令和 5年 1月20日作成

一般的名称： 汎用人工呼吸器
販売名　　： (1)スマートベンチレータ Vivo 45
　　　　　　 (2)スマートベンチレータ Vivo 45LS

(1)スマートベンチレータ Vivo 45
対象製造番号：
D010003,D010004,D010005,D010007,D010008,D010009,D010010,D010011,D010012,D010013,
D010014,D010016,D010017,D010019,D010020,D010021,D010217,D010218,D010219,D010220,
D020003,D020004,D020005,D020006,D020008,D020009,D020010,D020011,D020013,D020014,
D020015,D020016,D020017,D020018,D020019,D020020,D020021,D020022,D020023,D020024,
D020025,D020026,D020027,D020028,D020029,D020030,D020226,D020227,D020228,D020230,
D020231,D020233,D020235,D020237,D020238,D020239,D020240,D020242,D020243,D020244,
D020246,D020248,D020249,D020250,D020251,D020252,D020254,D020255,D020396,D020397,
D020398,D020399,D020400,D020401,D020402,D020403,D020404,D020405,D020406,D020407,
D020408,D020409,D020410,D030002,D030004,D030005,D030006,D030008,D030010,D030011,
D030012,D030013,D030015,D030016,D030017,D030018,D030019,D030020,D030022,D030023,
D030029,D030030,D030260,D030277,D030432,D030433,D030435,D030436,D030439,D030440,
D030441,D030442,D030443,D030444,D030445,D050796,D060385,D060475,D070004,D080656,
D085014,D085037,D085041,D085042,D090036,D100610,D100617,D110001,D110011,D110012,
D110016,D110018,D110024,D110030,D110409,D135513,D135520,D135537,D135543,D135549,
D150094,D150100,D150104,D150114,D150118,D151087,D151096,D160009,D160013,D160020,
D160035,D160036,D160037,D160041,D160367,D160504,D160506,D160511,D185004,D185015,
D185022,D231129,D231148,D231149,D251055,D251094,D260205,D260206,D260207,D260208,
D260209,D260210,D260211,D260212,D260213,D260214,D260215,D260217,D260218,D260219,
D260220,D260221,D260222,D260223,D260224,D260225,D260226,D260227,D260228,D260229,
D260230,D260231,D260232,D260233,D260234,D260235,D260236,D260237,D260238,D260239,
D260240,D260241,D260242,D260244,D260245,D260246,D260247,D260248,D260250,D260251,
D260253,D260254,D260255,D260256,D260257,D260258,D260259,D260260,D260263,D260264,
D260468,D260469,D260470,D260474,D260479,D260480,D260481,D260482,D260489,D260491,
D260492,D260494,D261165,D261166,D261167,D261171,D261175,D261176,D261187,D280664,
D280665,D280666,D280667,D280668,D290036,D290037,D290038,D290039,D290040,D300560,
D300563,D300564,D300566,D300567,D300568,D300571,D300573,D300574,D300665,D300666,
D300667,D300668,D300669,D300670,D300671,D300672,D300756,D300757,D300759,D300760,
D300761,D300762,D300763,D300764,D300765,D300766,D300767,D300768,D300769,D300770,
D300771,D300772,D300773,D300774,D300775,D300776,D300777,D300778,D300780,D300781,
D300782,D300783,D300784,D300785,D300786,D310065,D310067,D310068,D310069,D310070,
D310078,D310079,D331131,D331132,D331133,D331134,D331135,D331136,D331137,D331138,
D331139,D331140,D331141,D331142,D331143,D331144,D331145,D340087,D340088,D340090,
D340091,D340092,D340096,D340097,D340098,D340099,D340100,D340101,D340104,D340106,
D340107,D340108,D340109,D340110,D340111,D340113,D340114,D340115,D340116,D340324,
D340327,D340328,D340329,D340330,D340331,D340332,D340333,D340336,D340337,D340338,
D340339,D340340,D340341,D340342,D340343,D340344,D340345,D340346,D340347,D340348,
D340349,D340350,D340351,D340352,D340353,D340477,D340478,D340479,D340480,D340481,
D340483,D340484,D340485,D340486,D340487,D340488,D340489,D340490,D340491,D340492,
D340493,D340494,D340495,D340496,D340655,D340656,D340657,D340658,D340659,D340660,
