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令和 5年 4月 7日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠 販売名 : アムロジピンOD錠2.5mg「杏林」
対象ロット、数量及び出荷時期
<販売元:杏林製薬株式会社> ・PTP100錠包装 製造番号 出荷数(箱) 出荷期間 63FE 4,843 2020年7月27日 〜 2020年7月31日 64FF 4,851 2020年7月31日 〜 2020年8月27日 65FF 4,852 2020年8月27日 〜 2020年9月10日 66FF 4,886 2020年9月10日 〜 2020年9月30日 67FF 4,906 2020年9月30日 〜 2020年10月27日 71FG 4,865 2020年10月27日 〜 2020年11月26日 72FG 4,934 2020年11月26日 〜 2020年12月17日 A002 4,893 2020年12月17日 〜 2021年1月21日 A003 4,860 2021年1月21日 〜 2021年2月8日 A012 4,828 2021年2月8日 〜 2021年3月12日 A013 4,833 2021年3月11日 〜 2021年3月25日 A017 4,672 2021年3月25日 〜 2021年4月22日 A018 4,730 2021年4月22日 〜 2021年5月6日 B001 4,746 2021年4月28日 〜 2021年5月25日 B002 4,803 2021年5月25日 〜 2021年6月10日 B007 4,837 2021年6月1日 〜 2021年7月2日 B008 4,900 2021年7月1日 〜 2021年7月28日 B014 4,811 2021年7月28日 〜 2021年8月10日 B015 4,820 2021年8月10日 〜 2021年8月26日 B020 4,786 2021年8月26日 〜 2021年9月28日 B021 4,892 2021年9月28日 〜 2021年10月21日 B029 4,846 2021年10月21日 〜 2021年11月25日 B030 4,852 2021年11月25日 〜 2021年11月25日 B035 4,920 2021年11月25日 〜 2021年12月14日 B036 4,865 2021年12月14日 〜 2022年1月27日 B037 4,885 2022年1月27日 〜 2022年2月9日 B041 4,834 2022年2月9日 〜 2022年2月17日 B042 4,868 2022年2月17日 〜 2022年3月24日 B049 4,866 2022年3月24日 〜 2022年4月12日 B050 4,870 2022年4月4日 〜 2022年5月26日 B055 4,878 2022年5月26日 〜 2022年5月31日 B056 4,884 2022年5月27日 〜 2022年7月5日 C005 4,903 2022年7月5日 〜 2022年8月3日 C006 4,897 2022年8月3日 〜 2022年9月5日 C014 4,859 2022年9月1日 〜 2022年9月28日 C015 4,869 2022年9月28日 〜 2022年11月1日 C017 4,867 2022年11月1日 〜 2022年12月6日 C018 4,887 2022年12月6日 〜 2022年12月26日 C030 4,907 2022年12月26日 〜 2023年2月1日 C031 4,911 2023年2月1日 〜 2023年2月20日 C033 4,855 2023年2月20日 〜 2023年4月4日 C034 4,900 2023年4月4日 〜 ・PTP1000錠包装 製造番号 出荷数(箱) 出荷期間 68FF 486 2020年8月4日 〜 2020年8月26日 69FF 490 2020年8月26日 〜 2020年9月3日 70FF 482 2020年9月3日 〜 2020年9月24日 74FG 489 2020年9月24日 〜 2020年10月15日 75FG 476 2020年10月15日 〜 2020年10月29日 76FG 481 2020年10月29日 〜 2020年11月24日 A004 490 2020年11月24日 〜 2020年12月9日 A005 489 2020年12月9日 〜 2020年12月17日 A006 491 2020年12月17日 〜 2020年12月28日 A008 484 2020年12月28日 〜 2021年2月1日 A009 483 2021年2月1日 〜 2021年2月24日 A010 487 2021年2月24日 〜 2021年3月3日 A014 485 2021年3月3日 〜 2021年3月25日 A015 487 2021年3月25日 〜 2021年4月14日 A016 484 2021年4月14日 〜 2021年4月21日 B003 483 2021年4月21日 〜 2021年5月13日 B005 481 2021年5月12日 〜 2021年5月25日 B006 473 2021年5月25日 〜 2021年6月8日 B010 487 2021年6月1日 〜 2021年6月24日 B011 485 2021年6月24日 〜 2021年7月13日 B012 489 2021年7月13日 〜 2021年7月28日 B016 477 2021年7月28日 〜 2021年8月3日 B017 490 2021年8月2日 〜 2021年8月26日 B018 482 2021年8月26日 〜 2021年9月6日 B022 490 2021年9月6日 〜 2021年10月4日 B023 489 2021年10月4日 〜 2021年10月27日 B024 491 2021年10月27日 〜 2021年11月9日 B026 483 2021年11月2日 〜 2021年11月25日 B027 476 2021年11月25日 〜 2021年12月7日 B028 471 2021年12月6日 〜 