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    令和 05年 03月 07日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： イノキュア胃腸薬細粒

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. Ｇ１Ａ３　２０包　３，０３２個　２０２３年２月２日〜２０２３年２月２０日
　　　　　４０包　２，６３５個　２０２３年２月２日〜２０２３年２月２１日
Ｇ２Ａ３　２０包　４，０３７個　２０２３年２月２１日〜２０２３年２月２２日
　　　　　４０包　２，１４６個　２０２３年２月２２日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 小林薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 岐阜県岐阜市中鶉一丁目１３９番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 21A2X00002

  4. 回収理由

    5. 当該製品に使用している原薬アルジオキサの製造業者から当該製品で使用した原薬とは異
なるロットにおいて、金属異物（真鍮）の混入が確認され、拡大調査をする中で当該ロッ
トにおいても混入が否定できないとの連絡を受けましたので万全を期し自主回収を実施す
ることと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該異物の混入量は極めて微量で、有効性及び安全性に影響する可能性は極めて低く、重
篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。
なお、これまでに本不具合による健康被害は報告されておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和05年03月07日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 胃痛、胸やけ、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔い・悪酔のむかつき、嘔気、悪
心）、飲み過ぎ（過飲）、胃部不快感、胃酸過多、胃部膨満感、もたれ（胃もたれ）、胃
重、胸つかえ、嘔吐、げっぷ（おくび）

  8. その他

    9. 該当の製品に関する出荷先は把握しておりますので、自主回収を行う旨を通知し、速やか
に回収に努めます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 連絡先　： 小林薬品工業株式会社　お客様相談室
電話番号： 0120-584-419
FAX番号 ： 058-272-3211
【受付時間】10時〜16時（土、日、祝日を除く）