令和 5年4月6日作成

一般的名称： 注射用セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム
販売名　　： スルペラゾン静注用１ｇ

対象ロット　　2237111
出荷時期　　　2023年1月17日
数量（本）　　4,426

製造販売業者の名称　： ファイザー株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都渋谷区代々木三丁目２２番７号　新宿文化クイントビル
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X10121

本製品の製造工程で使用する凍結乾燥機において、温度制御用熱媒体として使用するシリコンオイルの一部が漏
出していることが確認されました。調査の結果、漏出したシリコンオイルが本製品の該当製造番号に混入してい
ることを確認したため、自主回収（クラスII）することといたしました。
なお、当該製造番号品以外については、シリコンオイルの混入はないことを確認しております。

検出されたシリコンオイルは微量であり、急性毒性試験、細胞毒性試験の結果からも人体への影響はないことを
確認しています。また、現在まで自主回収の対象製造番号品が流通していた期間に、本件における健康被害に関
する報告は受けておりません。
このことから、本件に起因する重篤な健康被害のおそれはないと考えております。

令和5年4月5日

〈適応菌種〉
本剤に感性のブドウ球菌属、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、
プロテウス属、プロビデンシア・レットゲリ、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、
アシネトバクター属、バクテロイデス属、プレボテラ属
〈適応症〉
敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、
肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、
肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎

なし

連絡先　： ファイザー供給関連専用コールセンター
電話番号： 0120-889-108　(平日9時〜17時30分　土日祝祭日および弊社休業日を除く)