D340666,D340668,D360645,D360648,D360649,D360651,D360654,D360657,D360658,D360659,
D360660,D360661,D360662,D360663,D360666,D360667,D360669,D360671,D360673,D360674,
D360712,D360714,D360716,D360726,D360727,D360728,D360729,D360730,D380001,D380002,
D380004,D380005,D380006,D380008,D380009,D380010,D380011,D380012,D380013,D380014,
D380015,D380229,D380230,D380231,D380232,D380233,D380234,D380236,D380237,D380238,
D380239,D380240,D380241,D380242,D380288,D380289,D390135,D390136,D390137,D390138,
D390139,D390140,D390141,D390142,D390143,D390145,D390146,D390147,D390148,D390149,
D390266,D390267,D390268,D390269,D390270,D390271,D390286,D390287,D390288,D390289,
D390290,D390291,D390292,D390308,D390309,D390310,D390311,D390312,D390696,D400366,
D400787,D400788,D400790,D400791,D400792,D400793,D400794,D400795,D400796,D400797,
D400802,D400803,D400804,D400805,D400807,D400808,D400809,D400810,D400811,D401050,
D401052,D401053,D410074,D410075,D410077,D410078,D410080,D410082,D410084,D410091,
D410096,D410098,D410099,D410100,D410101,D420002,D420003,D420005,D420006,D420007,
D420008,D420009,D420012,D420013,D420014,D420015,D420016,D420179,D420180,D420181,
D420182,D420184,D420185,D420186,D420187,D420188,D420189,D420190,D420193,D420194,
D440620,D450269,K030259,K030261,K030264,K030268,K030269,K030270,K030271,K030272,
K030273,K030274,K030275,K030276,K030277,K030421,K030422,K030423,K030424,K030425,
K030426,K030427,K030428,K030429,K030430,K030431,K030432,K030433,K030434,K030435,
K030436,K030437,K030438,K030439,K030440,K030523,K030524,K030525,K030526,K030527,
K030528,K030529,K030530,K030531,K030532,K030533,K030534,K030543,K030544,K030545,
K030546,K030547,K030548,K030549,K030550,K030551,K030552,K100163,K100165,K100167,
K100170,K100171,K100172,K100352,K100353,K100354,K100355,K100356,K100357,K100358,
K100359,K100360,K100361,K110514,K110516,K110522,K110523,K110525,K110526,K110527,
K110528,K110529,K120011,K120072,K120073,K140167,K140168,K140169,K140170,K140171,
K140172,K140173,K140174,K140175,K140176,K140177,K140178,K140179,K140180,K140181,
K140182,K140183,K140273,K140274,K140275,K140276,K140277,K140278,K140279,K140280,
K140281,K150001,K150002,K150003,K150004,K150005,K150006,K150007,K150008,K150009,
K150010,K150011,K150012,K150013,K150014,K150015,K150016,K210521,K210522,K210523,
K210524,K210525,K210533,K210534,K210813,K210814,K210815,K210816,K210817,K210818,
K210819,K210820,K210821,K210823,K210824,K210825,K210826,K210827,K210828,K210829,
K210830,K220307,K220314,K230034,K230036,K230041,K230044,K230200,K230209,K230210,
K230214,K230216,K230217,K270465,K270466,K270467,K270468,K270469,K270470,K270471,
K270472,K270473,K270475,K270476,K270477,K270478,K270479,K270480,K270481,K270482,
K270483,K270484,K320280,K320281,K320282,K320283,K320284,K320285,K320286,K320287,
K320288,K320289,K320290,K320291,K320292,K320293,K320294,K320295,K320296,K320297,
K320299,K330009,K330010,K330012,K330014,K330015,K330016,K330017,K330018,K330055,
K330056,K330108,K370417,K370418,K370419,K370420,K370421,K370422,K370423,K370424,
K370425,K370426,K370427,K370428,K370429,K370430,K370431,K370432,K370433,K370434,
K370435,K370436,K370437,K370438,K370439,K370441,K370442,K370443,K370444,K370445,
K370446,K370578,K430102,K430103,K430104,K430105,K430106,K430107,K430108,K430109,
