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    令和5年2月10日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：なし
販売名：マイゼロックＧ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロットNo：21013　数量：22,710　出荷時期：令和3年6月8日〜令和4年3月26日
ロットNo：21028　数量：22,870　出荷時期：令和4年3月25日〜令和4年9月9日
ロットNo：22016　数量：22,740　出荷時期：令和4年8月26日〜令和5年1月26日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　：ジャパンメディック株式会社
製造販売業者の所在地：富山県富山市横越168
許可の種類　　　　　：第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　：16A2X00063

  4. 回収理由

    5. 個装箱に表示された有効成分が、「グリチルレチン酸」と表示されるべきところ、
「グリチルリチン酸」と誤って表示されていることが判明しましたので、当該ロットの製品を自主回収致しま
す。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 直接容器及び添付文書の表示が正しいことは確認しており、当該製品は個装箱の表示以外の品質に問題ございま
せんので、
重篤な健康被害はないものと判断しております。
なお、現在までに本回収理由による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 2023年2月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん

  8. その他

    9. 対象ロットの納入先はすべて把握しておりますので、納入先へ情報提供するとともに、速やかに回収を実施致し
ます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　：牧　剛史
連絡先　：ジャパンメディック株式会社　品質保証部
　　　　　〒931-8412　富山県富山市横越168
電話番号：076-438-1107
FAX番号 ：076-438-6081