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    令和 4年12月23日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： ショウキョウ
販売名　　： 小島　生姜Ｍ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：2012013
数量：58個
出荷時期：2021年1月7日から2021年2月1日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社　小島漢方
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区常盤町2-2-19
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00034

  4. 回収理由

    5. 安定性モニタリング試験（24か月時点）において、規格項目の一つである定量法において [6]-ギンゲロール含
量が承認規格（日本薬局方規格）を下回ったため回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 規格成分の含量低下によるものであるため、有効性への影響は考えられますが、実際の含量と含量規格の差は僅
かであるため、重篤な健
康被害が発生する可能性はありません。また、現在までに健康被害の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年12月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 漢方処方の調剤に用いる。

  8. その他

    9. 　

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 岩根一彦
連絡先　： 大阪府大阪市中央区常盤町2-2-19
電話番号： 06-6941-1643
FAX番号 ： 06-6946-0725