K430110,K430111,K430112,K430113,K430114,K430115,K430116,K430117,K430118,K430119,
K430120,K430121,K430122,K430123,K430124,K430125,K430126,M020260,M020261,M020262,
M020263,M020264,M020265,M020266,M020267,M020268,M020269,M020270,M020271,M020272,
M020273,M020274,M020275,M020276,M020277,M020278,M020279,M020281,M020282,M020283,
M020284,M020285,M020392,M020393,M020394,M020395,M020396,M020397,M020398,M020399,
M020400,M020401,M020402,M020403,M020404,M020405,M020406,M020407,M020408,M020409,
M020410,M020411,M030014,M030015,M030016,M030035,M030036,M030037,M030038,M030039,
M030040,M030041,M030042,M030043,M030044,M030045,M030046,M030047,M030048,M030049,
M030050,M030051,M030052,M040365,M040404,M040405,M040406,M040407,M040408,M040409,
M040410,M040411,M040412,M040414,M040415,M040416,M050022,M050023,M050024,M050025,
M050027,M050028,M050029,M050030,M050031,M050032,M050033,M050034,M050035,M050036,
M050037,M050038,M050039,M050040,M050042,M050043,M050044,M050045,M050046,M050047,
M050048,M050049,M050050,M050051,M050052,M050053,M050054,M050055,M050056,M050057,
M050058,M050059,M050060,M050061,M050118,M050119,M050120,M050339,M050382,M060047,
M060048,M060049,M060050,M060051,M060052,M060053,M060054,M060055,M060056,M060057,
M060058,M060059,M060060,M060061,M060062,M060063,M060064,M060065,M060066,M060067,
M060068,M060069,M060070,M060071,M060072,M060073,M060074,M060102,M060103,M060104,
M060105,M060106,M060107,M060108,M060110,M060111,M060112,M060113,M060114,M060115,
M060116,M060117,M060118,M060119,M060120,M060121,M060122,M060123,M060124,M060125,
M060126,M060128,M060153,M090518,M090519,M090520,M090521,M090522,M090523,M090524,
M090525,M090526,M090527,M090550,M130252,M160051,M160052,M160053,M160054,M160055,
M160056,M160057,M160058,M160059,M160060,M160061,M160062,M160063,M160064,M160065,
M160066,M160067,M160068,M160069,M160070,M160071,M160072,M160073,M160074,M160075,
M160076,M160077,M160078,M160079,M160080,M160081,M160082,M160083,M160084,M160085,
M160086,M160087,M160088,M160089,M160090,M160384,M160385,M160386,M160387,M160388,
M160389,M160390,M160391,M160392,M160393,M160394,M160395,M160396,M160397,M160398,
M160399,M160400,M160401,M160402,M160403,M170051,M170052,M170053,M170054,M170055,
M170056,M170057,M170058,M170059,M170060,M170061,M170062,M170063,M170064,M170065,
M170066,M170067,M170068,M170069,M170070,M170071,M170072,M170073,M170074,M170075,
M170076,M170077,M170078,M170079,M170080,M170081,M170082,M170083,M170084,M170085,
M170086,M170087,M170088,M170089,M170090,M170236,M170237,M170238,M170239,M170240,
M170241,M170242,M170243,M170244,M170245,M170246,M170247,M170248,M170249,M170250,
M170251,M170252,M170253,M170254,M170255,M170256,M170257,M170258,M170259,M170260,
M170261,M170262,M170263,M170264,M170265,M170266,M170267,M170268,M170269,M170270,
M170271,M170272,M170273,M170274,M170275,M170276,M170277,M170278,M170279,M170280,
M170281,M170282,M170283,M170284,M170285,M170286,M170287,M170288,M170289,M170290,
M170291,M170292,M170293,M170294,M170295,M170296,M170297,M170298,M170299,M170300,
M170301,M170302,M170303,M170304,M170305,M170366,M170367,M170368,M170369,M170370,
M170371,M170372,M170373,M170374,M170375,M170460,M170461,M170462,M170463,M170464,
M170465,M170466,M170467,M170468,M170469,M170470,M170471,M170472,M170473,M170474,
