令和 4年12月26日作成
令和 5年 1月12日訂正(*)

一般的名称： デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影Ｘ線診断装置
販売名　　： パノーラ１８

製造番号：
　　　　 EA-301、EA-302、EB-301、EB-302、EB-303、EB-304、EB-305、EB-306、EB-307、EB-308、
　　　　 EB-309、EB-310、EB-311, EB-312、EB-313、EB-314、EB-315、EB-316、EB-317、EB-318、
　　　 　EB-319、EB-320、EB-321、EB-322、EB-323、EB-324、EB-325、EB-326、EB-328、EB-329、
　　　　 EB-330、EB-331、EB-332、EB-333、EB-334、EB-335、EB-336、EB-337、EB-338、EB-339、
　　　　 EB-340、EB-341、EB-342、EB-343、EB-344、EB-345、EC-301、EC-302、EC-303、EC-304、
　　　　 EC-305、EC-306、EC-307、EC-308、EC-309、EC-310、EC-311、EC-312、EC-313、EC-314、
　　　　 EC-315、EC-316、EC-317、EC-318、EC-319、EC-320、EH-301、EH-302、EH-303、EH-304、
　　　　 EH-305、EH-306、EH-307、EH-308、EH-309、EH-310、EI-301、EI-302、EI-303、EI-304、
　　　　 EI-305、EI-306、EI-307、EI-308、EI-309、EI-310、EI-311、EI-312、EI-313、EI-315、
　　　　 EI-316、EI-317、EI-318、EI-319、EI-320、EJ-301、EJ-302、EJ-303、EJ-304、EJ-305、
　　　　 EJ-306、EJ-307、EJ-308、EJ-309、EJ-310、EJ-311、EJ-312、EJ-313、EJ-314、EJ-315、
　　　　 EJ-316、EJ-317、EJ-318、EJ-319、EJ-320、EJ-321、EJ-322、EJ-323、EJ-324、EJ-325、
　　　　 EK-301、EK-302、EK-303、EK-304、EK-305、EK-306、EK-307、EK-308、EK-309、EK-310、
　　　　 EK-311、EK-312、EK-313、EK-314、EK-315、EK-316、EK-317、EL-301、EL-302、EL-303、
　　　　 EL-304、EL-305、EL-306、EL-307、EL-308、EL-309、EL-310、EL-311、EL-312、EL-313、
　　　　 EL-314、EL-315、EL-316、EL-317、EL-318、EL-319、EL-320、EL-321、EL-322、FA-301、
　　　 　FA-302、FA-303、FA-304、FA-305、FA-306、FA-307、FA-308、FA-309、FA-310、FA-311、
　　　　 FA-312、FA-313、FA-314、FA-315、FA-316、FA-317、FA-318、FA-319、FA-320、FA-321、
　　　 　FA-322、FA-323、FA-324、FA-325、FA-326、FA-327、FA-328、FA-329、FB-301、FB-302、
　　　　 FB-303、FB-304、FB-305、FB-306、FB-307、FB-308、FB-309、FB-310、FB-311、FB-312、
　　　　 FB-313、FB-314、FB-315、FB-316、FB-317、FB-318、FB-319、FB-320、FB-321、FB-322、
　　　　 FB-323、FB-324、FB-325、FB-326、FB-327、FB-328、FB-329、FB-330、FB-331、FB-332、
　　　　 FB-333、FC-301、FC-302、FC-303、FC-304、FC-305、FC-306、FC-307、FC-308、FC-309、
　　　　 FC-310、FC-311、FC-312、FC-313、FC-314、FC-315、FC-316、FC-317、FC-318、FC-319、
　　　　 FD-301、FD-302、FD-303、FD-304、FD-305、FD-306、FD-307、FD-308、FD-309、FD-310、
　　　　 FD-311、FD-312、FD-313、FD-314、FD-315、FD-316、FD-317、FD-318、FD-319、FD-320、
　　　　 FD-321、FD-322、FD-323、FD-324、FE-301、FE-302、FE-303、FE-304、FE-305、FE-306、
　　　　 FE-307、FE-308、FE-309、FE-310、FE-311、FE-312、FE-313、FE-314、FE-315、FE-316、
　　　　 FE-317、FE-318、FE-319、FE-320、FE-321、FF-301、FF-302、FF-303、FF-304、FF-305、
　　　　 FF-306、FF-307、FF-308、FF-309、FF-310、FF-311、FF-312、FF-313、FF-314、FF-315、
　　　　 FF-316、FF-317、FF-318、FF-319、FF-320、FF-321、FF-322、FF-323、FF-324、FF-325、
　　　　 FF-326、FF-327、FF-328、FF-329、FF-330、FF-331、FF-332、FG-301、FG-302、FG-303、
　　　　 FG-304、FG-305、FG-306、FG-307、FG-308、FG-309、FG-310、FG-311、FG-312、FG-313、
　　　　 FG-314、FG-315、FG-316、FG-317、FG-318、FG-319、FG-320、FG-321、FG-322、FG-323、
　　　 　FG-324、FG-325、FG-326、FH-301、FH-302、FH-303、FH-304、FH-305、FH-306、FH-307、
　　　　 FH-308、FH-309、FH-310、FH-311、FH-312、FH-313、FH-314、FH-315、FH-316、FH-317、
　　　　 FH-318、FH-319、FH-320、FI-301、FI-302、FI-303、FI-304、FI-305、FI-306、FI-307、
　　　　 FI-308、FI-309、FI-310、FI-311、FI-312、FI-314、FI-315、FI-316、FI-317、FI-318、
　　　　 FI-319、FI-320、FI-321、FI-322、FI-323、FI-324、FJ-301、FJ-302、FJ-303、FJ-304、
　　　　 FJ-305、FJ-306、FJ-307、FJ-308、FJ-309、FJ-310、FJ-311、FJ-312、FJ-313、FJ-314、
　　　　 FJ-315、FJ-316、FJ-317、FJ-318、FJ-319、FJ-320、FJ-321、FJ-322、FJ-323、FJ-324、
　　　　 FJ-325、FJ-326、FJ-327、FJ-328、FJ-329、FJ-330、FJ-331、FJ-332、FJ-333、FJ-335、
　　　　 FK-303、FK-308、FK-313、FK-315、FK-318、FK-324、FK-327、FK-332、FK-335、FK-338、
　　　　 FK-341、GC-301、GC-302、GC-303、GC-304、GC-305、GC-306、GC-307、GC-308、GC-309、
　　　　 GC-310、GC-311、GC-312、GC-313、GC-314、GC-315、GC-316、GD-301、GD-302、GD-303、
　　　　 GD-304、GD-305、GD-306、GD-307、GD-308、GD-309、GD-310、GD-311、GD-312、GD-313、
　　　　 GD-314、GD-315、GD-316、GD-317、GD-318、GD-319、GD-320、GD-321、GD-322、GD-323、
　　　　 GD-324、GD-325、GD-326、GD-327、GD-328、GD-329、GD-330、GD-331、GD-332、GD-333、
　　　　 GD-334、GD-335、GD-336、GD-337、GD-338、GD-339、GD-340、GD-341、GD-342、GD-343、
　　　　 GD-344、GD-345、GD-346、GD-347、GD-348、GD-349、GD-350、GD-351、GD-352、GD-353、
　　　　 GD-354、GE-301、GE-302、GF-301、GF-302、GF-303、GF-304、GF-305、GF-306、GF-307、
　　　　 GF-308、GF-309、GF-310、GF-311、GF-312、GF-313、GF-314、GF-315、GF-316、GF-317、
　　　 　GF-318、GF-319、GF-320、GF-321、GF-322、GF-323、GF-324、GF-325、GF-326、GF-327、
　　　　 GF-328、GF-329、GF-330、GF-331、GF-332、GF-333、GF-334、GF-335、GF-336、GF-337、
　　　　 GF-338、GF-339、GF-340、GF-341、GF-342、GF-343、GF-344、GF-345、GF-346、GF-347、
　　　　 GF-348、GF-349、GF-350、GF-351、GG-301、GG-302、GG-303、GG-304、GG-305、GG-306、
　　　　 GG-307、GG-308、GG-309、GG-310、GG-311、GG-312、GG-313、GG-314、GG-315、GG-316、
　　　　 GG-317、GG-318、GG-319、GG-320、GG-321、GG-322、GG-323、GG-324、GG-325、GG-326、
　　　　 GG-327、GG-328、GG-329、GG-330、GG-331、GG-332、GG-333、GG-334、GG-335、GG-336、
　　　　 GG-337、GG-338、GG-339、GG-340、GG-341、GG-342、GG-343、GG-344、GG-345、GG-346、
　　　　 GG-347、GG-348、GG-349、GG-350、GG-351、GG-352、GH-301、GH-302、GH-303、GH-304、
　　　　 GH-305、GH-306、GH-307、GH-308、GH-309、GH-310、GH-311、GH-312、GH-313、GH-314、
　　　　 GH-315、GH-316、GH-317、GH-318、GH-319、GH-320、GH-321、GH-322、GH-323、GK-303、
　　　　 GK-304、GK-305、GK-306、GK-307、GK-308、GK-309、GK-310、GK-311、GK-312、GK-313、
　　　　 GK-314、GK-315、GK-316、GK-317、GK-318、GK-319、GK-320、GK-321、GK-322、GK-323、
　　　　 GK-324、GK-325、GK-326、GK-327、GK-328、GK-329、GK-330、GK-331、GK-332、GK-333、
　　　　 GK-334、GK-335、GK-336、GK-337、GK-338、GK-339、GK-340、GK-341、GK-342、GK-343、
　　　　 GK-344、GK-345

