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    令和 5年 2月 2日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： コールド二浴式縮毛矯正剤
販売名　　： (1)ラインクチュールEX 第1剤
　　　　　　 (2)ラインクチュールSH 第1剤

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. (1)対象ロット：71802021、72003111、12106011
　出荷数：2,475本
　出荷時期：2018年2月9日〜2021年6月7日出荷
(2) 対象ロット：61805121、41901211、71908211、81911021、72004211、22011111、42105221、72109261
　出荷数：8,463本
　出荷時期：2018年5月18日〜2021年9月29日出荷

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ヌースフィット
製造販売業者の所在地： 東京都板橋区舟渡3-28-11
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00056

  4. 回収理由

    5. 香料が承認を得た配合量を超えて配合していたことが判明したため、自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 香料アレルギーをお持ちの方が使用するとアレルギー等の皮膚障害を起こす可能性がありますが、当該製品に配
合している香料は化粧品にも同量以上の配合実績があり、化粧品基準を満たす成分を使用しているため、重篤な
健康被害が発生する恐れはないと考えております。なお、現在のところ、健康被害の連絡はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年2月2日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. くせ毛、ちぢれ毛又はウェーブ毛髪をのばし、保つ。

  8. その他

    9. 出荷先および数量は把握しておりますので、出荷先に情報提供の上、該当品はすみやかに自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 株式会社ヌースフィット
　　　　　 総括製造販売責任者　細谷佳一
連絡先　： 東京都板橋区舟渡3-28-11
電話番号： 03-3966-1814
FAX番号 ： 03-3558-9287