M170475,M170476,M170477,M170478,M170479,M170480,M170481,M170482,M170483,M170484,
M170485,M170486,M170487,M170488,M170489,M180061,M180062,M180063,M180064,M180065,
M180066,M180067,M180068,M180069,M180070,M180071,M180072,M180073,M180074,M180075,
M180076,M180077,M180078,M180079,M180080,M190206,M190207,M190208,M190209,M190210,
M190211,M190212,M190213,M190214,M190215,M190216,M190217,M190218,M190219,M190220,
M190221,M190222,M190223,M190347,M190348,M190349,M190350,M190351,M190352,M190353,
M190354,M190355,M190356,M190357,M190358,M190359,M190360,M190361,M190362,M190363,
M190364,M190365,M190366,M190367,M190368,M190369,M190370,M190371,M190372,M190373,
M190374,M190375,M190376,M190377,M190378,M190379,M190380,M190381,M190382,M190383,
M190384,M190385,M190386,M190569,M190570,M190571,M190572,M190573,M190574,M190575,
M190576,M190577,M190578,M190579,M190580,M190581,M190582,M190583,M190584,M190585,
M190586,M190587,M190588,M190589,M190590,M190591,M190592,M190593,M190594,M190595,
M190596,M190597,M190598,M190599,M190600,M190601,M190602,M190603,M190604,M200053,
M200054,M200055,M200056,M200057,M200058,M200059,M200060,M200061,M200062,M200063,
M200064,M220419,M220420,M220421,M220422,M220423,M220424,M220425,M220426,M220427,
M220428,M250211,M250213,M250214,M250215,M250216,M250217,M250218,M250219,M250220,
M250221,M250223,M280689,M280690,M280691,M280692,M280693,M280694,M280695,M280696,
M280697,M280698,M280699,M280701,M280702,M280703,M280704,M280705,M280706,M280707,
M280708,M280709,M280710,M280711,M280712,M280713,M290303,M290304,M290305,M290306,
M290307,M290367,M290504,M290506,M290507,M290508,M290509,M290510,M290511,M290512,
M290513,M290514,M290515,M290516,M290517,M290518,M290519,M290520,M290521,M290522,
M290523,M300002,M300003,M300004,M300005,M300006,M300007,M300008,M300009,M300051,
M300052,M300053,M300054,M300055,M300056,M300057,M300058,M300059,M300060,M300061,
M300062,M300063,M300064,M300065,M300066,M300067,M300068,M300069,M300070,M300163,
M300164,M300165,M300166,M300167,M300168,M300169,M300170,M300172,M300174,M300216,
M300217,M300218,Y110059,Y150119,Y170203,Y180379,Y190283,Y190284,Y190427,Y200276,
Y220044,Y250147,Y270659,Y330367,Y350394,Y350591,Y360808,Y360814,Y361049,Y361069,
Y370091,Y370093,Y370098,Y370101,Y370106,Y370112,Y370253,Y370331,Y370335,Y390452,
Y390453,Y390454,Y390455,Y390456,Y390457,Y390458,Y390460,Y390461,Y390463,Y390513,
Y390516,Y390519,Y400005,Y400006,Y400007,Y400008,Y400009,Y400010,Y400013,Y400015,
Y400263,Y400265,Y400266,Y400267,Y400268,Y400269,Y400270,Y400368,Y400370,Y400372,
Y400422,Y400431,Y400432,Y400433,Y400434,Y400435,Y400436,Y400437,Y400438,Y400439,
Y400440,Y400441,Y400443,Y400508,Y400509,Y400510,Y400511,Y400513,Y400515,Y410001,
Y410002,Y410003,Y410005,Y410013,Y410016,Y410179,Y410180,Y410182,Y410183,Y410184,
Y410185,Y410187,Y410189,Y410190,Y410255,Y410256,Y410259,Y410260,Y410261,Y410263,
Y410264,Y410265,Y410266,Y410267,Y410268,Y410360,Y410361,Y410367,Y410369,Y410370,
Y410373,Y410375,Y410376,Y410377,Y410378,Y410379,Y410554,Y410555,Y410636,Y410638,
Y410639,Y410640,Y420008,Y420010,Y420011,Y420014,Y420015,Y470002,Y470003,Y470007,
Y470008,Y470009,Y470011,Y470012,Y470016,Y470022,Y470231,Y470233,Y470234,Y470236,
Y470238,Y470241,Y490128,Y490129,Y490271,Y490272,Y490273,Y490274,Y490275,Y490276,
Y490277,Y490278,Y490279,Y490280,Y490282,Y490284,Y490285,Y490286,Y490287,Y490289,
