令和 5年 4月11日作成

一般的名称： 汎用電動式手術台
販売名　　： 手術台 ＭＯＴ‐ＶＳ７００ＵＩｊ

製造番号：
MJC-20207-0003, MJC-20207-0004, MJC-20207-0005, MJC-20207-0006, MJC-20207-0007, MJC-20209-0008, MJC-
20209-0009, MJC-20209-0010, MJC-20209-0011, MJC-20209-0012, MJC-2020X-0013, MJC-2020X-0014, MJC-2020
X-0015, MJC-2020X-0016, MJC-2020X-0017, MJC-2020Y-0018, MJC-2020Y-0019, MJC-2020Y-0020, MJC-2020Y-00
21, MJC-2020Y-0022, MJC-20211-0023, MJC-20211-0024, MJC-20211-0025, MJC-20211-0026, MJC-20211-0027,
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49, MJC-20229-0150, MJC-20229-0151, MJC-20229-0152, MJC-20229-0153, MJC-20229-0154, MJC-20229-0155,
MJC-20229-0156, MJC-20229-0157, MJC-20229-0158, MJC-20229-0159, MJC-2022X-0160, MJC-2022X-0161, MJC-
2022X-0162, MJC-2022X-0163, MJC-2022X-0164, MJC-2022X-0165, MJC-2022X-0166, MJC-2022X-0167, MJC-2022
X-0168, MJC-2022X-0169, MJC-2022Y-0170, MJC-2022Y-0171, MJC-2022Y-0172, MJC-2022Y-0173, MJC-2022Y-01
74, MJC-2022Y-0175, MJC-2022Y-0176, MJC-2022Y-0177, MJC-2022Y-0178, MJC-2022Y-0179, MJC-2022Z-0180,
MJC-2022Z-0181, MJC-2022Z-0182, MJC-2022Z-0183, MJC-2022Z-0184, MJC-2022Z-0185, MJC-2022Z-0186, MJC-
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99, MJC-20231-0200, MJC-20231-0201, MJC-20231-0202, MJC-20231-0203, MJC-20231-0204, MJC-20232-0205,
MJC-20232-0206, MJC-20232-0207, MJC-20232-0208, MJC-20232-0209, MJC-20232-0210, MJC-20232-0211, MJC-
20232-0212, MJC-20232-0213, MJC-20232-0214, MJC-20232-0215, MJC-20232-0216, MJC-20232-0217, MJC-2023
2-0218, MJC-20232-0219, MJC-20202-0001, MJC-20202-0002, MJC-20202-0004, MJC-20202-0005, MJC-20203-00
07, MJC-20203-0008, MJC-20203-0009, MJC-20203-0010, MJC-20203-0011, MJC-20233-0013

数量：
224台

出荷時期：
令和2年3月30日〜令和5年3月24日

製造販売業者の名称　： ミズホ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷3-30-13
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00306
製造業者：ミズホ株式会社千葉工場

改修対象製品はBluetooth通信で操作できる手術台です。医療機関より、Bluetooth通信で手術台を操作した際
に、作動停止しようとしたにもかかわらず作動が継続したとの報告がありました。弊社での調査の結果、発生原
因はプログラムの設計不良によるものと判明しました。通信が不安定な状況下でBluetooth通信で操作した場合
に同様の作動不良が発生する可能性があることから、対象の手術台に対して対策プログラムに更新する自主改修
の実施を決定しました。

患者様が手術台に乗った状態で意図しない作動不良が発生した場合、患者様が転落する等の健康被害が発生する
可能性が考えられます。ただし、本手術台は医療従事者の監視下で使用されるものであり、作動不良が発生した
際は手術台の緊急停止スイッチにて作動を停止できることから重篤な健康被害に至る可能性はないと判断してい
ます。なお、これまでに当該作動不良による健康被害発生の報告はありません。

令和5年4月11日　情報提供の開始

手術が必要な部位の大部分に適応するよう改良された完全移動型手術台（汎用）であり、コンセント電源式・電
池電源式の併用式のものである。

改修対象品の出荷先は全て把握しております。出荷先に対して通知を行い、自主改修を実施いたします。

担当者　： 品質保証規制部 安全管理室 市販後監視グループ
　　　　　 村田 匠太
連絡先　： ミズホ株式会社
　　　　　 東京都文京区本郷3-30-13
電話番号： 03-3815-3180
FAX番号 ： 03-5840-5835