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    令和 5年 4月17日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： 人参當芍散粒状

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　　　対象ロット　　　数量　　　出荷時期
90包入　7708169　　　　 257個　　 令和5年2月20日〜令和5年4月11日
90包入　7601023　　　　 150個　　 令和5年3月1日 〜令和5年4月11日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 長倉製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市西成区聖天下1丁目７番１６号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00085

  4. 回収理由

    5. 製剤機械（自動分包機）の金属部品（ワッシャー、スプリング・ワッシャー（ともに径約10mm））が稼働中に脱
落し、製品中に混入したまま分包した疑いがあるため、疑いのあるロットを自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 混入に他可能性のある異物は製品の顆粒とは大きさも質感も全く異なり、眼にも見え、口に触れると感触も異な
るため、飲み込んでしまう可能性は低いです。万一誤って飲み込んだ場合でも、異物は小さく薄い輪状の金属で
あるため、通常、消化管を閉塞することなく通過し、便とともに排泄されますので、重篤な健康被害につながる
懸念はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年4月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 下腹腰脚の冷込み、貧血、下腹痛み、腰痛、産前産後、血の道、ヒステリー、月経不順、白帯下、頭痛、
めまい、のぼせ、肩のこりに効あり

  8. その他

    9. 当該ロットの出荷先はすべて把握しておりますので、文書等により通知し、当該製品を回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 長倉宏之
連絡先　： 大阪府大阪市西成区聖天下１丁目７番１６号
電話番号： 06-6652-5000
FAX番号 ： 06-6652-3328