Y490324,Y490325,Y490327,Y490329,Y490330,Y490331,Y500023,Y500024,Y500025,Y500031,
Y500033,Y500269,Y500270,Y500274,Y500345,Y500346,Y500347,Y500351,Y500355,Y500357,
Y500359,Y500360,Y500361,Y500532,Y500540,Y500544,Y500545,Y500548,Y500549,Y500551,
Y500555,Y510001,Y510005,Y510006,Y510007,Y530017,Y530018,Y530019,Y530020,Y530021,
Y530024,Y530025,Y530026,Y530027,Y530028,Y530029,Y530031,Y530032,Y530033,Y530034
数量：1650台
出荷時期：令和2年1月28日〜令和4年8月23日

(2)スマートベンチレータ Vivo 45LS
対象製造番号：
D040661,D160522,D250587,D270238,D270655,D270657,D270668,D270670,D270724,D290754,
D300175,D310798,D310799,D310872,D310875,D310935,D310936,D310937,D310939,D310942,
D310943,D310944,D310945,D321990,D321991,D321992,D321993,D321994,D321995,D321996,
D321997,D321998,D321999,D322000,D322001,D322002,D322003,D322004,D322005,D322006,
D322007,D322008,D322009,D322065,D322066,D322067,D322069,D322070,D322071,D322072,
D322073,D322074,D322075,D322076,D322077,D322078,D322079,D322080,D322081,D322082,
D322083,D322085,D322087,D322088,D322089,D322165,D322166,D322167,D322168,D322169,
D322170,D322171,D322172,D322173,D322174,D322175,D322176,D322177,D322178,D322179,
D322180,D322181,D322182,D322183,D322184,D322201,D322202,D322203,D322204,D322206,
D322207,D322209,D322210,D322211,D322212,D322213,D322214,D322215,D322438,D322439,
D322440,D322441,D322442,D330479,D330484,D330496,D330509,D330510,D330511,D330513,
D330520,D330521,D330522,D330523,D330900,D330903,D330920,D340792,D340793,D340794,
D340796,D340800,D340801,D340803,D340805,D340806,D340807,D340808,D340941,D340942,
D340943,D340944,D340947,D340950,D340951,D340954,D340956,D340958,D340960,D340963,
D340964,D340966,D340969,D340971,D340973,D340974,D340976,D340977,D340978,D340979,
D341141,D341142,D341143,D341144,D341145,D341146,D341148,D341149,D341150,D341153,
D341154,D341156,D341157,D341158,D341159,D341160,D341161,D341163,D341164,D341166,
D341167,D341186,D341188,D341189,D341190,D341191,D341192,D360002,D360003,D360004,
D360005,D360006,D360007,D360008,D360009,D360010,D360011,D360012,D360013,D360014,
D360015,D360016,D360018,D360019,D360020,D360022,D360023,D360024,D360025,D360026,
D360127,D360128,D360131,D360133,D360134,D360135,D360137,D360138,D360139,D360140,
D360141,D360142,D360143,D360144,D360147,D360148,D360149,D360150,D360151,D360152,
D360154,D360155,D360156,D360157,D360158,D360159,D360160,D360161,D360810,D360811,
D360812,D360813,D360815,D360817,D360818,D360819,D360820,D360822,D360823,D360824,
D360890,D360891,D360892,D360893,D360894,D360895,D360896,D360897,D360899,D360900,
D360901,D360902,D360903,D360904,D360906,D360907,D360908,D370158,D370160,D370176,
D370177,D370179,D370180,D370370,D370623,D370624,D370629,D370637,D370641,D380290,
D380291,D380292,D380294,D380296,D380297,D380299,D380300,D380301,D380302,D380303,
D380468,D380472,D380474,D380475,D380476,D380477,D380478,D380479,D380482,D380612,
D380613,D380614,D380615,D380616,D380617,D380618,D380619,D380620,D380621,D380622,
D380623,D380624,D380626,D380699,D380700,D380701,D380702,D380757,D380758,D380759,
D390356,D390499,D400089,D400092,D400095,D400096,D400097,D400098,D400100,D400369,
D400374,D400375,D400389,D400398,D400399,D410420,D410422,D410423,D410424,D410425,
D410428,D410429,D410430,D410431,D410473,D410474,D410475,D410476,D410477,D410479,
