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    令和 5年 2月27日作成
令和 5年 3月 2日訂正(*)

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 家庭用電気マッサージ器
販売名　　： MYTREX リバイブ RBV22

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象製品ロット：ＢＬ００２ＳＱＢ
数量：３２１７台
出荷期間：令和５年１月２３日〜令和５年２月１６日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社創通メディカル
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区北浜東１‐１２　天満橋フジタビル８階
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B2X00358

  4. 回収理由

    5. 持ち手部が破損するおそれがある為。
外国製造業者より、当該ロット製品で持ち手部のプラスチックの形成時の温度が足りていなかった可能性がある
と報告があり、それによって強度が足りない可能性がある旨の情報を入手した為。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 破損部への接触や破損による部品の落下等により、手や足等の局所的な打撲や怪我等が発生する可能性はある
が、その事象だけでは重篤な健康被害に繋がるおそれはまずないと考えております。
なお、現在、当該ロット製品での健康被害情報はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年2月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. あんま、マッサージの代用。一般家庭で使用すること。

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は全て把握しておりますので、該当する販売先に対して情報提供のうえ、回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 石野　篤志
連絡先　： 福岡県福岡市博多区博多駅南３‐１‐１０　アーバンセンター博多５階
電話番号： * ０９２‐２６０‐７３６６
FAX番号 ： ０９２‐２６０‐７３６９
＊企業回収案内ページ
株式会社創通メディカル
▼MYTREX リバイブ RBV22の無償交換に関するお知らせ
https://st-medical.jp/info-20230301/

▼MYTREX リバイブ RBV22の無償交換申し込み
https://mytrex.jp/support/rb/contact/

電話番号： 092-260-7366 ※営業時間 9:00 - 17:30(定休日 / 土・日・祝日)