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    令和 5年 3月24日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : ケシミンクリームEXαb
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. D2001  14,952個  2022年6月7日〜2022年6月13日
    D2002A  5,048個  2022年6月9日〜2022年6月10日
    D2002B 12,235個  2022年6月2日〜2022年7月5日
    D2003  17,591個  2022年6月2日〜2022年7月6日
    D2004  17,755個  2022年6月18日〜2022年7月29日
    E2001  16,861個  2022年6月30日〜2022年10月26日
    E2002  17,613個  2022年7月13日〜2022年9月14日
    E2003  17,698個  2022年7月27日〜2022年9月14日
    F2001  16,599個  2022年8月10日〜2022年9月10日
    F2002  17,924個  2022年8月2日〜2022年9月21日
    F2003  17,015個  2022年8月10日〜2022年12月9日
    G2001  16,118個  2022年8月23日〜2022年10月17日
    G2002  17,745個  2022年9月17日〜2022年10月26日
    G2003  17,886個  2022年9月5日〜2022年11月16日
    G2004  17,692個  2022年9月14日〜2022年11月14日
    H2001  16,609個  2022年10月27日〜2022年12月5日
    H2002  17,793個  2022年11月16日〜2023年3月14日
    X2001  17,190個  2022年10月31日〜2022年12月21日
    X2002  17,728個  2022年10月31日〜2022年12月29日
    J2001  16,384個  2022年11月28日〜2022年12月22日
    J2002  17,117個  2022年12月9日〜2023年2月1日
    J2003  17,592個  2022年12月13日〜2023年2月22日
    K2001  15,712個  2022年12月7日〜2023年3月9日
    K2002A 10,288個  2022年12月9日〜2023年1月19日
    K2002B  5,319個  2022年12月13日〜2023年2月22日
    K2003  17,636個  2022年12月19日〜2023年3月1日
    K2004  18,077個  2023年1月13日〜2023年3月8日
    K2005  18,013個  2023年2月22日〜2023年3月17日
    K2006  16,300個  2023年2月20日〜2023年3月17日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 小林製薬株式会社
    製造販売業者の所在地: 大阪府茨木市豊川1-30-3
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 27D0X90001
    
    
  7. 回収理由

  8. 本製品の安定性試験の結果、有効成分トコフェロール酢酸エステルが使用期限(3年)以内に承認された規格を
    下回る可能性があることが判明しましたので、万全を期すために全製品回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 現時点では、承認規格に適合しているため、品質、有効性、安全性に問題なく、重篤な健康被害に繋がる可能性
    は無いと考えております。
    なお、現在までに本件に関連するお客様からの健康被害発生の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和5年3月24日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. メラニンの生成を抑え,しみ・そばかすを防ぐ.肌あれ.あれ性.日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ.肌をひき
    しめる.肌を清浄にする.肌を整える.皮膚をすこやかに保つ.皮膚にうるおいを与える.皮膚を保護する.皮
    膚の乾燥を防ぐ.
    
    
  15. その他

  16. 出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に文書にて通知の上、速やかに回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 品質保証責任者 金本 禮子
    連絡先 : 小林製薬株式会社
    電話番号: 072-640-0149
    FAX番号 : 072-640-0206