D410480,D410481,D410482,D410483,D410484,D410485,D410491,D420177,D420178,D420329,
D420330,D420331,D420333,D420334,D420335,D420337,D420338,D420340,D420341,D420342,
D420343,D420497,D420498,D420499,D420501,D420502,D420503,D420504,D420506,D420507,
D420508,D420509,D420510,D420511,D420692,D420693,D420694,D420695,D420696,D420697,
D420699,D420700,D430351,D430352,D430354,D440622,D470153,D470155,D470157,D480317,
D490174,D490175,D510134,D510253,D510256,D520050,K070122,K070123,K070124,K070125,
K070126,K070127,K070128,K070129,K070130,K070131,K070132,K070133,K070303,K070304,
K070305,K070308,K150017,K150018,K150106,K150107,K150108,K150109,K150110,K150111,
K150112,K150113,K150114,K150115,K150116,K150117,K150118,K150119,K150120,K150121,
K150122,K150123,K150175,K150176,K150177,K150178,K150179,K150180,K150181,K150182,
K150183,K150184,K150185,K150186,K150187,K150188,K150189,K150190,K150191,K150192,
K150212,K150213,K150214,K150215,K150216,K150217,K150218,K150219,K150220,K150221,
K150222,K150223,K180623,K180642,K180654,K180662,K180665,K180670,K190137,K190142,
K190147,K190151,K190152,K190163,K190166,K210288,K210289,K210290,K210291,K210292,
K210293,K210294,K210295,K210356,K210357,K210358,K210359,K210360,K210361,K210362,
K210363,K210364,K210365,K210366,K210367,K210368,K210369,K210370,K210371,K210372,
K210373,K210374,K220101,K220102,K220103,K220104,K220105,K220106,K220107,K220108,
K220109,K220110,K260548,K260549,K260550,K260551,K260552,K260553,K260554,K260555,
K260556,K260557,K260563,K260564,K260565,K260566,K260567,K260568,K260569,K260570,
K260571,K260572,K260573,K260574,K260575,K260576,K260577,K320210,K320211,K320212,
K320213,K320214,K320215,K320216,K320217,K320218,K320219,K320220,K320221,K320222,
K320223,K320224,K320225,K320226,K320227,K320228,K320229,K320230,K320231,K320232,
K320233,K320234,K360547,K360548,K360549,K360550,K360551,K360558,K360559,K360560,
K370001,K370002,K370003,K370004,K370005,K370007,K370008,k370009,K370011,K370012,
K370013,K370014,K370015,K370016,K370153,K370253,K370255,K420524,K420525,K420526,
K420527,K420528,K420529,K420530,K420531,K420532,K420533,K420534,K420535,K420536,
K420537,K420538,K420539,K420540,K420541,K420542,K420543,K420544,K420545,K420546,
K420547,K420548,K420599,K420600,K420601,K420602,K420603,K470361,K470362,K470363,
K470364,K470365,K470366,K470367,K470368,K470369,K470370,K470371,K470372,K470373,
K470374,K470375,K470376,K470377,K470378,K470379,K470380,K490381,K490382,K490383,
K490384,K490385,K490386,K490387,K490388,K490389,K490390,K490391,K490392,K490393,
K490394,K490395,K490396,K490397,K490398,K490399,K490400,K490454,K490455,K490456,
K490457,K490458,K490459,K490460,K490461,K490462,K490463,K490464,K490465,K490466,
K490467,K490468,K490469,K490470,K490471,K490472,K490473,K500021,K500022,K500023,
K500024,K500025,K500026,K500027,K500028,K500029,K500030,K500031,K500033,K500034,
K500035,K500036,K500037,K500038,K500039,K500040,K500041,K500042,K500043,K500044,
K500130,K500131,K500132,K500133,K500134,K500135,K500136,K500137,K500138,K500139,
K500140,K500141,K500142,K500143,K500144,K500145,K500146,K500147,K500148,K500149,
K500150,K500151,K500152,K500153,K500154,K500155,K500156,K500157,K500158,K500160,
K500161,K500162,K500163,K500164,K500165,K500166,K500167,K500168,K500169,M040377,
M040378,M040379,M040380,M040381,M040389,M040390,M040391,M040392,M040393,M060154,