2022年1月5日 B038 483 2021年12月23日 〜 2022年1月6日 B039 486 2022年1月6日 〜 2022年1月28日 B040 484 2022年1月28日 〜 2022年2月22日 B044 486 2022年2月22日 〜 2022年3月8日 B046 490 2022年3月8日 〜 2022年3月25日 B047 490 2022年3月25日 〜 2022年4月22日 B051 488 2022年4月22日 〜 2022年5月16日 B052 487 2022年5月14日 〜 2022年6月7日 B053 488 2022年6月6日 〜 2022年6月28日 C001 483 2022年6月28日 〜 2022年7月25日 C002 489 2022年7月25日 〜 2022年8月2日 C003 486 2022年8月2日 〜 2022年8月31日 C009 485 2022年8月31日 〜 2022年9月27日 C012 488 2022年9月27日 〜 2022年10月6日 C013 485 2022年10月6日 〜 2022年10月27日 C019 486 2022年10月27日 〜 2022年11月21日 C020 483 2022年11月21日 〜 2022年12月5日 C021 482 2022年12月2日 〜 2023年1月5日 C027 488 2023年1月5日 〜 2023年1月27日 C028 484 2023年1月27日 〜 2023年2月8日 C029 486 2023年2月9日 〜 2023年3月3日 C036 485 2023年3月2日 〜 2023年3月30日 C037 488 2023年3月30日 〜 ・バラ500錠包装 製造番号 出荷数(箱) 出荷期間 73FG 987 2020年9月10日 〜 2020年11月27日 A001 968 2020年11月27日 〜 2021年2月10日 A007 968 2021年2月10日 〜 2021年5月31日 A019 944 2021年4月22日 〜 2021年9月3日 B009 976 2021年6月15日 〜 2021年8月18日 B013 971 2021年8月18日 〜 2021年10月26日 B025 966 2021年10月26日 〜 2022年1月5日 B032 982 2021年12月23日 〜 2022年3月8日 B045 986 2022年3月7日 〜 2022年6月21日 B054 971 2022年6月2日 〜 2022年8月17日 C011 967 2022年8月17日 〜 2022年11月1日 C022 983 2022年11月1日 〜 2023年1月30日 C035 975 2023年1月30日 〜 <販売元:共創未来ファーマ株式会社> ・PTP100錠包装 製造番号 出荷数(箱) 出荷期間 77FG 1,769 2020年12月9日 〜 2021年3月10日 A011 1,963 2021年3月10日 〜 2021年5月28日 B004 2,358 2021年5月28日 〜 2021年8月19日 B019 1,761 2021年7月28日 〜 2021年10月5日 B031 2,272 2021年9月15日 〜 2021年11月24日 B033 4,910 2021年10月20日 〜 2022年2月28日 B048 4,850 2022年1月27日 〜 2022年5月31日 C007 4,886 2022年5月30日 〜 2022年9月29日 C008 4,874 2022年9月29日 〜 2023年1月30日 C023 4,805 2023年1月30日 〜 ・PTP1000錠包装 製造番号 出荷数(箱) 出荷期間 77FG 304 2020年12月16日 〜 2021年3月24日 A011 292 2021年3月24日 〜 2021年6月23日 B004 240 2021年6月23日 〜 2021年8月3日 B019 314 2021年7月28日 〜 2021年10月15日 B031 262 2021年9月21日 〜 2021年12月1日 B034 491 2021年11月2日 〜 2022年3月28日 B043 488 2021年12月27日 〜 2022年3月28日 B057 481 2022年3月28日 〜 2022年5月31日 C004 490 2022年5月30日 〜 2022年8月29日 C010 487 2022年7月28日 〜 2022年12月26日 C016 482 2022年10月28日 〜 2022年12月27日 C024 484 2022年12月27日 〜 2023年3月28日 C026 488 2023年2月28日 〜
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : キョーリンリメディオ株式会社 製造販売業者の所在地: 富山県南砺市井波885番地 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 16A1X00003
回収理由
当該製品について、使用期限内に純度試験 類縁物質の規格を逸脱するリスクが確認されたことから、念のため 市場にあるすべてのロットを自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
規格から逸脱した場合でも、承認規格との差異はわずかであり、重篤な健康被害が生じる可能性はありません。 また、これまで本件による健康被害や、有効性・安全性への影響と思われる報告はありません。
回収開始年月日
令和5年4月7日
効能・効果又は用途等
高血圧症、狭心症
その他
当該ロットを納入した卸売販売業者ならびに医療機関等についてすべて把握しておりますので、対象となる医療 機関等に文書により通知し、当該製品を回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : キョーリンリメディオ株式会社 学術部 くすり相談窓口 連絡先 : 石川県金沢市諸江町下丁287-1 電話番号: 0120-960189 FAX番号 : 0120-189099