　　　　 数量　　 ： 672台
　　　　 出荷時期 ： 令和2年3月(*)〜令和4年11月

製造販売業者の名称　： 株式会社吉田製作所
製造販売業者の所在地： 東京都墨田区江東橋１‐３‐６
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00133

この度、医療機関より撮影したパノラマ画像が粗く表示される情報があり、調査した結果スリットが途中で停止
する異常が発生した場合、エラーが表示されず撮影が可能となる場合があることが判明しましたので、適切に異
常を検知し動作を停止させ、エラー表示するプログラム修正を実施いたします。
なお、本事象以外の異常を検知した場合は適切に動作停止しエラー表示いたしますので、継続使用いただけま
す。

本事象が発生した場合、再撮影となる可能性がありますが、照射される線量は正常照射時に比べてスリットの遮
蔽構造により多くのX線が遮られ弱まるため、撮影１回分以下であり重篤な健康被害の発生する可能性は無いと
考えます。
なお、これまでに本事象による健康被害の発生は報告されておりません。

令和4年12月12日　（情報提供の開始）

人体の頭部を透過したＸ線の蛍光作用を利用して、歯科診療のための頭部、歯及び顎部の画像情報を提供するこ
と、及びアーム構造を利用して、患者に関する多方向からのＸ線透過信号をコンピュータ処理し、再構成画像を
診療のために提供すること。

納入医療機関は全て特定しており、文書にてのご通知の上、改修を行います。

担当者　： 品質保証部　桑原貢、佐藤善太
連絡先　： 株式会社吉田製作所
　　　　　 東京都墨田区江東橋１‐３‐６
電話番号： ０３‐３６３１‐２４６７
FAX番号 ： ０３‐３６３１‐７６９０