M060155,M060156,M060157,M060158,M060159,M060160,M060161,M060162,M060163,M060164,
M060165,M060166,M060167,M060168,M060169,M060170,M060171,M060172,M060173,M060174,
M060175,M060176,M060177,M060178,M060179,M060180,M060181,M060182,M060183,M060184,
M060185,M060186,M060187,M060188,M060189,M060190,M060191,M060192,M060193,M060195,
M060196,M060197,M060198,M060199,M060200,M060201,M060202,M060203,M060204,M090478,
M090479,M090480,M090481,M090482,M090483,M090484,M090485,M090486,M090487,M090488,
M090489,M090490,M090491,M090492,M090493,M090494,M090495,M090496,M090497,M090498,
M090499,M090500,M090501,M090502,M090503,M090504,M090505,M090506,M090507,M090508,
M090509,M090510,M090511,M090512,M090513,M090514,M090515,M090516,M090517,M210087,
M210088,M210089,M210090,M210091,M210092,M210093,M210094,M210095,M210096,M210107,
M210108,M210109,M210110,M210111,M210112,M210232,M210233,M210234,M210235,M210236,
M210237,M210238,M210239,M210240,M210241,M210242,M210243,M210244,M210245,M210246,
M210247,M210248,M210249,M210250,M210251,M210252,M210253,M210254,M210255,M210256,
M210257,M210258,M210259,M210617,M210618,M210619,M210620,M210621,M210622,M210623,
M210624,M210625,M210626,M210627,M210628,M210629,M210630,M210631,M210632,M210633,
M210634,M210635,M210636,M210637,M210638,M210639,M210640,M210641,M210642,M210643,
M210644,M210645,M210646,M210647,M210648,M210649,M210650,M210651,M210652,M210653,
M210654,M210655,M210656,M210687,M220001,M220002,M220003,M220004,M220005,M220006,
M220007,M220008,M220009,M220010,M220011,M220012,M220013,M220014,M220015,M220016,
M220017,M220018,M220019,M220020,M220021,M220022,M220023,M220024,M220025,M220026,
M220027,M220028,M220029,M220030,M220031,M220032,M220033,M220034,M220035,M220036,
M220037,M220038,M220039,M220040,M220154,M220155,M220156,M220157,M220158,M220159,
M220160,M220161,M220162,M220163,M220164,M220165,M220168,M220169,M220170,M220171,
M220172,M220173,M220174,M220175,M220317,M220318,M220319,M220320,M220321,M220322,
M220323,M220324,M220325,M220326,M220327,M220328,M220329,M220330,M220331,M220332,
M220333,M220334,M220335,M220336,M220337,M220338,M220339,M220340,M220341,M220342,
M220343,M220344,M220345,M220346,M230606,M230607,M230608,M230609,M230610,M230611,
M230612,M230613,M230614,M230615,M230616,M230617,M230618,M230619,M230620,M230621,
M230622,M230623,M230624,M230625,M230702,M230703,M230704,M230705,M230706,M230707,
M230708,M230709,M230710,M230711,M230712,M230713,M230714,M230715,M230716,M230717,
M230718,M230719,M230720,M230721,M230722,M230723,M230724,M230725,M230726,M230727,
M230728,M230729,M230730,M230731,M240361,M240377,M240396,M240484,M240485,M240486,
M240487,M240488,M240490,M240491,M240492,M240493,M240495,M240501,M240508,M240511,
M240512,M240513,M240604,M240605,M250114,M250115,M250116,M250117,M250118,M250121,
M250123,M250125,M250126,M250127,M250128,M250129,M250130,M250135,M250136,M250137,
M250138,M250139,M250140,M250141,M250142,M250143,M250144,M250148,M250149,M250150,
M250151,M250152,M250246,M250247,M250248,M250249,M250250,M250251,M250252,M250253,
M250254,M250255,M250335,M250337,M250340,M250341,M250342,M250343,M250344,M250345,
M250346,M250347,M250348,M250349,M250351,M250352,M250353,M250354,M250355,M250357,
M250358,M250359,M250363,M250366,M250469,M250470,M250471,M250472,M250473,M250474,
