1-10-7
電話番号： 06-6535-1139
FAX番号 ： 06-6535-1139
メールアドレス：info@nihoniryoyakuhin.jp