M250475,M250476,M250477,M250478,M250479,M250480,M250481,M250482,M250483,M250484,
M250485,M250486,M250487,M250488,M250489,M250490,M250491,M250492,M250493,M250494,
M250495,M250496,M250497,M250498,M250499,M250500,M250501,M250502,M250503,M250504,
M250505,M250506,M250507,M250508,M260062,M260063,M260064,M260065,M260066,M260067,
M260068,M260069,M260070,M260071,M260072,M260073,M260074,M260075,M260076,M260077,
M260078,M260079,M260080,M260081,M260082,M260083,M260084,M260085,M260086,M260087,
M260088,M260089,M260090,M260091,M260092,M260093,M260094,M260095,M260096,M260097,
M260098,M260099,M260100,M260101,M260156,M260157,M260158,M260159,M260160,M260161,
M260162,M260166,M260167,M260168,M260169,M260170,M260171,M260172,M260173,M260174,
M260350,M260366,M270338,M270345,M270349,M270353,M270355,M270370,M270371,M270453,
M270454,M270455,M270456,M270458,M270460,M270461,M270468,M270651,M270653,M270668,
M270669,M270673,M270689,M270696,M290308,M290309,M290310,M290311,M290312,M290313,
M290314,M290315,M290316,M290317,M290318,M290319,M290320,M290321,M290322,M290369,
M290370,M290371,M290372,M290373,M290374,M290375,M290376,M290377,M290378,M290379,
M290380,M290381,M290382,M290383,M290554,M290555,M290556,M290557,M290558,M290559,
M290560,M290561,M290562,M290563,M290564,M290566,M290567,M290568,M290569,M290570,
M290571,M290572,M290573,M330046,M330047,M330048,M330049,M330050,M330052,M330053,
M330054,M330055,M330056,M330057,M330058,M330059,M330060,M290565,M330051,M410090,
M410091,M410092,M410093,M410094,M410095,M410096,M410097,M410098,M410099,M410100,
M410101,M410102,M410103,M410104,M410105,M410106,M410108,M410109,M410110,M410111,
M410112,M410113,M410114,M410154,M410155,M410156,M410157,M410158,M410159,M410160,
M410161,M410162,M410163,M410164,M410165,M410166,M410167,M410168,M410169,M410170,
M410171,M410172,M410173,M410175,M410176,M410177,M410178,M410227,M410228,M410229,
M410230,M410231,M410232,M410233,M410234,M410235,M410236,M410237,M410238,M410239,
M410240,M410241,M410242,M410243,M410244,M410245,M410246,M410247,M410248,M410249,
M410250,M410251,M410284,M410285,M410286,M410287,M410288,M410289,M410290,M410291,
M410292,M410293,M410294,M410295,M410296,M410297,M410298,M410299,M410300,M410301,
M410302,M410303,M410304,M410305,M410306,M410307,M410308
数量：1427台
出荷時期：令和2年9月23日〜令和4年11月9日

製造販売業者の名称　： チェスト株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷3-25-11
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00210

換気動作中に相互監視を行う2つのプロセッサのどちらかが強制シャットダウンに陥ることにより、警報を発す
ることなく換気停止する例外的な事象が海外製造元の社内ベンチテスト中に発見され、対策したファームウェア
にアップグレードするための回収を2022年4月12日より実施してきましたが、その後アップグレードした製品に
おいて新たに設けられた警報を発し、換気停止に陥る事例を数件確認しました。
調査の結果、本事象はハードウェアとファームウェアの問題の組合せであり、主に着脱式バッテリ充電時に発生
していることを突き止めました。着脱式バッテリの通信バス上でのノイズの影響によりプロセッサでの処理が出
来なくなり、強制シャットダウンに陥り、換気停止することがあることがわかりました。また、本製品のCPU回
路基板上の信号バッファが供給不足になり一時的に代替部品を採用していましたが、その代替部品では、ノイズ
による障害が正規部品よりも高い割合で発生することも確認されました。
この問題の対策として、通信バス上のノイズ障害の影響を最小限に抑えるためのファームウェアのアップグレー
ドを行います。

当該事象が発生し換気停止しても高優先度のアラームを発するため、ただちに医療従事者等による適切な対応が
可能なことから、重篤な健康被害を招く可能性はありません。
現在まで国内及び海外において当該事象の発生は数件確認されていますが、重篤な健康被害発生の報告は受けて
おりません。

令和5年1月20日

呼吸不全、慢性呼吸不全等のために長期的な換気補助または人工換気を必要とする成人／小児の患者に非侵襲的
たは侵襲的換気を提供する。

出荷先はすべて把握しておりますので、連絡の上、状況に応じて回収又は改修を実施します。

担当者　： 鈴木憲雄
　　　　　 木本匠
　　　　　 杉野裕一
連絡先　： 品質保証部
電話番号： 03-3812-7271
FAX番号 ： 03-3812-7547